Erleada (apalutamida)

¿Qué es Erleada?

Erleada es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar estos tipos de cáncer de próstata en hombres adultos:

• Cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC). Este tipo de cáncer de próstata no es metastásico, lo que significa que no se ha diseminado a otras partes de su cuerpo. Y se llama resistente a la castración porque la terapia para reducir los niveles de testosterona (una hormona) en su cuerpo no funciona para tratarla.
• Cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC). Este tipo de cáncer de próstata es metastásico, lo que significa que se ha diseminado a otras partes de su cuerpo. Y se llama sensible a la castración porque la terapia para reducir los niveles de testosterona puede funcionar para tratarla.

Erleada se administra a machos adultos con nmCRPC o mCSPC que pertenecen a uno de dos grupos.El primero son los hombres que están tomando otro medicamento (un tipo de terapia de privación de andrógenos) en combinación con Erleada para reducir los niveles de testosterona en su cuerpo. El segundo son los hombres que ya se han sometido a una cirugía para extirpar los testículos.

Erleada contiene el fármaco apalutamida. Viene en forma de tableta oral que se toma una vez al día. Y está disponible en una concentración: 60 mg.

Aprobación de la FDA

Erleada fue el primer fármaco aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar nmCRPC. La FDA aprobó Erleada para este uso en febrero de 2018. Luego, en septiembre de 2019, Erleada fue aprobada para tratar mCSPC.

Eficacia

Para obtener información sobre la eficacia de Erleada en el tratamiento del cáncer de próstata, consulte la sección a continuación denominada "Erleada para el cáncer de próstata".

Erleada genérico

Erleada contiene el fármaco apalutamida.

Erleada está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica. (Un medicamento genérico es una copia exacta del medicamento activo en un medicamento de marca).

Efectos secundarios de Erleada

Erleada puede provocar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Erleada. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Erleada, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario preocupante, hable con su médico o farmacéutico.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que han aprobado. Si desea informar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Erleada, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Erleada pueden incluir *:

• fatiga (falta de energía)
• erupción cutánea, que se describe a continuación en la sección denominada "Detalles de los efectos secundarios"
• Diarrea
• náusea
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• dolor en las articulaciones
• enrojecimiento de la piel
• edema (hinchazón) en sus manos, tobillos, pies, ganglios linfáticos o genitales

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

* Esta es una lista parcial de los efectos secundarios leves más comunes de Erleada. Para conocer otros efectos secundarios leves, hable con su médico o farmacéutico, o visite la información para pacientes de Erleada.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Erleada no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Eventos cerebrovasculares (lesiones cerebrales que se deben a problemas en los vasos sanguíneos), como un accidente cerebrovascular. Los síntomas pueden incluir:
  • dolor de cabeza repentino y severo
  • Confusión
  • parálisis en un lado de su cuerpo
  • habla arrastrada
• Enfermedad isquémica del corazón (un tipo de enfermedad cardíaca en la que parte del corazón no recibe suficiente sangre). Los síntomas pueden incluir:
  • dificultad para respirar
  • mareo
  • Dolor de pecho
  • hinchazón de pies y tobillos
• Hipertensión (presión arterial alta). Los síntomas pueden incluir:
  • dolores de cabeza
  • mareo
  • cambios de visión
  • Dolor de pecho
• Convulsiones Los síntomas pueden incluir:
  • pérdida de consciencia
  • espasmos musculares
  • pérdida del control de la vejiga y el intestino
  • babeando
• Mayor riesgo de caídas, que pueden provocar fracturas óseas.
• Reacción alérgica grave, que se describe a continuación en la sección denominada "Detalles de los efectos secundarios".

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento.. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre ciertos efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Erleada. No se sabe con certeza con qué frecuencia ocurren las reacciones alérgicas en las personas que toman Erleada.

Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón (edema) de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Erleada. Pero llame al 911 o al número de emergencia local si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Sarpullido

Una erupción es un efecto secundario común en los hombres que toman Erleada. Las erupciones causadas por Erleada pueden causar enrojecimiento o protuberancias en la piel.

En estudios clínicos, el 26% de los hombres que tomaron Erleada desarrollaron una erupción. En comparación, se produjo una erupción en el 9% de los hombres que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo). En el 78% de los hombres que tomaron Erleada, la erupción desapareció durante el estudio. En promedio, pasaron aproximadamente 78 días después de que apareció la erupción para que desapareciera.

Si tiene algún cambio en la piel mientras toma Erleada, hable con su médico. Es posible que puedan recomendarle formas de ayudar a reducir sus síntomas.

Además, tenga en cuenta que la erupción cutánea a veces puede ser un signo de reacción alérgica. (Para obtener más información sobre esto, consulte la sección anterior llamada “Reacción alérgica”). Si cree que puede estar teniendo una reacción alérgica a Erleada, llame a su médico de inmediato.

Costo Erleada

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Erleada puede variar. Para encontrar los precios actuales de Erleada en su área, visite GoodRx.com.

