Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)

¿Qué es Mavyret?

Mavyret es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC). Este virus infecta su hígado y causa inflamación.

Mavyret puede ser utilizado por personas con cualquiera de los seis tipos de VHC que no tienen cirrosis (cicatrización hepática) o que tienen cirrosis compensada (leve). Mavyret también se puede usar para tratar el VHC tipo 1 en personas que han sido tratadas previamente (pero no curadas) con un tipo diferente de medicamento.

Mavyret está aprobado para su uso en adultos. También está aprobado para su uso en niños de 12 años en adelante, o aquellos que pesan al menos 45 kilogramos (alrededor de 99 libras).

Mavyret viene en una sola tableta que contiene dos medicamentos antivirales: glecaprevir (100 mg) y pibrentasvir (40 mg). Se toma por vía oral una vez al día.

Eficacia

En los ensayos clínicos, se administró Mavyret a adultos con VHC (tipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6) que nunca habían recibido tratamiento contra el virus. De estas personas, del 98% al 100% se curaron después de 8 a 12 semanas de tratamiento. En estos estudios, curarse significaba que los análisis de sangre de las personas, que se realizaron tres meses después del tratamiento, no mostraban signos de infección por el VHC en su cuerpo.

Para obtener más información sobre la eficacia, consulte la sección "Eficacia" en "Mavyret para la hepatitis C" a continuación.

Aprobación de la FDA

Mavyret fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en abril de 2017 para tratar el virus de la hepatitis C crónica (tipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6) en adultos.

En abril de 2019, la FDA extendió la aprobación del medicamento para incluir su uso en niños. Está aprobado para su uso en niños de 12 años o más, o aquellos que pesan al menos 45 kg (aproximadamente 99 libras).

Mavyret genérico

Mavyret está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Mavyret contiene dos principios activos: glecaprevir y pibrentasvir.

Costo de Mavyret

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Mavyret puede variar.

El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Mavyret, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Abbvie, el fabricante de Mavyret, ofrece un programa llamado Mavyret Patient Support, que puede ofrecer ayuda para reducir el costo del medicamento. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 877-628-9738 o visite el sitio web del programa.

Efectos secundarios de Mavyret

Mavyret puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Mavyret. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Mavyret, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Mavyret pueden incluir:

• dolor de cabeza
• sensación de cansancio
• náusea
• Diarrea
• nivel elevado de bilirrubina (una prueba de laboratorio que verifica su función hepática)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Mavyret no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, que se analizan a continuación en "Detalles de los efectos secundarios", incluyen los siguientes:

• reactivación del virus de la hepatitis B (un brote del virus, si ya está dentro de su cuerpo) *
• reacción alérgica grave

* Mavyret tiene un advertencia en caja de la FDA para la reactivación de la hepatitis B. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento., o si ciertos efectos secundarios le pertenecen. A continuación, se detallan algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Mavyret. No se sabe con certeza con qué frecuencia las personas que toman este medicamento tienen una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar o hablar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Mavyret. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Picor

Puede experimentar picazón mientras usa Mavyret. En los ensayos clínicos, algunas personas tuvieron picazón mientras tomaban este medicamento. La picazón ocurrió con mayor frecuencia solo en personas que tomaban el medicamento y tenían tanto enfermedad renal crónica como el virus de la hepatitis C (VHC). En este grupo, alrededor del 17% de las personas informaron picazón como efecto secundario.

A veces, la picazón también es un síntoma causado por el VHC. La picazón ocurre en aproximadamente el 20% de las personas con VHC. Este síntoma probablemente se deba a la acumulación de una sustancia química llamada bilirrubina en su cuerpo. La picazón causada por el VHC puede estar en un área o en todo el cuerpo.

Si le preocupa tener picazón en la piel mientras toma Mavyret, hable con su médico. Pueden recomendar formas de ayudar a reducir este efecto secundario mientras usa el medicamento.

Reactivación de la hepatitis B

Es posible que tenga un mayor riesgo de reactivación (brote) del virus de la hepatitis B (VHB) mientras esté tomando Mavyret.

El tratamiento con Mavyret aumenta el riesgo de reactivación del VHB en personas con VHB y VHC. En casos graves, la reactivación del VHB puede provocar insuficiencia hepática o incluso la muerte.

Los síntomas de la reactivación del VHB pueden incluir:

• dolor en el lado derecho del abdomen
• taburete de color claro
• sensación de cansancio
• coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos

Antes de comenzar con Mavyret, su médico le hará una prueba de VHB. Si tiene VHB, es posible que deba recibir tratamiento antes de comenzar a tomar Mavyret. O su médico puede recomendar pruebas durante su tratamiento con Mavyret para controlar la reactivación del VHB y tratar la afección si es necesario.

Cambios de peso (no es un efecto secundario)

La pérdida y el aumento de peso no se informaron como efectos secundarios de Mavyret durante los ensayos clínicos. Sin embargo, Mavyret puede causar náuseas, lo que puede llevar a la pérdida de peso en algunas personas. Si siente náuseas mientras toma este medicamento, es probable que coma menos alimentos, lo que puede resultar en una pérdida de peso.

