Ibrance (palbociclib)

¿Qué es Ibrance?

Ibrance es un medicamento recetado de marca. Se utiliza para tratar un tipo de cáncer de mama avanzado en adultos. Específicamente, Ibrance trata el cáncer de mama que:

• avanzado (grave) o metastásico (se ha diseminado a otras partes del cuerpo)
• receptor de hormonas positivo (el crecimiento del cáncer es estimulado por las hormonas estrógeno, progesterona o ambas)
• HER2 negativo (las células cancerosas no tienen niveles anormalmente altos de una proteína llamada HER2)

Para este uso, Ibrance se administra en combinación con ciertas terapias hormonales. (Las terapias hormonales impiden que el estrógeno, una hormona que produce su cuerpo, haga que las células cancerosas crezcan y se multipliquen).

En ciertos casos, Ibrance puede ser utilizado por hombres o mujeres. * Para obtener más información sobre cuándo se puede recetar Ibrance, consulte la sección "Ibrance para el cáncer de mama" a continuación.

* El uso de los términos "femenino" y "masculino" en este artículo se refiere al sexo de una persona asignado al nacer.

Detalles de la droga

Ibrance contiene el fármaco activo palbociclib. Viene en forma de cápsulas y tabletas que se toman por vía oral. Y está disponible en tres concentraciones: 75 miligramos (mg), 100 mg y 125 mg.

Ibrance es una terapia dirigida para este tipo de cáncer de mama. Se dirige y ayuda a ralentizar procesos clave dentro de las células del cáncer de mama. Estos procesos hacen que las células crezcan y se multipliquen sin control.

Eficacia

Para obtener información sobre la eficacia de Ibrance, consulte la sección "Ibrance para el cáncer de mama" a continuación.

Ibrance genérico

Ibrance contiene el fármaco activo palbociclib. Solo está disponible como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica. (Un medicamento genérico es una copia exacta del medicamento activo en un medicamento de marca).

Efectos secundarios de Ibrance

Ibrance puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Ibrance. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Ibrance o para ayudar a controlar ciertos efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que ha aprobado. Si desea notificar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Ibrance, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Ibrance pueden incluir:

• anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)
• trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas)
• infecciones
• fatiga (niveles bajos de energía)
• náuseas y vómitos
• Diarrea
• adelgazamiento del cabello o caída del cabello
• llagas o dolor en la boca
• dolor de cabeza
• apetito reducido
• sarpullido
• cambios en los resultados de las pruebas de función hepática (puede ser un signo de daño hepático)
• astenia * (una sensación general de debilidad)
• fiebre*

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

* Este efecto secundario se informó como común en personas que tomaban tabletas de Ibrance durante los ensayos clínicos. No se informó como común en personas que tomaban cápsulas de Ibrance durante los ensayos clínicos.

Efectos secundarios graves

Pueden ocurrir efectos secundarios graves con Ibrance. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes.

• Inflamación o cicatrices en los pulmones. * Los síntomas pueden incluir:
  • dificultad para respirar
  • tos
• Embolia pulmonar (un coágulo de sangre que bloquea el flujo sanguíneo en los pulmones). † Los síntomas pueden incluir:
  • dificultad para respirar
  • Dolor de pecho
• Neutropenia (niveles bajos de ciertos glóbulos blancos). ‡
• Reacción alérgica.‡

* Este efecto secundario se informó en ensayos clínicos de tabletas de Ibrance. No se informó en los ensayos clínicos de las cápsulas de Ibrance.
† Este efecto secundario se informó en ensayos clínicos de cápsulas de Ibrance. No se informó en los ensayos clínicos de tabletas de Ibrance.
‡ Para obtener más información sobre este efecto secundario, consulte la sección "Detalles de los efectos secundarios" a continuación.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Neutropenia

La neutropenia es un efecto secundario muy común de Ibrance. Con esta afección, tiene niveles bajos de ciertos glóbulos blancos. Tener neutropenia puede aumentar su riesgo de infecciones graves o potencialmente mortales. Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• fiebre
• escalofríos
• cualquier signo de infección, como dolor de garganta o tos

En los estudios clínicos, se produjo neutropenia en:

• 75% a 83% * de las personas que toman Ibrance cápsulas
• 80% a 83% * de las personas que toman Ibrance comprimidos
• 4% a 6% * de las personas que toman un placebo † con letrozol o fulvestrant

Para protegerse de las infecciones, lávese las manos con frecuencia. Si es posible, trate de mantenerse alejado de las personas que tienen una infección.

