Nuevo fármaco alivia la migraña aguda en ensayo clínico
Las personas que experimentan migraña aguda pronto pueden encontrar alivio con un nuevo tratamiento. Los resultados de un ensayo clínico de un fármaco novedoso revelaron que puede eliminar el dolor de cabeza y reducir otros síntomas de la migraña.
Muchas personas con migraña aguda dependen de los triptanos, una clase de medicamentos que se utilizan desde la década de 1990. Sin embargo, los triptanos no ayudan a todos y algunas personas no pueden tomarlos debido a sus efectos secundarios adversos.
Los triptanos actúan activando los receptores de serotonina, un efecto que reduce la inflamación y aprieta los vasos sanguíneos. Como contraen los vasos sanguíneos, los triptanos no son adecuados para personas con o en riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares.
El fármaco del estudio, rimegepant, pertenece a una nueva generación denominada gepants, que actúa de forma diferente a los triptanos.
Los hombres detienen el dolor de cabeza bloqueando el receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), una pequeña proteína que el cuerpo libera durante los episodios de migraña.
Un artículo reciente en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra describe un gran ensayo de fase III en el que rimegepant funcionó significativamente mejor que el placebo en el tratamiento de la migraña aguda.
"Por primera vez en casi tres décadas", dice el primer autor del estudio, Richard B. Lipton, profesor y vicepresidente de neurología de la Facultad de Medicina Albert Einstein de la ciudad de Nueva York, "las personas con migraña que no mejoran con los medicamentos existentes pueden tener un nueva opción para encontrar alivio durante los ataques ".
Ensayo a gran escala de un nuevo fármaco para la migraña
Las personas con migraña experimentan ataques recurrentes de dolor de cabeza. También pueden aparecer otros síntomas, como náuseas y sensibilidad al ruido y a la luz. Una vez que se desarrolla, la afección suele durar toda la vida.
Según los resultados de un estudio de 2018, los investigadores estimaron que más de mil millones de personas, o entre el 12% y el 14% de la población mundial, experimentaron un dolor de cabeza por migraña en 2016.
Aunque no son tan comunes como los dolores de cabeza de tipo tensional, los dolores de cabeza por migraña son responsables de la pérdida de más años por discapacidad debido a su naturaleza más severa.
De las personas a las que afecta, la migraña afectará al 75% al menos una vez al mes y afectará gravemente al 50% durante la duración del ataque, que puede durar de 4 a 72 horas.
El ensayo de fase III probó la seguridad y eficacia de rimegepant en adultos con migraña aguda.
En 49 centros de ensayos en los Estados Unidos, los investigadores asignaron al azar a más de 1,000 mujeres y hombres con migraña para recibir tabletas de rimegepant o tabletas de placebo que parecían iguales. El ensayo fue doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los administradores que les administraron los medicamentos sabían quién tomó el placebo y quién tomó rimegepant.
Los investigadores indicaron a los participantes que tomaran una tableta cuando experimentaran un ataque de migraña y el dolor se había vuelto moderado o severo.
También les pidieron que completaran cuestionarios electrónicos sobre su dolor y síntomas antes de tomar la tableta y durante las siguientes 48 horas.
Los cuestionarios pedían a los participantes que seleccionaran de una lista los síntomas que más les molestaban. La lista incluía síntomas como náuseas y sensibilidad a la luz o sonidos fuertes.
Alivio de los síntomas con efectos secundarios mínimos
Los resultados mostraron que el 19,6% de los que tomaron comprimidos de rimegepant no presentaron dolor después de 2 horas en comparación con solo el 12,0% de los que tomaron comprimidos de placebo.
Los investigadores señalan que esta diferencia es estadísticamente significativa, lo que significa que es muy poco probable que se deba al azar.
Además, el 37,6% de los participantes en el grupo de rimegepant experimentaron alivio de su "síntoma más molesto" 2 horas después de tomar su tableta en comparación con el 25,2% de los del grupo de placebo.
Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas e infección del tracto urinario. Los investigadores no observaron efectos cardiovasculares adversos.
"Estos resultados confirman que el mecanismo de acción de rimegepant, que bloquea la vía CGRP, alivia eficazmente el dolor y los síntomas asociados que se producen durante los ataques de migraña aguda", concluye el Dr. Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, los desarrolladores de rimegepant, patrocinaron el ensayo. Están esperando que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) apruebe el medicamento para el tratamiento de la migraña aguda.
"Como alguien que ha estudiado los bloqueadores de CGRP durante más de una década, me complace ver sus beneficios confirmados en un ensayo clínico a gran escala".
Dr. Richard B. Lipton