Si le preocupa el aumento o la pérdida de peso mientras toma Mavyret, hable con su médico. Pueden ayudarlo a planificar una dieta saludable durante su tratamiento.

Erupción cutánea (no es un efecto secundario)

La erupción cutánea no se informó como efecto secundario de Mavyret durante los ensayos clínicos. Sin embargo, el VHC en sí mismo a veces puede causar una erupción cutánea. Esto puede confundirse con un efecto secundario del medicamento. El sarpullido causado por el VHC puede aparecer en cualquier parte del cuerpo, incluido el rostro, el pecho o los brazos. También puede provocarle picazón.

Si tiene una erupción cutánea mientras usa Mavyret, hable con su médico. Pueden sugerir formas de reducir sus síntomas y recomendar un tratamiento si es necesario.

Efectos secundarios en los niños

Durante los estudios clínicos, los efectos secundarios observados en niños (de 12 a 17 años) que tomaron Mavyret fueron similares a los efectos secundarios observados en adultos que tomaron el medicamento. En estos estudios, ningún niño interrumpió el tratamiento debido a efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes observados en niños incluyen:

• sensación de cansancio
• náusea
• dolor de cabeza
• nivel elevado de bilirrubina (una prueba de laboratorio que verifica su función hepática)

Si está preocupado por los efectos secundarios que ocurren en un niño que usa Mavyret, hable con su médico. Es posible que puedan recomendar formas de reducir estos efectos secundarios durante el tratamiento.

Dosificación de mavyret

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Mavyret viene envasado en tabletas que se toman por vía oral. Cada comprimido contiene 100 mg de glecaprevir y 40 mg de pibrentasvir.

Posología para la hepatitis C

La dosis de Mavyret para el virus de la hepatitis C crónica (VHC) es de tres comprimidos por vía oral una vez al día. Este medicamento debe tomarse con alimentos. También debe tomarse aproximadamente a la misma hora todos los días.

Su médico determinará durante cuánto tiempo debe tomar Mavyret. Esta decisión depende de cualquier tratamiento anterior contra el VHC que haya utilizado.

La duración del tratamiento de cada persona puede diferir, pero la mayoría de las personas toman Mavyret entre 8 y 16 semanas. La duración típica del tratamiento Mavyret es la siguiente:

• Si nunca ha recibido tratamiento para el VHC y no tiene cirrosis (cicatrices en el hígado), es probable que reciba tratamiento durante 8 semanas.
• Si nunca ha recibido tratamiento para el VHC y tiene cirrosis compensada (leve), es probable que reciba tratamiento durante 12 semanas.
• Si ya ha recibido tratamiento para el VHC y su tratamiento no fue eficaz (no curó su infección), la duración de su tratamiento con Mavyret puede variar. Puede durar entre 8 y 16 semanas. La duración exacta de su tratamiento dependerá de los tratamientos contra el VHC que haya utilizado en el pasado.

Si tiene alguna pregunta sobre cuánto tiempo necesitará tomar Mavyret, hable con su médico. Pueden recomendarle el mejor plan de tratamiento para usted.

Dosis pediátrica

La dosis pediátrica de Mavyret es la misma que para los adultos: tres comprimidos por vía oral (con alimentos) una vez al día. La dosificación pediátrica se aplica a los niños:

• de 12 a 17 años, o
• aquellos que pesan al menos 45 kg (alrededor de 99 libras)

Mavyret no está aprobado actualmente para su uso en niños menores de 12 años o en aquellos que pesan menos de 45 kg.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis de Mavyret, esto es lo que debe hacer:

• Si faltan menos de 18 horas desde que debería haber tomado Mavyret, continúe y tome su dosis tan pronto como lo recuerde. Luego, tome su siguiente dosis a la hora habitual.
• Si han pasado más de 18 horas desde que debería haber tomado Mavyret, omita esa dosis. Puede tomar su siguiente dosis a la hora habitual.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

El tiempo que necesitará para tomar Mavyret depende de un par de cosas. Estos incluyen si alguna vez ha recibido tratamiento para el VHC y si tiene cicatrices en el hígado (cirrosis).

Normalmente, el tratamiento con Mavyret dura entre 8 y 16 semanas. Por lo general, no dura más de 16 semanas.

Mavyret y alcohol

Mavyret no tiene interacciones conocidas con el alcohol. Sin embargo, no debe beber alcohol si tiene el virus de la hepatitis C (VHC). El alcohol empeora el VHC, lo que puede provocar cicatrices graves (cirrosis) en el hígado.

Si bebe alcohol y le preocupa cómo dejar de beber, hable con su médico.

Alternativas a Mavyret

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC). Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Mavyret, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Los medicamentos alternativos, que contienen una combinación de medicamentos antivirales para tratar el VHC, incluyen los siguientes:

• ledipasvir y sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir y velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir y voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir y grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) y sofosbuvir (Sovaldi)

Aunque no vienen como una combinación de medicamentos, Simeprevir (Olysio) y sofosbuvir (Sovaldi) también se pueden tomar juntos para tratar el VHC.