* Este rango de porcentaje varió según la afección que se esté tratando y otros medicamentos utilizados con Ibrance o el placebo.
† Un placebo es un tratamiento sin fármaco activo.

Perdida de cabello

Ibrance puede provocar la caída del cabello. Sin embargo, en la mayoría de los casos, el efecto fue el adelgazamiento del cabello en lugar de la pérdida total del cabello.

Ibrance se usa a menudo con las terapias hormonales letrozol o fulvestrant, las cuales también pueden causar pérdida de cabello.

En estudios clínicos, la caída del cabello ocurrió en:

• 18% a 22% * de las personas que toman Ibrance cápsulas
• 18% a 33% * de las personas que toman Ibrance comprimidos
• 3% a 16% * de las personas que toman un placebo † con letrozol o fulvestrant

La mayoría de estas personas informaron pérdida o adelgazamiento del cabello que no era obvio desde lejos. Si le preocupa la caída del cabello, hable con su médico.

* Este rango de porcentaje varió según la afección que se esté tratando y otros medicamentos utilizados con Ibrance o el placebo.
† Un placebo es un tratamiento sin fármaco activo.

Sarpullido

Con Ibrance pueden aparecer erupciones de varios tipos, incluidas erupciones que pican, erupciones con bultos y dermatitis.

Ibrance se usa a menudo con las terapias hormonales letrozol o fulvestrant. Tanto el letrozol como el fulvestrant también pueden causar sarpullido.

En los estudios clínicos, se produjo erupción en:

• 17% de las personas que toman Ibrance cápsulas
• 17% a 18% de las personas que toman tabletas de Ibrance
• 6% a 12% * de las personas que toman un placebo † con letrozol o fulvestrant

Si le sale un sarpullido, pregúntele a su farmacéutico si puede recomendarle alguna crema que pueda ayudar.

* Este rango de porcentaje varió según la afección que se esté tratando y otros medicamentos utilizados con Ibrance o el placebo.
† Un placebo es un tratamiento sin fármaco activo.

Fatiga

Es muy común tener fatiga (niveles bajos de energía) mientras toma Ibrance. Tomar siestas breves puede ayudar, al igual que tomarse un tiempo para descansar después de hacer actividad física.

Ibrance se usa a menudo con las terapias hormonales letrozol o fulvestrant. El letrozol y el fulvestrant también pueden causar fatiga.

En los estudios clínicos, la fatiga se produjo en:

• 41% de las personas que toman Ibrance cápsulas
• 37% a 41% * de las personas que toman tabletas de Ibrance
• 23% a 29% * de las personas que toman un placebo † con letrozol o fulvestrant

La Sociedad Estadounidense del Cáncer señala que mantenerse activo es importante para controlar la fatiga. Hable con su médico sobre cuánta actividad es adecuada para usted. Pueden dar consejos sobre las mejores formas de controlar la fatiga.

* Este rango de porcentaje varió según la afección que se esté tratando y otros medicamentos utilizados con Ibrance o el placebo.
† Un placebo es un tratamiento sin fármaco activo.

Náusea

Las náuseas y los vómitos fueron frecuentes con Ibrance en los estudios clínicos. Ibrance se usa a menudo con las terapias hormonales letrozol o fulvestrant. El letrozol y el fulvestrant también pueden causar malestar estomacal.

En los estudios clínicos, se produjeron náuseas en:

• 25% a 34% * de las personas que toman Ibrance cápsulas
• 34% a 35% * de las personas que toman tabletas de Ibrance
• 13% a 28% * de las personas que toman un placebo † con letrozol o fulvestrant

En los estudios clínicos, se produjeron vómitos en:

• 15% a 19% * de las personas que toman Ibrance cápsulas
• 16% a 19% * de las personas que toman Ibrance comprimidos
• 4% a 17% * de las personas que toman un placebo † con letrozol o fulvestrant

Las náuseas a menudo pueden aliviarse si come pequeñas cantidades durante el día en lugar de tres comidas principales. Esto también ayuda si ha perdido el apetito y también puede ayudar a mantener altos sus niveles de energía.