El costo que encuentra en GoodRx.com es lo que pagaría sin seguro. Su costo real dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que elija.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Erleada, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

El fabricante de Erleada, Janssen Biotech, Inc., ofrece un programa llamado Janssen CarePath para ayudarlo a encontrar opciones para reducir el costo de Erleada. Para obtener más información sobre este programa y para saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 833-375-3232 o visite el sitio web del programa.

Dosificación de erleada

La siguiente información describe la dosis que se usa o se recomienda comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

La presentación de Erleada es en tabletas que se toman por vía oral. Está disponible en una concentración: 60 mg.

Dosis para el cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC)

La dosis típica de Erleada para nmCRPC es de 240 mg una vez al día. Con esta dosis, tomará cuatro tabletas de 60 mg una vez al día.

Si tiene efectos secundarios graves mientras toma Erleada, su médico puede reducir su dosis.

Posología para el cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC)

La dosis típica de Erleada para mCSPC es de 240 mg una vez al día. Con esta dosis, tomará cuatro tabletas de 60 mg una vez al día.

Si tiene efectos secundarios graves mientras toma Erleada, su médico puede reducir su dosis.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvidó tomar Erleada, tome su siguiente dosis tan pronto como se acuerde. Si olvidó su dosis durante todo un día, simplemente tome su dosis regular de Erleada al día siguiente.

No tome dos dosis de Erleada el mismo día. Hacer esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Erleada está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Erleada es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Alternativas a Erleada

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Erleada, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar esta afección. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para el cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (NMCRPC) incluyen:

• flutamida
• nilutamida (Nilandron)
• enzalutamida (Xtandi)
• acetato de abiraterona (Zytiga)
• bicalutamida (Casodex)

Alternativas para el cáncer de próstata metastásico sensible a la castración

Ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el cáncer de próstata sensible a la castración metastásico (mCSPC) incluyen:

• acetato de abiraterona (Zytiga)
• bicalutamida (Casodex)
• darolutamida (Nubeqa)
• docetaxel
• enzalutamida (Xtandi)
• Agonistas de LHRH, como leuprolida (Lupron, Eligard) o histrelina (Vantas)
• Antagonistas de LHRH, como degarelix (Firmagon)
• flutamida
• nilutamida (Nilandron)
• prednisona

Erleada contra Xtandi

Quizás se pregunte cómo se compara Erleada con otros medicamentos que se recetan para tratar el cáncer de próstata. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Erleada y Xtandi.

General

Erleada contiene el fármaco apalutamida, mientras que Xtandi contiene el fármaco enzalutamida.

Ambos fármacos bloquean la unión de la testosterona (la principal hormona masculina) a los sitios de unión (llamados receptores). Cuando la testosterona se adhiere a los receptores de las células cancerosas de la próstata, las células cancerosas crecen y se diseminan. Erleada y Xtandi impiden que esta hormona se una a las células cancerosas. Esto ayuda a detener el crecimiento del cáncer de próstata.

Usos

Erleada está aprobado para tratar dos tipos de cáncer de próstata:

• Cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC). Este tipo de cáncer de próstata no es metastásico, lo que significa que no se ha diseminado a otras partes de su cuerpo. Y se llama resistente a la castración porque la terapia para reducir los niveles de testosterona (una hormona) en su cuerpo no funciona para tratarla.
• Cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC). Este tipo de cáncer de próstata es metastásico, lo que significa que se ha diseminado a otras partes de su cuerpo. Y se llama sensible a la castración porque la terapia para reducir los niveles de testosterona puede funcionar para tratarla.

Xtandi está aprobado para tratar estas tres formas de cáncer de próstata:

• CRPC metastásico y no metastásico
• mCSPC

Formas y administración de fármacos

Erleada viene en tabletas de 60 mg y Xtandi viene en cápsulas de 40 mg. Ambos medicamentos se toman por vía oral una vez al día.

En las personas que se han sometido a una cirugía para extirpar los testículos, tanto Erleada como Xtandi pueden tomarse solos. Pero en las personas que no se han sometido a esta cirugía, Erleada y Xtandi deben tomarse en combinación con otro tipo de fármaco.

Este otro tipo de fármaco se denomina análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Pertenece a un tipo de tratamiento llamado terapia de privación de andrógenos análogos (ADT). Un análogo de GnRH actúa para ayudar a reducir los niveles de hormonas masculinas y detener el crecimiento de las células cancerosas de la próstata.