Mavyret contra Harvoni

Quizás se pregunte cómo se compara Mavyret con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Mavyret y Harvoni.

Sobre

Mavyret contiene los medicamentos glecaprevir y pibrentasvir. Harvoni contiene los medicamentos ledipasvir y sofosbuvir. Tanto Mavyret como Harvoni contienen una combinación de antivirales y pertenecen a la misma clase de medicamentos.

Usos

Mavyret está aprobado para tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC) en adultos. También está aprobado para su uso en niños de 12 años o más, o aquellos que pesan al menos 45 kg, que son aproximadamente 99 libras.

Mavyret se utiliza para tratar todos los tipos (1, 2, 3, 4, 5 y 6) de VHC en personas:

• sin cicatrices en el hígado (cirrosis), o en aquellos que tienen cirrosis sin ningún síntoma de la enfermedad
• que han recibido un trasplante de hígado o riñón
• que tienen VIH

Mavyret también se puede usar para tratar el VHC tipo 1 en personas que han sido tratadas previamente (pero no curadas) con un tipo diferente de medicamento.

Harvoni está aprobado para tratar el VHC en adultos. Puede usarse para tratar los siguientes tipos de VHC:

• tipos 1, 2, 5 o 6 en personas sin cicatrices en el hígado (cirrosis) o en aquellas que tienen cirrosis sin ningún síntoma de la afección
• tipo 1 en personas que tienen cirrosis con síntomas de la enfermedad (en estas personas, Harvoni debe combinarse con ribavirina)
• tipo 1 o 4 en personas que han recibido un trasplante de hígado y que no tienen cicatrices en el hígado o tienen cicatrices en el hígado sin síntomas (en estas personas, Harvoni también debe combinarse con ribavirina)

Harvoni también está aprobado para su uso en niños de 12 años o más, o aquellos que pesan al menos 35 kg, que son aproximadamente 77 libras. Se puede utilizar en los siguientes niños:

• aquellos con los tipos de VHC 1, 4, 5 o 6
• niños sin cicatrices en el hígado (cirrosis), o aquellos con cirrosis pero que no tienen síntomas de la afección

Formas y administración de fármacos

Mavyret viene en tabletas, que se toman por vía oral (con alimentos) una vez al día. Por lo general, se administra durante un período de 8, 12 o 16 semanas, según su historial de tratamiento y la gravedad de su enfermedad hepática.

Harvoni también viene en tabletas, que se toman por vía oral (con o sin alimentos) una vez al día. Por lo general, se administra durante un período de 8, 12 o 24 semanas, según su historial de tratamiento y la condición de su hígado.

Efectos secundarios y riesgos

Mavyret y Harvoni no contienen los mismos medicamentos, pero forman parte de la misma clase de medicamentos. Estos medicamentos pueden causar algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Mavyret, con Harvoni o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Mavyret:
  • Diarrea
  • nivel elevado de bilirrubina (una prueba de laboratorio que verifica su función hepática)
• Puede ocurrir con Harvoni:
  • sintiéndose débil
  • insomnio (dificultad para dormir)
  • tos
  • sentirse irritable
• Puede ocurrir tanto con Mavyret como con Harvoni:
  • dolor de cabeza
  • sensación de cansancio
  • náusea

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves que pueden ocurrir tanto con Mavyret como con Harvoni (cuando se toman individualmente) incluyen los siguientes:

• reactivación del virus de la hepatitis B (un brote del virus, si ya está dentro de su cuerpo) *
• reacción alérgica grave

* Mavyret y Harvoni ambos tienen un advertencia en caja de la FDA para la reactivación de la hepatitis B. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Mavyret como Harvoni están aprobados para tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC). Sin embargo, un medicamento puede ser más eficaz para usted que el otro, según el tipo de VHC que tenga y si tiene cicatrices en el hígado (cirrosis).

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero estudios separados han encontrado que tanto Mavyret como Harvoni son efectivos para tratar el VHC.

Costos

Mavyret y Harvoni son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Mavyret y Harvoni generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Mavyret contra Epclusa

Quizás se pregunte cómo se compara Mavyret con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Mavyret y Epclusa.

Sobre

Mavyret contiene los medicamentos glecaprevir y pibrentasvir. Epclusa contiene los medicamentos velpatasvir y sofosbuvir. Tanto Mavyret como Epclusa contienen una combinación de medicamentos antivirales y pertenecen a la misma clase de medicamentos.

Usos

Mavyret está aprobado para tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC) en adultos. También está aprobado para su uso en niños de 12 años o más, o aquellos que pesan al menos 45 kg, que son aproximadamente 99 libras.