Hay otras formas de controlar las náuseas. Si tiene muchos problemas con las náuseas, hable con su médico. Es posible que puedan recetarle medicamentos contra las náuseas.

* Este rango de porcentaje varió según la afección que se esté tratando y otros medicamentos utilizados con Ibrance o el placebo.
† Un placebo es un tratamiento sin fármaco activo.

Diarrea

La diarrea es común con Ibrance. Ibrance se usa a menudo con las terapias hormonales letrozol o fulvestrant. El letrozol y el fulvestrant también pueden causar diarrea.

En estudios clínicos, se produjo diarrea en:

• 21% a 24% * de las personas que toman cápsulas de Ibrance
• 24% a 26% * de las personas que toman Ibrance comprimidos
• 10% a 19% * de las personas que toman un placebo † con letrozol o fulvestrant

Si tiene diarrea, beba muchos líquidos para evitar deshidratarse (cuando su cuerpo ha perdido demasiado líquido). Hable con su médico si la diarrea no desaparece después de unos días.

* Este rango de porcentaje varió según la afección que se esté tratando y otros medicamentos utilizados con Ibrance o el placebo.
† Un placebo es un tratamiento sin fármaco activo.

Dolor de cabeza

Es posible que tenga dolores de cabeza mientras recibe un tratamiento contra el cáncer de mama. Los dolores de cabeza son un efecto secundario que puede estar asociado con las terapias hormonales para el cáncer de mama. Las terapias hormonales incluyen fulvestrant e inhibidores de la aromatasa como el letrozol. Tomarás Ibrance junto con una de estas terapias.

En un estudio clínico, se informó dolor de cabeza en más del 20% de las personas que tomaban cápsulas de Ibrance con fulvestrant. El dolor de cabeza no se informó como efecto secundario en los ensayos clínicos de personas que tomaban tabletas de Ibrance.

Si tiene dolores de cabeza mientras toma Ibrance, pregúntele a su farmacéutico qué analgésicos puede tomar.

Reacción alérgica

No se informaron reacciones alérgicas en estudios clínicos de personas que tomaban tabletas o cápsulas de Ibrance. Sin embargo, debe llamar a su médico de inmediato si cree que está teniendo una reacción alérgica grave a Ibrance. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Dolor de espalda (no es un efecto secundario)

No se informó dolor de espalda en los estudios clínicos de Ibrance. Sin embargo, algunas personas que toman fulvestrant tienen dolor de espalda. Fulvestrant es una terapia hormonal que se puede recetar junto con Ibrance. Hable con su médico si tiene dolor de espalda mientras recibe tratamiento para el cáncer de mama.

Aumento de peso (no es un efecto secundario)

No se informó aumento de peso en los estudios clínicos de Ibrance. Sin embargo, algunas personas aumentan de peso mientras toman letrozol. El letrozol es una terapia hormonal que se prescribe a algunas personas para tomar con Ibrance. Hable con su médico si le preocupa el aumento de peso.

Costo de ibrance

Como con todos los medicamentos, el costo de Ibrance puede variar. Para encontrar los precios actuales de Ibrance en su área, visite WellRx.com. El costo que encuentra en WellRx.com es lo que podría pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Ibrance, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Pfizer Inc., el fabricante de Ibrance, ofrece un programa llamado Pfizer Oncology Together. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 844-9-IBRANCE (844-942-7262) o visite el sitio web del programa.

Dosis de ibrance

La dosis de Ibrance que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• otros medicamentos que tomas
• su función hepática
• si tiene ciertos efectos secundarios

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Ibrance viene en cápsulas y tabletas. Está disponible en tres concentraciones: 75 miligramos (mg), 100 mg y 125 mg.