Efectos secundarios y riesgos

Erleada y Xtandi actúan de forma muy similar en el cuerpo. Por lo tanto, tienen algunos efectos secundarios comunes y graves similares.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Erleada, con Xtandi o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Erleada:
  • erupción cutanea
  • Diarrea
  • náusea
  • edema (hinchazón) en sus manos, tobillos o pies
• Puede ocurrir con Xtandi:
  • sintiéndose débil
  • mareo
  • vértigo
  • dolor de cabeza
• Puede ocurrir tanto con Erleada como con Xtandi:
  • pérdida de apetito
  • pérdida de peso
  • dolor en las articulaciones
  • fatiga (falta de energía)
  • enrojecimiento de la piel

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Erleada, con Xtandi o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Erleada:
  • eventos cerebrovasculares (lesiones cerebrales que se deben a problemas en los vasos sanguíneos), como un accidente cerebrovascular
• Puede ocurrir con Xtandi:
  • hinchazón en el cerebro, que puede provocar convulsiones
• Puede ocurrir tanto con Erleada como con Xtandi:
  • reacción alérgica grave
  • mayor riesgo de caídas, que provocan fracturas óseas
  • convulsiones
  • hipertensión (presión arterial alta)
  • enfermedad cardíaca isquémica (un tipo de enfermedad cardíaca en la que parte del corazón no recibe suficiente sangre)

Eficacia

Erleada y Xtandi no se han comparado directamente entre sí en estudios clínicos. Un estudio comparó indirectamente los dos medicamentos como opciones de tratamiento para las personas con NMCRPC. El estudio mostró que ambos fármacos pueden ser igualmente eficaces para retrasar la progresión y propagación de nmCRPC.

Tanto Erleada como Xtandi se recomiendan como opciones de tratamiento para nmCRPC por la National Comprehensive Cancer Network y la American Urological Association.

Costos

Erleada y Xtandi son medicamentos de marca. Actualmente, no están disponibles en formas genéricas. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Erleada y Xtandi generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. El costo real que paga por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que elija.

Erleada contra Zytiga

Zytiga es otro medicamento que se usa para tratar el cáncer de próstata. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Erleada y Zytiga.

General

Erleada contiene el fármaco apalutamida, mientras que Zytiga contiene el fármaco acetato de abiraterona. Tanto Erleada como Zytiga disminuyen el efecto de la testosterona (la principal hormona masculina) en el cuerpo. Pero estos medicamentos funcionan de diferentes maneras.

Erleada actúa bloqueando la unión de la testosterona a los sitios de unión (llamados receptores). Cuando la testosterona se adhiere a los receptores de las células cancerosas de la próstata, las células cancerosas crecen y se diseminan. Erleada bloquea esta hormona para que no se una a las células cancerosas. Esto ayuda a detener el crecimiento del cáncer de próstata.

Zytiga ayuda a evitar que el cuerpo produzca hormonas masculinas. Con niveles más bajos de testosterona en el cuerpo, las células del cáncer de próstata tienen menos capacidad de crecer y diseminarse. Esto ayuda a detener el crecimiento del cáncer de próstata.

Usos

Erleada y Zytiga se utilizan para tratar diferentes tipos de cáncer de próstata.

Erleada está aprobada para tratar estos tipos de cáncer de próstata:

• Cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC). Este tipo de cáncer de próstata no es metastásico, lo que significa que no se ha diseminado a otras partes de su cuerpo. Y se llama resistente a la castración porque la terapia para reducir los niveles de testosterona (una hormona) en su cuerpo no funciona para tratarla.
• Cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC). Este tipo de cáncer de próstata es metastásico, lo que significa que se ha diseminado a otras partes de su cuerpo. Y se llama sensible a la castración porque la terapia para reducir los niveles de testosterona puede funcionar para tratarla.

Zytiga está aprobado para tratar estos tipos de cáncer de próstata metastásico:

• Resistente a la castración. Este tipo de cáncer continúa creciendo después de ser tratado con medicamentos o cirugía para reducir los niveles de hormonas masculinas.
• De alto riesgo, sensible a la castración. Este tipo de cáncer mejora después del tratamiento con medicamentos o cirugía que reducen los niveles de hormonas masculinas.

Formas y administración de fármacos

Erleada viene en tabletas de 60 mg y Zytiga viene en tabletas de 250 mg y 500 mg. Ambos medicamentos se toman por vía oral una vez al día.

Zytiga se toma en combinación con un corticosteroide llamado prednisona. Tomar el medicamento esteroide con Zytiga ayuda a reducir ciertos efectos secundarios de Zytiga.

En las personas que se han sometido a una cirugía para extirpar los testículos, tanto Erleada como Zytiga pueden tomarse solos. Pero en las personas que no se han sometido a esta cirugía, Erleada y Zytiga deben tomarse en combinación con otro tipo de fármaco.

Este otro tipo de fármaco se denomina análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Pertenece a un tipo de tratamiento llamado terapia de privación de andrógenos análogos (ADT). Un análogo de GnRH actúa para ayudar a reducir los niveles de hormonas masculinas y detener el crecimiento de las células cancerosas de la próstata.