Mavyret se utiliza para tratar todos los tipos (1, 2, 3, 4, 5 y 6) de VHC en personas:

• sin cicatrices en el hígado (cirrosis), o en aquellos que tienen cirrosis sin ningún síntoma de la enfermedad
• que han recibido un trasplante de hígado o riñón
• que tienen VIH

Mavyret también se puede usar para tratar el VHC tipo 1 en personas que han sido tratadas previamente (pero no curadas) con un tipo diferente de medicamento.

Al igual que Mavyret, Epclusa también está aprobado para tratar el VHC crónico causado por todos los tipos de virus (tipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6). Se utiliza en adultos que no tienen cicatrices en el hígado (cirrosis) o en personas con cicatrices en el hígado que no presentan ningún síntoma de la afección.

Epclusa también se puede usar en adultos con cirrosis que presentan síntomas de la afección.

Epclusa no está aprobado para su uso en niños.

Formas y administración de fármacos

Mavyret viene en tabletas, que se toman por vía oral (con alimentos) una vez al día. Por lo general, se administra durante un período de 8, 12 o 16 semanas, según su historial de tratamiento y la gravedad de su enfermedad hepática.

Epclusa también viene en forma de tabletas, que se toman por vía oral una vez al día. Epclusa se puede tomar con o sin alimentos. Por lo general, se administra por un período de 12 semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Mavyret y Epclusa no contienen los mismos medicamentos. Sin embargo, pertenecen a la misma clase de medicamentos. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Mavyret, con Epclusa o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Mavyret:
  • Diarrea
  • nivel elevado de bilirrubina (una prueba de laboratorio que verifica su función hepática)
• Puede ocurrir con Epclusa:
  • sintiéndose débil
  • insomnio (dificultad para dormir)
• Puede ocurrir tanto con Mavyret como con Epclusa:
  • dolor de cabeza
  • sensación de cansancio
  • náusea

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves que pueden ocurrir tanto con Mavyret como con Epclusa (cuando se toman individualmente) incluyen los siguientes:

• reactivación del virus de la hepatitis B (un brote del virus, si ya está dentro de su cuerpo) *
• reacción alérgica grave

* Mavyret y Epclusa ambos tienen un advertencia en caja de la FDA para la reactivación de la hepatitis B. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Mavyret como Epclusa se utilizan para tratar los seis tipos de VHC crónico. Su médico puede recomendarle que tome Epclusa o Mavyret según el tipo de VHC que tenga y la condición de su hígado.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero estudios separados han encontrado que tanto Mavyret como Epclusa son efectivos para tratar el VHC.

Costos

Mavyret y Epclusa son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Mavyret y Epclusa generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Mavyret para la hepatitis C

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Mavyret para tratar ciertas afecciones.

Mavyret está aprobado por la FDA para tratar infecciones crónicas causadas por el virus de la hepatitis C (VHC). Este virus infecta su hígado y causa inflamación, que a veces puede provocar cicatrices en el hígado (lo que se denomina cirrosis). El VHC puede causar síntomas como:

• coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos
• acumulación de líquido en el abdomen
• fiebre
• problemas a largo plazo, como insuficiencia hepática

El VHC se transmite a través de la sangre infectada con el virus. La transmisión (propagación) ocurre más comúnmente a través de personas que comparten agujas usadas entre sí. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2016 alrededor de 2,4 millones de personas en los Estados Unidos tenían hepatitis C crónica.

Mavyret está aprobado para tratar el VHC en adultos. También está aprobado para su uso en niños de 12 años o más, o aquellos que pesan al menos 45 kg, que son aproximadamente 99 libras. Se utiliza para tratar todos los tipos de VHC (1, 2, 3, 4, 5 y 6) en personas:

• sin cicatrices en el hígado (cirrosis), o en aquellos que tienen cirrosis sin ningún síntoma de la afección (llamada cirrosis compensada)
• que han recibido un trasplante de hígado o riñón
• que tienen VIH

Mavyret también se puede usar para tratar el VHC tipo 1 en personas que han sido tratadas previamente (pero no curadas) con un tipo diferente de medicamento.

Eficacia

En los ensayos clínicos, se administró Mavyret a adultos con VHC (tipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6) que nunca habían recibido tratamiento contra el virus. De estas personas, del 98% al 100% se curaron dentro de las 8 a 12 semanas de tratamiento. En estos estudios, curarse significaba que los análisis de sangre de las personas, que se realizaron tres meses después del tratamiento, no mostraban signos de infección por el VHC en su cuerpo.

De todas las personas en los estudios (tanto las que habían sido tratadas previamente por el VHC como las que no lo habían sido), entre el 92% y el 100% se curaron del VHC. Los resultados variaron dependiendo de si las personas habían sido tratadas previamente y del tipo de VHC que tenían.

Los ensayos clínicos también compararon Mavyret con la combinación de otros dos medicamentos antivirales llamados sofosbuvir (Sovaldi) y daclatasvir (Daklinza). Un estudio analizó a personas con VHC tipo 3, que nunca antes habían recibido tratamiento. Estas personas no tenían cicatrices en el hígado (cirrosis).