Posología para el cáncer de mama avanzado o metastásico

La dosis típica de Ibrance es de 125 mg una vez al día durante 21 días. A esto le siguen 7 días sin tratamiento farmacológico. Este ciclo de 28 días se repite durante el tiempo que recomiende su médico.

Su médico puede recetarle una dosis más baja si tiene problemas con la función hepática o si está tomando otros medicamentos. Su médico también puede reducir su dosis o hacer que se tome un descanso del tratamiento si tiene ciertos efectos secundarios, incluido un recuento bajo de células sanguíneas. Tome siempre Ibrance exactamente como le indique su médico.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvidó tomar una dosis, omita esa dosis y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis adicional para compensar la dosis olvidada.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Ibrance está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Ibrance es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Alternativas a Ibrance

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Ibrance, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar el cáncer de mama metastásico * con receptor hormonal positivo (HR +), HER2 negativo * incluyen:

• Terapias hormonales como:
  • tamoxifeno
  • letrozol (Femara)
  • anastrazol (Arimidex)
  • exemestano
  • fulvestrant (Faslodex)
  • toremifeno (Fareston)
• Terapias dirigidas como:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abemaciclib (Verzenio)
  • everolimus (Afinitor)

* Para obtener más información sobre este tipo de cáncer de mama, consulte la sección "Ibrance para el cáncer de mama" a continuación.

Ibrance contra Verzenio

Quizás se pregunte cómo se compara Ibrance con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Ibrance y Verzenio.

Ingredientes

Ibrance contiene palbociclib y Verzenio contiene abemaciclib. Estos medicamentos pertenecen a la misma clase de medicamentos, por lo que funcionan de la misma manera en el cuerpo.

Usos

Ibrance y Verzenio están aprobados por la FDA para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico que es receptor de hormonas positivo (HR +) y HER2 negativo.

Verzenio se utiliza para:

• mujeres posmenopáusicas * que aún no han recibido terapia hormonal para el cáncer de mama (en este caso, Verzenio se usa con una terapia hormonal llamada inhibidor de la aromatasa)
• mujeres cuyo cáncer de mama ha regresado o se ha diseminado después de la terapia hormonal (en este caso, Verzenio se usa con una terapia hormonal llamada fulvestrant)
• hombres y mujeres cuyo cáncer de mama ha regresado o se ha diseminado después de la terapia hormonal y la quimioterapia (en este caso, Verzenio se usa solo)

Los comprimidos de Ibrance se utilizan para:

• hombres y mujeres posmenopáusicas que aún no han recibido terapia hormonal para el cáncer de mama (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada inhibidor de la aromatasa)
• hombres y mujeres cuyo cáncer de mama ha regresado o se ha propagado después de la terapia hormonal (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada fulvestrant)

Las cápsulas de Ibrance se utilizan para:

• mujeres posmenopáusicas que aún no han recibido terapia hormonal para el cáncer de mama (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada letrozol) †
• mujeres cuyo cáncer de mama ha regresado o se ha diseminado después de la terapia hormonal (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada fulvestrant)

* El uso de los términos "femenino" y "masculino" en este artículo se refiere al sexo de una persona asignado al nacer.
† Para este uso, Ibrance recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La aprobación acelerada se basa en la información de los primeros ensayos clínicos. La decisión de la FDA para la aprobación total se tomará después de que se completen los ensayos clínicos adicionales.

Formas y administración de fármacos

Ibrance viene envasado en cápsulas y comprimidos que se toman por vía oral. Por lo general, tomará una dosis una vez al día durante 21 días, seguida de siete días sin tratamiento. Este ciclo de 28 días se repite durante el tiempo que recomiende su médico.

Verzenio viene en tabletas que se toman por vía oral. Por lo general, tomará una dosis dos veces al día, todos los días, durante el tiempo que le recomiende su médico.

Efectos secundarios y riesgos

Ibrance y Verzenio contienen fármacos de la misma clase. Por tanto, estos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Verzenio o con Ibrance y Verzenio (cuando se toman individualmente como parte de un plan de tratamiento del cáncer de mama).