Efectos secundarios y riesgos

Erleada y Zytiga disminuyen los niveles de hormonas masculinas, pero funcionan de formas ligeramente diferentes. Estos medicamentos tienen algunos efectos secundarios similares y otros diferentes.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Erleada, con Zytiga o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Erleada:
  • pérdida de apetito
  • pérdida de peso
• Puede ocurrir con Zytiga:
  • tos
  • dolor de cabeza
  • vomitando
  • infecciones de las vías respiratorias superiores (como un resfriado común o una infección de los senos nasales)
• Puede ocurrir tanto con Erleada como con Zytiga:
  • erupción cutanea
  • fatiga (falta de energía)
  • Diarrea
  • náusea
  • dolor en las articulaciones
  • enrojecimiento de su piel
  • edema (hinchazón) en sus manos, piernas y pies

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Erleada, con Zytiga o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Erleada:
  • mayor riesgo de caídas, que pueden provocar fracturas óseas
  • eventos cerebrovasculares (lesiones cerebrales que se deben a problemas en los vasos sanguíneos), como un accidente cerebrovascular
  • enfermedad cardíaca isquémica (un tipo de enfermedad cardíaca en la que parte del corazón no recibe suficiente sangre)
  • convulsiones
• Puede ocurrir con Zytiga:
  • daño e insuficiencia hepática
  • trastornos cardíacos, como ritmo cardíaco anormal o ataque cardíaco
  • problemas de las glándulas suprarrenales
• Puede ocurrir tanto con Erleada como con Zytiga:
  • anemia (recuento bajo de glóbulos rojos)
  • aumento de los niveles de triglicéridos y colesterol
  • aumento de los niveles de azúcar en sangre
  • reacción alérgica grave
  • hipertensión (presión arterial alta)
  • desequilibrios de electrolitos

Eficacia

Erleada y Zytiga están aprobados para diferentes usos. Estos medicamentos no se han comparado directamente entre sí en estudios clínicos.

Erleada está recomendado por la Asociación Americana de Urología y la Red Nacional Integral del Cáncer como una opción de tratamiento para personas con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (nmCRPC).

Ambas organizaciones recomiendan Zytiga como una opción de tratamiento para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).

Costos

Erleada y Zytiga son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de Erleada disponibles. Zytiga está disponible en forma genérica. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según las estimaciones de GoodRx.com, las formas de marca de Erleada y Zytiga generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. La forma genérica de Zytiga cuesta menos que las formas de marca de cualquiera de los medicamentos. El costo real que pague por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que elija.

Erleada para el cáncer de próstata

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Erleada para tratar ciertas afecciones.

Erleada está aprobada para tratar dos tipos de cáncer de próstata, que se describen más adelante. El cáncer de próstata crece en la glándula prostática (una parte del sistema reproductor masculino). Las células cancerosas son células anormales que generalmente crecen rápidamente y pueden diseminarse a otras áreas del cuerpo.

Para cualquiera de sus usos aprobados, Erleada se prescribe para hombres que son:

• tomando un medicamento en combinación con Erleada para reducir la testosterona en su cuerpo, o
• ya se han sometido a una cirugía para extirpar sus testículos

Erleada para el cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración

Erleada está aprobada por la FDA para tratar el cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (nmCRPC).

El cáncer de próstata no metastásico solo se encuentra en la glándula prostática. No se ha propagado (hecho metástasis) a otras partes del cuerpo.

Y el cáncer de próstata resistente a la castración es un tipo de cáncer de próstata que continúa creciendo después de ser tratado reduciendo el nivel de testosterona (la principal hormona masculina). Los tratamientos incluyen el uso de ciertos medicamentos (llamados antiandrógenos) o la cirugía (para extirpar los testículos).

Efectividad para el cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico

En estudios clínicos, Erleada fue eficaz en el tratamiento de nmCRPC. En los estudios, algunas personas tomaron Erleada, mientras que otras tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo). Ambos grupos de personas también tomaron un medicamento para ayudar a reducir su nivel de testosterona, o ya se habían sometido a una cirugía para extirpar los testículos.

Los investigadores analizaron la supervivencia libre de metástasis (MFS) de las personas. Esta medida muestra cuánto tiempo antes de que el cáncer de próstata de los hombres se disemine a otras partes del cuerpo o mueran. El estudio demostró que:

• La mitad de las personas que tomaron Erleada tuvieron un SMF de al menos 40,5 meses.
• la mitad de las personas que tomaron el placebo tuvieron una MFS de al menos 16,2 meses

Erleada para el cáncer de próstata metastásico sensible a la castración

Erleada está aprobada por la FDA para tratar el cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC).

El cáncer de próstata metastásico es un cáncer que se ha diseminado a otras partes de su cuerpo.

Y el cáncer de próstata sensible a la castración es un tipo de cáncer de próstata que responde al tratamiento que reduce el nivel de testosterona en su cuerpo. Los tratamientos incluyen el uso de ciertos medicamentos (llamados antiandrógenos) o la cirugía para extirpar los testículos.