Después de 12 semanas, el 95,3% de las personas que tomaron Mavyret se consideraron curadas (no tenían el virus del VHC en sus análisis de sangre). De los que tomaron sofosbuvir y daclatasvir, el 96,5% tuvo el mismo resultado.

Mavyret para niños

Mavyret está aprobado para tratar el VHC en niños de 12 años o más, o en aquellos que pesan al menos 45 kg, que son aproximadamente 99 libras.

Interacciones de Mavyret

Mavyret puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o agravarlos.

Mavyret y otros medicamentos

A continuación se muestran listas de medicamentos que pueden interactuar con Mavyret. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Mavyret.

Antes de tomar Mavyret, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Mavyret y carbamazepina (Tegretol)

Tomar carbamazepina con Mavyret podría disminuir la cantidad de Mavyret en su cuerpo. Esto podría hacer que el medicamento no funcione tan bien, lo que puede provocar que el virus de la hepatitis C (VHC) no se trate por completo. Es importante evitar tomar carbamazepina y Mavyret juntos.

Mavyret y warfarina (Coumadin)

Tomar warfarina con Mavyret puede cambiar el nivel de warfarina en su cuerpo. Esto puede provocar cambios en el espesor de la sangre, lo que hace que se vuelva demasiado delgada o demasiado espesa. Si esto sucede, puede correr el riesgo de sufrir ciertas complicaciones, como sangrado o coágulos de sangre.

Si está tomando Mavyret con warfarina, es importante que se realicen ciertos análisis de sangre con frecuencia para verificar el grosor de su sangre. Si necesita tomar estos medicamentos juntos, su médico le recomendará formas de ayudar a garantizar su seguridad durante el tratamiento.

Mavyret y digoxina (Lanoxin)

Tomar Mavyret con digoxina puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Esto puede causar síntomas como:

• náusea
• vomitando
• Diarrea
• ritmo cardíaco irregular

Si está tomando digoxina mientras usa Mavyret, es posible que su médico deba reducir su dosis de digoxina. Esto ayudará a evitar que sus niveles de digoxina aumenten demasiado y provoquen efectos secundarios. Su médico puede controlar sus niveles de digoxina en análisis de sangre con más frecuencia de lo habitual mientras esté tomando Mavyret.

Mavyret y dabigatrán (Pradaxa)

Tomar Mavyret con dabigatrán aumenta los niveles de dabigatrán en su cuerpo. Si este nivel es demasiado alto, tendrá un mayor riesgo de sangrado o hematomas. También puede sentirse débil. A veces, estos síntomas pueden ser graves.

Si está tomando dabigatrán mientras usa Mavyret, es posible que su médico deba reducir su dosis de dabigatrán. Esto ayudará a prevenir que ocurran estos síntomas.

Mavyret y rifampin (Rifadin)

Tomar Mavyret con rifampicina reduce los niveles de Mavyret en su cuerpo. Si se reduce el nivel de Mavyret en su cuerpo, es posible que el medicamento no funcione tan bien para tratar el VHC. Debe evitar tomar Mavyret y rifampicina al mismo tiempo.

Mavyret y ciertos medicamentos anticonceptivos

Algunos medicamentos anticonceptivos contienen un medicamento llamado etinilestradiol. Tomar este medicamento en combinación con Mavyret puede aumentar los niveles corporales de una determinada enzima hepática llamada alanina aminotransferasa (ALT). Los niveles elevados de ALT pueden empeorar los síntomas de la hepatitis.

Se recomienda que no use métodos anticonceptivos que contengan etinilestradiol mientras esté tomando Mavyret.

Ejemplos de píldoras anticonceptivas que contienen etinilestradiol incluyen:

• levonorgestrel y etinilestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel y etinilestradiol (Apri, Kariva)
• noretindrona y etinilestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel y etinilestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenona y etinilestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimato y etinilestradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Esta no es una lista completa de píldoras anticonceptivas que contienen etinilestradiol. Si no está segura de si su método anticonceptivo contiene etinilestradiol, asegúrese de preguntarle a su médico o farmacéutico.

Algunos otros métodos anticonceptivos además de las píldoras también contienen etinilestradiol. Estos métodos incluyen el parche anticonceptivo (Ortho Evra) y el anillo vaginal (NuvaRing).

Si está usando un método anticonceptivo que contiene etinilestradiol, hable con su médico sobre otras opciones para prevenir el embarazo mientras toma Mavyret.

Mavyret y ciertos medicamentos antivirales contra el VIH

Ciertos medicamentos contra el VIH (llamados antivirales) pueden afectar la cantidad de Mavyret en su cuerpo. Algunos ejemplos de medicamentos antivirales que pueden alterar la cantidad de Mavyret en su cuerpo incluyen:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir y ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavir nunca debe tomarse con Mavyret. La ingesta conjunta de estos medicamentos aumenta el nivel corporal de una determinada enzima hepática llamada alanina aminotransferasa (ALT). Los niveles elevados de ALT pueden empeorar los síntomas de la hepatitis.