• Puede ocurrir con Ibrance:
  • fiebre*
• Puede ocurrir con Verzenio:
  • dolor abdominal
• Puede ocurrir tanto con Ibrance como con Verzenio:
  • anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)
  • cambios en los resultados de las pruebas de función hepática
  • trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas)
  • Diarrea
  • dolor de cabeza
  • infecciones
  • llagas o dolor en la boca
  • náusea
  • vomitando
  • sarpullido
  • apetito reducido
  • adelgazamiento del cabello o caída del cabello
  • fatiga (niveles bajos de energía) y astenia * (una sensación general de debilidad)

* Este efecto secundario se informó como común en personas que tomaban tabletas de Ibrance durante los ensayos clínicos. No se informó como común en personas que tomaban cápsulas de Ibrance durante los ensayos clínicos.

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Verzenio o con Ibrance y Verzenio (cuando se toman individualmente como parte de un plan de tratamiento del cáncer de mama).

• Puede ocurrir con Ibrance:
  • sin efectos secundarios graves únicos
• Puede ocurrir con Verzenio:
  • problemas graves con la función hepática
  • coágulos de sangre en las venas o los pulmones
• Puede ocurrir tanto con Ibrance como con Verzenio:
  • diarrea severa
  • neutropenia (niveles bajos de ciertos glóbulos blancos) que pueden aumentar el riesgo de infecciones graves o potencialmente mortales.
  • inflamación y cicatrices en los pulmones *
  • embolia pulmonar†

* Este efecto secundario se informó en ensayos clínicos de tabletas de Ibrance. No se informó en los ensayos clínicos de las cápsulas de Ibrance.
† Este efecto secundario se informó en ensayos clínicos de cápsulas de Ibrance. No se informó en los ensayos clínicos de tabletas de Ibrance.

Eficacia

La única condición para la que están aprobados Ibrance y Verzenio es el cáncer de mama avanzado o metastásico que es receptor de hormonas positivo (HR +) y HER2 negativo.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Ibrance como Verzenio son efectivos para tratar el cáncer de mama HR + HER2 negativo avanzado o metastásico.

Una revisión de estudios sobre estos medicamentos encontró que Ibrance y Verzenio eran igualmente efectivos para tratar este tipo de cáncer de mama avanzado. Los investigadores también encontraron que Ibrance causó menos diarrea que Verzenio.

Costos

Ibrance y Verzenio son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Ibrance y Verzenio generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Ibrance contra Kisqali

Ibrance y Kisqali se prescriben para usos similares. A continuación se detallan en qué se parecen y en qué se diferencian estos medicamentos.

Ingredientes

Ibrance contiene palbociclib y Kisqali contiene ribociclib. Estos medicamentos pertenecen a la misma clase de fármacos, por lo que funcionan de la misma manera en el cuerpo.

Usos

Ibrance y Kisqali están aprobados por la FDA para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico que es receptor de hormonas positivo (HR +) y HER2 negativo.

Kisqali se utiliza para:

• mujeres * que no han comenzado la menopausia (o que están pasando por la menopausia) que aún no han recibido terapia hormonal para el cáncer de mama (en este caso, Kisqali se usa con una terapia hormonal llamada inhibidor de la aromatasa)
• mujeres posmenopáusicas que aún no han recibido terapia hormonal para el cáncer de mama (en este caso, Kisqali se usa con un inhibidor de la aromatasa o con otra terapia hormonal llamada fulvestrant)
• mujeres posmenopáusicas cuyo cáncer de mama ha regresado o se ha diseminado después de la terapia hormonal (en este caso, Kisqali se usa con fulvestrant)

Los comprimidos de Ibrance se utilizan para:

• hombres y mujeres posmenopáusicas que aún no han recibido terapia hormonal para el cáncer de mama (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada inhibidor de la aromatasa)
• hombres y mujeres cuyo cáncer de mama ha regresado o se ha propagado después de la terapia hormonal (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada fulvestrant)

Las cápsulas de Ibrance se utilizan para:

• mujeres posmenopáusicas que aún no han recibido terapia hormonal para el cáncer de mama (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada letrozol) †
• mujeres cuyo cáncer de mama ha regresado o se ha diseminado después de la terapia hormonal (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada fulvestrant)

* El uso de los términos "femenino" y "masculino" en este artículo se refiere al sexo de una persona asignado al nacer.
† Para este uso, Ibrance recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La aprobación acelerada se basa en información de los primeros ensayos clínicos. La decisión de la FDA para la aprobación total se tomará después de que se completen los ensayos clínicos adicionales.