Efectividad para el cáncer de próstata metastásico sensible a la castración

En estudios clínicos, Erleada fue eficaz en el tratamiento de mCSPC. En los estudios, algunas personas tomaron Erleada, mientras que otras tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo). Ambos grupos de personas también tomaron un medicamento para ayudar a reducir su nivel de testosterona, o ya se habían sometido a una cirugía para extirpar sus testículos.

Los investigadores observaron la supervivencia libre de progresión radiográfica de las personas (r-PFS). Esta medida muestra cuánto tiempo vivieron las personas antes de que tuvieran dos o más lesiones óseas nuevas * que aparecieran en una radiografía (un tipo de prueba de imágenes) o murieran.

No todos permanecieron en el estudio durante el mismo período de tiempo. Las personas siguieron tomando Erleada o un placebo hasta que su condición empeoró, tuvieron efectos secundarios intolerables, decidieron abandonar el estudio o murieron durante el estudio. Algunas personas permanecieron en el estudio hasta por 36 semanas.

Al final, los investigadores encontraron que:

• El 26% de las personas que tomaron Erleada empeoró su condición o murieron durante el estudio (los investigadores no pudieron calcular el tiempo promedio en que las personas que tomaron Erleada experimentaron r-PFS, porque menos personas experimentaron un empeoramiento de su condición o murieron durante estudio.)
• Al 44% de las personas que tomaron placebo su afección empeoró o murió durante el estudio. Al menos la mitad de estas personas tenían una r-PFS de poco más de 22 meses.

* Las lesiones óseas son áreas de los huesos donde se diseminó el cáncer de próstata de las personas.

Uso de erleada con otras drogas

En las personas que se han sometido a una cirugía para extirpar los testículos, Erleada se puede tomar sola. Pero en personas que no se han sometido a esta cirugía, Erleada debe tomarse en combinación con otro tipo de medicamento.

Este otro tipo de fármaco se denomina análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Pertenece a un tipo de tratamiento llamado terapia de privación de andrógenos análogos (ADT).

Las hormonas masculinas (llamadas andrógenos) estimulan el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas de la próstata. Los análogos de Erleada y GnRH funcionan de diferentes maneras para reducir el nivel y los efectos de los andrógenos en el cuerpo. Esto ayuda a evitar que las células del cáncer de próstata crezcan y se propaguen.

La mayoría de las hormonas masculinas producidas en el cuerpo se producen en los testículos. Los análogos de GnRH evitan que los testículos produzcan andrógenos (incluida la testosterona), lo que reduce los niveles de andrógenos en el cuerpo.

Ejemplos de análogos de GnRH incluyen:

• Agonistas de LHRH, como leuprolida (Lupron, Eligard) o histrelina (Vantas)
• Antagonistas de LHRH, como degarelix (Firmagon)

Se producen pequeñas cantidades de hormonas masculinas en otras partes del cuerpo además de los testículos y también dentro de las células cancerosas. Erleada actúa bloqueando los efectos de estas hormonas en las células cancerosas de la próstata. Esto evita que las hormonas ayuden a las células a crecer y diseminarse.

Erleada y alcohol

No se conocen interacciones entre Erleada y el alcohol. Sin embargo, beber demasiado alcohol puede causar muchos de los mismos efectos secundarios causados ​​por Erleada.

Usar alcohol y Erleada juntos puede aumentar su riesgo de:

• fatiga (falta de energía)
• cayendo
• Diarrea
• náusea

Interacciones Erleada

Erleada puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden provocar un aumento de los efectos secundarios.

Erleada y otros medicamentos

A continuación se muestran listas de medicamentos que pueden interactuar con Erleada. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Erleada.

Antes de tomar Erleada, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Erleada y medicamentos que pueden aumentar los niveles de Erleada

Erleada puede interactuar con muchos medicamentos diferentes. Esto se debe a que Erleada y muchas otras drogas se descomponen (metabolizan) en el cuerpo mediante un proceso similar. Cuando se metabolizan juntos, los medicamentos a veces pueden interactuar entre sí.

Ciertos fármacos ralentizan el metabolismo de Erleada. Esto provoca niveles más altos de Erleada en su cuerpo. Los niveles más altos del medicamento pueden aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Ejemplos de medicamentos que pueden aumentar los niveles de Erleada en el cuerpo incluyen:

• ciertos medicamentos para el colesterol, como gemfibrozil (Lopid)
• ciertos anticoagulantes, como clopidogrel (Plavix)
• ciertos antibióticos, que incluyen:
  • claritromicina (Biaxin XL)
• ciertos tratamientos contra el VIH, que incluyen:
  • cobicistat (Tybost)
  • ritonavir
• ciertos antifúngicos, que incluyen:
  • ketoconazol (Extina, Ketozol, Nizoral)
  • voriconazol (Vfend)

Si está tomando Erleada con un medicamento que ralentiza la descomposición de Erleada, su médico controlará sus efectos secundarios. Si no puede tolerar los efectos secundarios, es posible que su médico le pida que tome una dosis más baja de Erleada o pruebe con un medicamento diferente.