Tampoco se recomienda tomar Mavyret con darunavir, lopinavir o ritonavir. Esto se debe a que estos medicamentos antivirales pueden aumentar los niveles de Mavyret en su cuerpo. Esto puede provocar un aumento de los efectos secundarios de Mavyret.

Tomar Mavyret con efavirenz reduce los niveles de Mavyret en su cuerpo. Esto puede hacer que Mavyret no funcione tan bien. Debe evitar usar efavirenz mientras toma Mavyret.

Mavyret y ciertos medicamentos para el colesterol

Tomar Mavyret junto con ciertos medicamentos para el colesterol llamados estatinas puede aumentar el nivel de estatinas en su cuerpo. Tener niveles elevados de estatinas aumenta el riesgo de sufrir efectos secundarios (como dolor muscular) por la estatina.

Los ejemplos de estatinas incluyen:

• atorvastatina (Lipitor)
• lovastatina (Mevacor)
• simvastatina (Zocor)
• pravastatina (Pravachol)
• rosuvastatina (Crestor)
• fluvastatina (Lescol)
• pitavastatina (Livalo)

Se recomienda que no tome Mavyret en combinación con atorvastatina, lovastatina o simvastatina. Estas estatinas tienen el mayor riesgo de mayores efectos secundarios cuando se toman con Mavyret.

La pravastatina se puede tomar con Mavyret si su médico recomienda que necesita un medicamento para el colesterol. Será necesario reducir su dosis de pravastatina antes de comenzar a tomar Mavyret. Esto ayudará a reducir el riesgo de efectos secundarios de la estatina.

Si se toma fluvastatina y pitavastatina con Mavyret, deben administrarse en la dosis más baja posible. Esto ayuda a reducir su riesgo de tener un aumento de los efectos secundarios de las estatinas.

Mavyret y ciclosporina (Sandimmune)

No se recomienda el uso de Mavyret en personas que toman más de 100 mg por día de ciclosporina. Este medicamento aumenta los niveles de Mavyret en su cuerpo, lo que puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios de Mavyret.

Si está tomando ciclosporina, hable con su médico sobre qué dosis de ciclosporina es la más segura para usted.

Mavyret y omeprazol (no es una interacción)

No se conocen interacciones entre omeprazol y Mavyret. Algunas veces se administra omeprazol a personas que toman Mavyret si tienen náuseas durante el tratamiento. A veces, las náuseas son causadas por la acumulación de ácido en el estómago. Tomar omeprazol ayudará a reducir la cantidad de ácido en el estómago, lo que puede ayudar a reducir este efecto secundario.

Mavyret e ibuprofeno (no una interacción)

No se conocen interacciones entre ibuprofeno y Mavyret. El ibuprofeno se puede usar para tratar los dolores de cabeza en personas que toman Mavyret. Los dolores de cabeza son un efecto secundario común que puede ocurrir cuando está tomando Mavyret. El ibuprofeno puede ayudar a reducir el dolor y la incomodidad de un dolor de cabeza.

Mavyret y hierbas y suplementos.

Mavyret puede interactuar con algunas hierbas y suplementos, incluida la hierba de San Juan (que se detalla a continuación). Estas interacciones pueden afectar el funcionamiento de Mavyret en su cuerpo.

Debe revisar todos los medicamentos que toma (incluidas las hierbas y los suplementos) con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Mavyret.

Hierba de Mavyret y San Juan

Tomar hierba de San Juan con Mavyret puede disminuir considerablemente los niveles de Mavyret en su cuerpo. Esto puede hacer que Mavyret no funcione tan bien en el tratamiento de su infección por hepatitis C. Se recomienda que no tome hierba de San Juan mientras esté usando Mavyret.

Mavyret y el embarazo

No se han realizado estudios en humanos para determinar si es seguro o no tomar Mavyret durante el embarazo.

En estudios con animales, no se observaron daños en los fetos cuyas madres recibieron Mavyret durante el embarazo. Sin embargo, los resultados de los estudios con animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Si está embarazada o puede quedar embarazada mientras usa Mavyret, hable con su médico. Ellos pueden discutir con usted los riesgos y beneficios de usar este medicamento durante el embarazo.

Mavyret y la lactancia materna

No se han realizado estudios en humanos para saber si Mavyret pasa o no a la leche materna, o si tiene algún efecto en un niño que está amamantando.

En estudios con animales, Mavyret pasó a la leche de ratas lactantes. Sin embargo, esta leche no causó daño a los animales que la consumieron. Tenga en cuenta que estos resultados pueden ser diferentes en humanos.

Si está amamantando o planea amamantar mientras toma Mavyret, hable con su médico sobre si esta es una opción segura. Es posible que le recomienden otras formas saludables de alimentar a su hijo.

Cómo tomar Mavyret

Debe tomar Mavyret de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Cuando tomar

No importa a qué hora del día elija tomar Mavyret, pero debe tomarlo aproximadamente a la misma hora todos los días. Esto ayuda a que el medicamento actúe correctamente dentro de su cuerpo.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

Toma de Mavyret con alimentos

Mavyret debe tomarse con alimentos. Esto ayuda a su cuerpo a absorber mejor el medicamento.