Formas y administración de fármacos

Ibrance viene envasado en cápsulas y comprimidos que se toman por vía oral. Kisqali viene en tabletas que se toman por vía oral.

Con ambos medicamentos, generalmente tomará una dosis una vez al día durante 21 días. A esto le siguen siete días sin tratamiento. Este ciclo de 28 días se repite durante el tiempo que recomiende su médico.

Efectos secundarios y riesgos

Ibrance y Kisqali contienen medicamentos de la misma clase. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Kisqali o con Ibrance y Kisqali (cuando se toman individualmente como parte de un plan de tratamiento del cáncer de mama).

• Puede ocurrir con Kisqali:
  • tos
  • fiebre*
  • astenia * (una sensación general de debilidad)
• Puede ocurrir tanto con Ibrance como con Kisqali:
  • anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)
  • trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas)
  • apetito reducido
  • llagas o dolor en la boca
  • cambios en los resultados de las pruebas de función hepática
  • estreñimiento
  • dolor de cabeza
  • infecciones
  • náusea
  • vomitando
  • Diarrea
  • sarpullido
  • adelgazamiento del cabello o caída del cabello
  • fatiga (niveles bajos de energía)

* Este efecto secundario se informó como común en personas que tomaban tabletas de Ibrance durante los ensayos clínicos. No se informó como común en personas que tomaban cápsulas de Ibrance durante los ensayos clínicos.

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Kisqali o con Ibrance y Kisqali (cuando se toman individualmente como parte de un plan de tratamiento del cáncer de mama).

• Puede ocurrir con Ibrance:
  • embolia pulmonar*
• Puede ocurrir con Kisqali:
  • problemas con el ritmo cardíaco
  • problemas graves con la función hepática
  • reacciones cutáneas graves
• Puede ocurrir tanto con Ibrance como con Kisqali:
  • neutropenia (niveles bajos de ciertos glóbulos blancos) que pueden aumentar el riesgo de infecciones graves o potencialmente mortales.
  • inflamación y cicatrices en los pulmones †

* Este efecto secundario se informó en ensayos clínicos de cápsulas de Ibrance. No se informó en los ensayos clínicos de tabletas de Ibrance.
† Este efecto secundario se informó en ensayos clínicos de tabletas de Ibrance. No se informó en los ensayos clínicos de las cápsulas de Ibrance.

Eficacia

La única afección que están aprobados para tratar tanto Ibrance como Kisqali es el cáncer de mama avanzado o metastásico que es receptor de hormonas positivo (HR +) y HER2 negativo.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Ibrance como Kisqali son efectivos para tratar el cáncer de mama HR + HER2 negativo avanzado o metastásico.

Una revisión de estudios con estos medicamentos encontró que Ibrance y Kisqali eran igualmente efectivos para tratar este tipo de cáncer de mama avanzado. Los investigadores también encontraron que Ibrance causó menos prolongación del QTc (un tipo de ritmo cardíaco anormal) que Kisqali.

Costos

Ibrance y Kisqali son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Ibrance es mucho más caro que Kisqali. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Ibrance y alcohol

El alcohol no afecta el funcionamiento de Ibrance y no hay advertencias sobre evitar el alcohol mientras lo toma. Sin embargo, si observa que Ibrance le produce náuseas o cansancio, o si le produce diarrea, beber alcohol podría empeorar estos efectos secundarios.

Las llagas en la boca o el dolor en la boca también son efectos secundarios de Ibrance. Beber alcohol puede irritar estas llagas y empeorar el dolor.

Otro punto a considerar es que se sabe que el alcohol aumenta el riesgo de cáncer de mama. Pero no se sabe si beber alcohol después de recibir el diagnóstico empeorará el cáncer.