Erleada y medicamentos cuyos niveles pueden ser disminuidos por Erleada

Erleada puede interactuar con muchos medicamentos diferentes. Esto se debe a que Erleada y muchas otras drogas se descomponen (metabolizan) en el cuerpo mediante un proceso similar. Cuando se metabolizan juntos, los medicamentos a veces pueden interactuar entre sí.

Erleada puede hacer que algunos medicamentos se metabolicen rápidamente en el cuerpo. Esto reduce los niveles de esos medicamentos en el cuerpo. Es posible que los medicamentos que se procesan rápidamente no funcionen tan bien.

Ejemplos de medicamentos cuyo nivel puede reducirse si se toma con Erleada incluyen:

• ciertos analgésicos antiinflamatorios, como celecoxib (Celebrex)
• ciertos medicamentos anticonvulsivos, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• ciertos medicamentos para el reflujo ácido, como omeprazol (Prilosec)
• ciertos medicamentos para el colesterol, que incluyen:
  • simvastatina (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatina (Crestor, Ezallor)
• ciertos anticoagulantes, que incluyen:
  • dabigatrán (Pradaxa)
  • warfarina (Coumadin, Jantoven)
• ciertos antipsicóticos, como quetiapina (Seroquel, Seroquel XR)
• ciertos vasodilatadores, como sildenafil (Revatio, Viagra)
• ciertos medicamentos para el corazón, como digoxina (Lanoxin)
• ciertos antihistamínicos, como fexofenadina (Allegra Allergy)
• ciertos suplementos a base de hierbas, como la hierba de San Juan

Revise todos los medicamentos y suplementos que toma con su médico. Pueden sugerirle que tome otros medicamentos. También pueden monitorearlo para detectar cualquier interacción de medicamentos y hacer cambios en sus medicamentos si es necesario.

Cómo tomar Erleada

Debe tomar Erleada de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Sincronización

Erleada debe tomarse una vez al día, ya sea por la mañana o por la noche. Es mejor tomarlo a la misma hora todos los días.

Toma de Erleada con alimentos

Erleada puede tomarse con alimentos o sin alimentos.

Si tiene náuseas o malestar estomacal después de tomar Erleada, intente tomarlo con una comida. Esto puede ayudar a mejorar sus síntomas.

¿Se puede aplastar a Erleada?

Las tabletas de Erleada no deben triturarse, partirse ni masticarse. Deben tragarse enteros.

Sin embargo, si tiene problemas para tragar las píldoras, puede mezclar las tabletas de Erleada en puré de manzana para disolverlas. Para hacer esto, siga estos pasos:

1. Coloque las tabletas de Erleada en 4 onzas (120 ml) de puré de manzana y revuelva. Pero no triture ni parta las tabletas.
2. Después de 15 minutos, revuelva la mezcla nuevamente.
3. Después de otros 15 minutos, revuélvalo nuevamente, asegurándose de que las tabletas estén completamente disueltas en la compota de manzana.
4. Con una cuchara, coloque la mezcla en su boca y tráguela inmediatamente.
5. Luego, use 2 onzas (60 ml) de agua para enjuagar el recipiente que contenía la mezcla de puré de manzana. Beba este líquido de inmediato. Use la misma cantidad de agua para enjuagar el recipiente por segunda vez y beber el líquido nuevamente. (Hacer esto ayuda a asegurarse de que ha tomado la dosis completa de Erleada).

Si disuelve Erleada en puré de manzana, asegúrese de tomar la mezcla dentro de la hora siguiente a su preparación. No guarde la mezcla y tómela más tarde.

¿Cuánto tiempo tengo que tomar Erleada?

Por lo general, Erleada se toma a largo plazo durante el tiempo que recomiende su médico. Es probable que lo tome hasta que su enfermedad empeore o tenga efectos secundarios que considere inaceptables.

Su médico controlará su estado y le informará cuándo Erleada está actuando para su cáncer.

Cómo actúa Erleada

Erleada está aprobado para tratar ciertos tipos de cáncer de próstata, que crece en la glándula prostática (una parte del sistema reproductor masculino). Las células cancerosas son células anormales que generalmente crecen rápidamente y pueden diseminarse a otras áreas del cuerpo.

Específicamente, Erleada se usa en hombres con uno de estos tipos de cáncer de próstata:

• cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC)
• cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC).

Sobre nmCRPC

El CRPC no metastásico tiene estas características clave:

• No es metastásico, lo que significa que solo se encuentra en la glándula prostática. No se ha propagado (hecho metástasis) a otras partes del cuerpo.
• Es resistente a la castración, que es un tipo de cáncer de próstata que continúa creciendo después del tratamiento para reducir los niveles de testosterona (la principal hormona masculina) en el cuerpo. Estos tratamientos incluyen el uso de ciertos medicamentos (llamados antiandrógenos) o la cirugía para extirpar los testículos.