¿Se puede triturar, partir o masticar Mavyret?

No, Mavyret no debe partirse, triturarse ni masticarse. Los comprimidos deben tragarse enteros. Partirlos, triturarlos o masticarlos puede disminuir la cantidad de medicamento que ingresa a su cuerpo. Esto puede hacer que Mavyret no funcione tan bien en el tratamiento de su infección por hepatitis C.

Cómo actúa Mavyret

Mavyret está aprobado para tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC). Este virus causa una infección en su cuerpo que afecta su hígado. El VHC puede provocar daños graves en el hígado si no se trata de la manera correcta.

Mavyret contiene dos medicamentos: glecaprevir y pibrentasvir. Actúa impidiendo que el virus de la hepatitis C se multiplique (produzca más virus) dentro de su cuerpo. Debido a que el virus no puede multiplicarse, eventualmente morirá.

Una vez que todo el virus ha muerto y ya no está dentro de su cuerpo, su hígado puede comenzar a sanar. Mavyret trabaja para tratar los seis tipos (1, 2, 3, 4, 5 y 6) de VHC.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Durante los estudios clínicos, del 92% al 100% de las personas con VHC se curaron después de tomar Mavyret durante el tiempo prescrito. Este período de tiempo osciló entre 8 y 16 semanas.

En estos estudios, curarse significaba que los análisis de sangre de las personas, que se realizaron tres meses después del tratamiento, no mostraban signos de infección por el VHC en su cuerpo.

Preguntas frecuentes sobre Mavyret

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Mavyret.

¿Puedo tomar Mavyret si tengo VIH y hepatitis C?

Sí, puede tomar Mavyret si tiene el VIH y el virus de la hepatitis C (VHC). Tener VIH no cambia la forma en que Mavyret actúa en su cuerpo para tratar el VHC.

¿Qué tan exitoso es Mavyret para curar la hepatitis C?

Se ha demostrado que Mavyret es muy eficaz para curar las infecciones por el virus de la hepatitis C (VHC). En los ensayos clínicos, entre el 98% y el 100% de las personas que tomaron Mavyret se curaron del VHC.

En estos estudios, curarse significaba que los análisis de sangre de las personas, que se realizaron tres meses después del tratamiento, no mostraban signos de infección por el VHC. El porcentaje de personas que se curaron dependió del tipo de VHC que tenían y del tipo de tratamientos que habían usado en el pasado.

Si he tomado otros tratamientos contra la hepatitis C, ¿puedo usar Mavyret?

Si ha probado otros medicamentos para la hepatitis C que no han funcionado (curaron su infección), es probable que aún pueda usar Mavyret. Dependiendo de los medicamentos que haya usado en el pasado, la duración de su tratamiento con Mavyret podría oscilar entre 8 y 16 semanas.

Si tiene preguntas sobre si puede usar Mavyret, hable con su médico.

¿Necesitaré alguna prueba antes o durante el tratamiento con Mavyret?

Antes de comenzar el tratamiento con Mavyret, su médico analizará su sangre para detectar el virus de la hepatitis B (VHB). Si tiene VHB, puede reactivarse (exacerbarse) durante el tratamiento con Mavyret. La reactivación del VHB puede causar problemas hepáticos graves, que incluyen insuficiencia hepática y muerte.

Si tiene VHB, su médico le recomendará análisis de sangre durante su tratamiento con Mavyret para comprobar la reactivación del VHB. Es posible que deba recibir tratamiento para el VHB antes de empezar a tomar Mavyret.

¿Puedo usar Mavyret si tengo cirrosis?

Es posible que pueda, pero depende de la gravedad de su cirrosis (cicatrización del hígado).

Puede usar Mavyret si tiene cirrosis compensada (leve). Con esta afección, su hígado tiene cicatrices, pero no tiene ningún síntoma de la afección y su hígado todavía funciona normalmente.

Mavyret aún no está aprobado para su uso en personas con cirrosis descompensada. Con esta afección, su hígado tiene cicatrices y tiene síntomas de la afección. Los síntomas pueden incluir:

• coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos
• líquido extra en su vientre
• vasos sanguíneos agrandados en la garganta, que pueden causar sangrado

Si tiene cirrosis pero no está seguro de qué tipo, hable con su médico.

Precauciones de Mavyret

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencia de la FDA: reactivación del virus de la hepatitis B

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

El tratamiento con Mavyret aumenta el riesgo de reactivación (brote) del virus de la hepatitis B (VHB) en personas con el VHB y el virus de la hepatitis C (VHC). En casos graves, la reactivación del VHB puede provocar insuficiencia hepática o incluso la muerte.

Antes de comenzar con Mavyret, su médico le hará una prueba de VHB. Si tiene VHB, es posible que deba recibir tratamiento antes de comenzar a tomar Mavyret. O su médico puede recomendarle que se haga una prueba durante su tratamiento con Mavyret para verificar la reactivación del VHB.