Si bebe alcohol y le preocupa cómo podría afectar su cáncer de mama o su tratamiento, hable con su médico. Ellos pueden decirle cuánto es seguro beber durante su tratamiento.

Interacciones de Ibrance

Ibrance puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o agravarlos.

Ibrance y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Ibrance. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Ibrance.

Antes de tomar Ibrance, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Ibrance y ciertos antifúngicos

Los antifúngicos son medicamentos que tratan las infecciones por hongos. Tomar ciertos medicamentos antimicóticos con Ibrance puede aumentar los niveles de Ibrance en su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios de Ibrance.

Ejemplos de antifúngicos que aumentan los niveles de Ibrance incluyen:

• itraconazol (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketoconazol
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Si es posible, debe evitar tomar estos antifúngicos mientras esté tomando Ibrance. Sin embargo, si necesita tomar uno de estos medicamentos, es probable que su médico reduzca su dosis de Ibrance durante un período de tiempo.

Ibrance y ciertos antibióticos

Los antibióticos son medicamentos que tratan las infecciones bacterianas. Tomar ciertos antibióticos con Ibrance puede aumentar los niveles de Ibrance en su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios de Ibrance.

Los ejemplos de antibióticos que pueden aumentar los niveles de Ibrance incluyen:

• claritromicina
• telitromicina (Ketek)

Si es posible, debe evitar tomar estos antibióticos mientras esté tomando Ibrance. Sin embargo, si tiene que tomar uno de estos antibióticos, su médico reducirá temporalmente su dosis de Ibrance.

Ibrance y medicamentos para el VIH

Si toma Ibrance con ciertos medicamentos contra el VIH, corre mayor riesgo de sufrir efectos secundarios de Ibrance. Esto se debe a que algunos medicamentos contra el VIH pueden aumentar los niveles de Ibrance en su cuerpo.

Ejemplos de medicamentos contra el VIH que aumentan los niveles de Ibrance incluyen:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Si es posible, debe evitar tomar Ibrance si está tomando uno de estos medicamentos contra el VIH. Sin embargo, si tiene que tomarlos, su médico le recetará una dosis baja de Ibrance.

Ibrance y ciertos medicamentos para la tuberculosis.

Tomar Ibrance con ciertos tratamientos para la tuberculosis puede reducir los niveles de Ibrance en su cuerpo. Esto podría hacer que Ibrance sea menos eficaz. Debe evitar tomar Ibrance con cualquiera de estos medicamentos.

Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadin)
• rifapentina (Priftin)

Ibrance y ciertos medicamentos para las convulsiones.

Tomar Ibrance con ciertos medicamentos anticonvulsivos puede reducir los niveles de Ibrance en su cuerpo. Esto podría hacer que Ibrance sea menos eficaz. Debe evitar tomar Ibrance con cualquiera de estos medicamentos.

Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoína (Cerebyx)
• oxcarbazepina (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• primidona (Mysoline)

Ibrance y ciertos medicamentos para el corazón

Tomar Ibrance con ciertos medicamentos para el corazón puede aumentar los niveles del medicamento para el corazón en su cuerpo. Esto podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios por el medicamento para el corazón. Es posible que su médico deba reducir la dosis del medicamento para el corazón para evitar esta interacción.

Ejemplos de medicamentos para el corazón que podrían verse afectados por Ibrance incluyen:

• pimozida (Orap)
• quinidina (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance y ciertos inmunosupresores

Los medicamentos inmunosupresores reducen la actividad de su sistema inmunológico. Tomar ciertos medicamentos inmunosupresores con Ibrance puede aumentar los niveles de esos medicamentos en su cuerpo. Esto podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios del inmunosupresor.

Es posible que su médico deba reducir su dosis del inmunosupresor para evitar esta interacción. Ejemplos de inmunosupresores que podrían verse afectados por Ibrance incluyen:

• ciclosporina (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimus (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• tacrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance y ciertos medicamentos para la migraña

Tomar Ibrance con ciertos medicamentos para la migraña puede aumentar los niveles del medicamento para la migraña en su cuerpo. Esto podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios por el medicamento para la migraña. Es posible que su médico deba reducir su dosis del medicamento para la migraña para evitar esta interacción.