Sobre mCSPC

CSPC metastásico tiene estas características clave:

• Es metastásico, lo que significa que se ha diseminado desde la próstata a otras partes de su cuerpo.
• Es sensible a la castración, lo que significa que el cáncer responde al tratamiento que reduce el nivel de testosterona en su cuerpo. Estos tratamientos incluyen el uso de ciertos medicamentos (llamados antiandrógenos) o la cirugía para extirpar los testículos.

Que hace Erleada

La testosterona se une a los receptores (sitios de unión) de las células cancerosas de la próstata. Cuando la testosterona hace esto, las células cancerosas crecen y se diseminan. Erleada actúa bloqueando la unión de la testosterona a estos receptores. Esto ayuda a detener el crecimiento del cáncer de próstata.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

No se sabe con certeza qué tan rápido Erleada comienza a actuar sobre las células cancerosas.

El cuerpo de cada persona responderá de manera diferente a Erleada. El fármaco puede comenzar a bloquear la actividad de las hormonas masculinas, como la testosterona, después de unos días o algunas semanas.

Su médico lo controlará mientras toma Erleada. Pueden brindarle más información sobre cuándo Erleada está trabajando para usted.

Erleada y embarazo

Erleada no está destinado a ser utilizado por mujeres y no se ha estudiado en mujeres. No deben tomarlo mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. Debido a cómo actúa el fármaco, podría ser perjudicial para el feto en desarrollo. Incluso puede causar la muerte fetal.

Erleada redujo la fertilidad en machos durante los estudios en animales. En estos estudios, los machos que recibieron Erleada tenían menos capacidad para engendrar descendencia. No se sabe si Erleada reduce la fertilidad en humanos. Los estudios en animales no siempre predicen cómo un fármaco afectará a los seres humanos.

Anticoncepción durante el uso de Erleada

Los hombres que toman Erleada y que tienen parejas sexuales femeninas que pueden quedar embarazadas deben usar métodos anticonceptivos (como condones). Es importante hacer esto incluso si la mujer también está usando un método anticonceptivo. Los hombres deben continuar usando anticonceptivos durante 3 meses después de completar el tratamiento con Erleada.

Erleada y lactancia

Erleada no está indicado para mujeres y no se ha estudiado en mujeres. No deben tomarlo las mujeres que están amamantando.

No se sabe si Erleada pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se sabe si el medicamento afectaría a un niño amamantado.

Preguntas frecuentes sobre Erleada

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Erleada.

¿Cómo me controlarán mientras tomo Erleada?

Antes de comenzar con Erleada, su médico ordenará ciertas pruebas para controlar su cáncer de próstata. Durante el tratamiento con Erleada, controlarán su respuesta al medicamento de forma regular.

Utilizarán las siguientes pruebas para controlar el cáncer y ver cómo responde al tratamiento:

• Prueba de PSA. Es probable que su médico le ordene pruebas de antígeno prostático específico (PSA). Una prueba de PSA verificará la respuesta de su cáncer de próstata al tratamiento. Tanto las células normales de la próstata como las células cancerosas anormales producen una proteína llamada PSA, que aparece en la sangre. Los niveles de PSA en su sangre son más altos cuando el cáncer de próstata está creciendo. Con esta prueba, su médico tomará una muestra de sangre y medirá sus niveles de PSA.
• Examen rectal digital. Su médico puede verificar el tamaño de su próstata mediante un examen rectal digital. (Durante este examen, su médico inserta su dedo en su recto y examina su próstata). Este examen le permite a su médico verificar el tamaño de su próstata y ver si tiene algún dolor en la próstata.
• Pruebas de imagen. Su médico puede ordenar una prueba de imágenes (como una tomografía computarizada o una resonancia magnética) para verificar el tamaño de su próstata. Estas pruebas también ayudan a su médico a ver los órganos que rodean la glándula prostática.
• Biopsia de próstata. Su médico puede ordenar que se tome una biopsia (muestra de tejido) de su próstata. Los resultados de la biopsia ayudan a su médico a identificar qué tipo y estadio de cáncer de próstata tiene. En ocasiones, esta prueba es necesaria para ver si el cáncer de próstata mejora con el tratamiento.
• Niveles de hormonas. Su médico puede ordenar análisis de sangre para verificar sus niveles de hormonas masculinas (como testosterona) durante el tratamiento del cáncer de próstata.

Si corre el riesgo de sufrir fracturas óseas, su médico controlará la salud de sus huesos. Esto se hace midiendo su densidad ósea en una prueba de imagen especial. Esto ayudará a su médico a decidir si necesita un medicamento para ayudar a fortalecer sus huesos mientras toma Erleada.

¿Qué significa resistente a la castración?

La palabra "castración" se refiere a la cirugía o la terapia con medicamentos que reducen los niveles de hormonas masculinas, como la testosterona. El cáncer resistente a la castración es un tipo de cáncer que no responde a la terapia con medicamentos ni a la cirugía que reduce estos niveles hormonales.