Otras advertencias

Antes de tomar Mavyret, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Mavyret no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

• Insuficiencia hepática. Si tiene insuficiencia hepática, tomar Mavyret puede empeorar su afección. Hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática o insuficiencia hepática antes de comenzar el tratamiento con Mavyret.
• Uso actual de atazanavir o rifampicina. Mavyret nunca debe administrarse a personas que toman atazanavir o rifampicina. Tomar Mavyret y rifampicina juntos puede disminuir los niveles de Mavyret en su cuerpo. Esto puede hacer que Mavyret sea menos eficaz para usted. Tomar atazanavir con Mavyret puede aumentar la cantidad de Mavyret en su cuerpo. Esto puede aumentar los niveles de una enzima hepática (llamada alanina aminotransferasa), que puede volverse peligrosa. Consulte la sección "Interacciones de Mavyret" para obtener más información. Siempre hable con su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando antes de comenzar con Mavyret.
• El embarazo. No se sabe si Mavyret puede afectar el desarrollo de un embarazo. En estudios con animales, Mavyret no causó daño cuando se usó durante el embarazo. Sin embargo, este resultado puede ser diferente en humanos. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Mavyret y el embarazo".
• Amamantamiento. No se sabe si Mavyret pasa a la leche materna humana o si daña a un niño que está amamantando. En estudios con animales, Mavyret pasó a la leche materna, pero no causó daño a los animales que consumieron la leche materna. Sin embargo, este resultado puede ser diferente en humanos. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Mavyret y la lactancia materna".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Mavyret, consulte la sección "Efectos secundarios de Mavyret" más arriba.

Sobredosis de Mavyret

Usar más de la dosis recomendada de Mavyret puede provocar efectos secundarios graves. Nunca tome más de la dosis que le recete su médico.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Mavyret

Cuando obtenga Mavyret en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Las tabletas de Mavyret deben almacenarse a temperatura ambiente (por debajo de 86 ° F / 30 ° C) en un recipiente herméticamente cerrado, protegido de la luz. Evite almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como en los baños.

Disposición

Si ya no necesita tomar Mavyret y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Mavyret

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Mavyret está indicado para el tratamiento de los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 del virus de la hepatitis C crónica (VHC). Mavyret está aprobado para su uso en adultos y niños mayores de 12 años, o en aquellos que pesan al menos 45 kg.

Solo debe usarse en pacientes sin cirrosis o en aquellos con cirrosis compensada.

Mavyret también está indicado para tratar la infección por el virus de la hepatitis C de genotipo 1 en personas cuyos tratamientos anteriores no tuvieron éxito. Estos tratamientos previos deben incluir un inhibidor de la NS5A del VHC o un inhibidor de la proteasa NS3 / 4A.

Mavyret no está indicado para su uso en pacientes cuyo tratamiento anterior fracasó con un inhibidor de la NS5A del VHC y un inhibidor de la proteasa NS3 / 4A.

Mecanismo de acción

Mavyret contiene glecaprevir y pibrentasvir. Estos medicamentos son medicamentos antivirales de acción directa que combaten el VHC.

Glecaprevir es un inhibidor de la proteasa NS3 / 4A. Funciona dirigiéndose a la proteasa NS3 / 4A, que es necesaria para el desarrollo del virus de la hepatitis C.

El pibrentasvir es un inhibidor de NS5A. Al bloquear NS5A, pibrentasvir esencialmente detiene la replicación viral de la hepatitis C.

Mavyret es eficaz contra los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 del virus de la hepatitis C.

Farmacocinética y metabolismo.

En un estudio en el que participaron personas no infectadas por el VHC que se consideraban saludables, la absorción de Mavyret se vio muy afectada por la presencia de alimentos. Cuando se toma con una comida, la absorción de glecaprevir aumentó entre un 83% y un 163%. La absorción de pibrentasvir se incrementó entre un 40% y un 53%. Por lo tanto, se recomienda tomar Mavyret con alimentos para mejorar su absorción.

La concentración plasmática máxima de Mavyret se produce aproximadamente 5 horas después de la dosis. La vida media de glecaprevir es de 6 horas, mientras que la vida media de pibrentasvir es de 13 horas.

Mavyret se excreta principalmente por vía biliar-fecal. La mayor parte de glecaprevir y pibrentasvir se une a proteínas plasmáticas.

Contraindicaciones

Mavyret está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática grave, definida como puntuación C de Child-Pugh.

Mavyret también está contraindicado en pacientes que toman atazanavir o rifampicina. La concentración de Mavyret disminuye considerablemente con la rifampicina, que puede reducir o inhibir el efecto terapéutico de Mavyret. Mavyret no debe tomarse con atazanavir porque la combinación de medicamentos puede aumentar los niveles de alanina aminotransferasa (ALT), lo que aumenta el riesgo de insuficiencia hepática.

Almacenamiento

Mavyret debe almacenarse a una temperatura de 86 ° F (30 ° C) o menos en un recipiente seco y sellado.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.