El cáncer de próstata resistente a la castración requiere tipos especiales de tratamiento para detener el crecimiento del cáncer. Erleada es un ejemplo de un fármaco utilizado para tratar el cáncer de próstata resistente a la castración.

¿Erleada funciona para tratar el cáncer metastásico?

Sí, Erleada trata un tipo de cáncer de próstata metastásico llamado cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC). Para obtener detalles sobre esta afección, consulte la sección anterior denominada "Erleada para el cáncer de próstata".

Precauciones Erleada

Antes de tomar Erleada, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Erleada no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

• Enfermedad del corazón. Erleada puede causar un ataque cardíaco en algunas personas con enfermedad cardíaca o factores de riesgo de enfermedad cardíaca. Si tiene una enfermedad cardíaca, hable con su médico sobre si Erleada es seguro para usted. Y, si tiene factores de riesgo de enfermedad cardíaca, su médico puede controlarlo más de cerca de lo habitual mientras toma Erleada. Estos factores de riesgo incluyen presión arterial alta, colesterol alto o diabetes.
• Trastornos convulsivos. Erleada puede provocar convulsiones. Si tiene antecedentes de convulsiones o un trastorno convulsivo, como epilepsia, hable con su médico sobre si Erleada es seguro para usted. Tomar el medicamento posiblemente podría empeorar su condición.
• Antecedentes de lesiones cerebrales, derrames cerebrales o tumores cerebrales. Erleada puede provocar convulsiones y otras lesiones cerebrales. Las personas que han tenido una lesión cerebral, un derrame cerebral o un tumor cerebral pueden tener un mayor riesgo de sufrir convulsiones. Si tiene antecedentes de cualquiera de estas afecciones, tomar Erleada puede empeorar su riesgo. Asegúrese de informar a su médico sobre cualquier historial de lesión cerebral, accidente cerebrovascular o tumores cerebrales que pueda tener antes de tomar Erleada.
• Caídas y fracturas. Erleada puede aumentar su riesgo de sufrir caídas. También puede aumentar el riesgo de sufrir caídas que provoquen fracturas óseas. Si tiene antecedentes de caídas o fracturas óseas, hable con su médico sobre si Erleada es seguro para usted. Su médico puede recomendar el uso de medicamentos que ayuden a fortalecer sus huesos mientras toma Erleada. Esto podría ayudar a prevenir fracturas.

Sobredosis de erleada

Si toma demasiado Erleada, puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• convulsiones
• mayor riesgo de caídas, que pueden provocar fracturas óseas
• hipertensión (presión arterial alta)
• fatiga (falta de energía)
• Diarrea
• erupción cutanea
• náusea
• enrojecimiento de la piel
• edema (hinchazón) en sus manos, tobillos, pies, ganglios linfáticos o genitales
• pérdida de apetito

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación en la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 oa través de su herramienta en línea.Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Erleada

Cuando obtenga Erleada en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Las tabletas de Erleada deben almacenarse a temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F, o 20 ° C a 25 ° C) en un recipiente herméticamente cerrado y protegido de la luz. Evite almacenar este medicamento en áreas donde las tabletas puedan humedecerse o mojarse, como en los baños.

Disposición

Si ya no necesita tomar Erleada y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Erleada

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Erleada (apalutamida) está aprobada por la FDA para el tratamiento del cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC) y del cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC).

Mecanismo de acción

Erleada es un inhibidor del receptor de andrógenos. Se une a los receptores de andrógenos e inhibe la translocación nuclear, la unión al ADN y la transcripción. La inhibición del receptor provoca una disminución del crecimiento de las células tumorales y un aumento de la apoptosis.

Farmacocinética y metabolismo.

La biodisponibilidad oral es aproximadamente del 100%. La mediana del tiempo hasta las concentraciones plasmáticas máximas es de 2 horas. La administración con alimentos no produce cambios clínicamente relevantes en la concentración máxima o en la concentración del área bajo la curva, pero retrasa el tiempo hasta la concentración plasmática máxima en 2 horas. Las concentraciones en el estado estacionario se alcanzan después de aproximadamente 4 semanas de administración diaria.

El metabolismo de Erleada en un metabolito activo se produce a través de una reacción enzimática con CYP2C8 y CYP3A4. El metabolito activo tiene aproximadamente un tercio de la actividad del fármaco original. El fármaco original y el metabolito se excretan tanto en la orina (65%) como en las heces (24%).

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones para Erleada. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que Erleada puede causar daño al feto en desarrollo y no se ha estudiado en mujeres. Los hombres con parejas femeninas en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces, como condones, durante el tratamiento con Erleada y durante 3 meses después de recibir su dosis final).

Almacenamiento

Erleada debe almacenarse en el envase original a temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F, o 20 ° C a 25 ° C). Las tabletas deben protegerse de la luz y la humedad. El desecante debe mantenerse en el recipiente.

Descargo de responsabilidad: Noticias médicas hoy ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.