Ejemplos de medicamentos para la migraña que podrían verse afectados por Ibrance incluyen:

• dihidroergotamina (DHE-45, Migranal)
• ergotamina (Ergomar)
• ergotamina y cafeína (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance y ciertos analgésicos fuertes

Tomar Ibrance con fentanilo (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, otros) o alfentanilo (Alfenta, que se usa como anestesia durante la cirugía) puede aumentar los niveles de estos fuertes analgésicos en su cuerpo. Esto podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios de los analgésicos.

Para evitar esta interacción, su médico reducirá su dosis de fentanilo o alfentanilo.

Ibrance y hierbas y suplementos

Siempre consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier hierba o suplemento con Ibrance.

Ibrance y cúrcuma

No se sabe con certeza si la cúrcuma interactúa con Ibrance. Sin embargo, algunas investigaciones sugieren que la cúrcuma puede cambiar la forma en que Ibrance se descompone en su cuerpo. Esto puede llevar a niveles más altos de Ibrance en su cuerpo y aumentar su riesgo de efectos secundarios.

Hable primero con su médico si desea tomar cúrcuma mientras toma Ibrance.

Ibrance y la hierba de San Juan

No tome hierba de San Juan (también llamada Hypericum perforatum) mientras toma Ibrance. Este remedio a base de hierbas puede reducir los niveles de Ibrance en su cuerpo y hacerlo menos efectivo.

Ibrance y alimentos

Las cápsulas de Ibrance se deben tomar con alimentos, mientras que los comprimidos de Ibrance se pueden tomar con o sin alimentos.

Pero con cualquiera de las formas del medicamento, debe evitar beber jugo de toronja o comer toronja. Esto se debe a que la toronja puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios de Ibrance al hacer que el medicamento se acumule en su cuerpo.

Ibrance para el cáncer de mama

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Ibrance para tratar ciertas afecciones. Ibrance también puede usarse fuera de etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Ibrance está aprobado por la FDA para tratar el cáncer de mama que es:

• Avanzado o metastásico. Con el cáncer avanzado o metastásico, el cáncer es severo o se ha diseminado a otras partes del cuerpo, como los huesos, el hígado, los pulmones o el cerebro.
• Receptor hormonal positivo (HR +). Esto significa que las células cancerosas tienen receptores para las hormonas estrógeno, progesterona o ambas. Los receptores de hormonas son áreas especiales de las células a las que se adhieren las hormonas. Las hormonas le dicen a las células qué hacer. Las hormonas estrógeno y progesterona le dicen a las células de cáncer de mama HR + que crezcan y se dividan.
• HER2 negativo. Con el cáncer HER2 negativo, las células cancerosas no tienen niveles anormalmente altos de una proteína llamada HER2. Los niveles altos de HER2 hacen que las células del cáncer de mama crezcan y se multipliquen más rápidamente.

Los comprimidos de Ibrance están aprobados para su uso en:

• hombres * y mujeres posmenopáusicas * que aún no han recibido terapia hormonal para el cáncer de mama (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada inhibidor de la aromatasa)
• hombres y mujeres cuyo cáncer de mama ha regresado o se ha propagado después de la terapia hormonal (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada fulvestrant)

Las cápsulas de Ibrance están aprobadas para su uso en:

• mujeres posmenopáusicas que aún no han recibido terapia hormonal para el cáncer de mama (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada letrozol) †
• mujeres cuyo cáncer de mama ha regresado o se ha diseminado después de la terapia hormonal (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada fulvestrant)

* El uso de los términos "femenino" y "masculino" en este artículo se refiere al sexo de una persona asignado al nacer.
† Para este uso, Ibrance recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La aprobación acelerada se basa en información de los primeros ensayos clínicos. La decisión de la FDA para la aprobación total se tomará después de que se completen los ensayos clínicos adicionales.

Efectividad para el cáncer de mama

Ibrance se ha estudiado como tratamiento para el cáncer de mama en combinación con dos terapias hormonales diferentes: fulvestrant (un regulador descendente del receptor de estrógeno) y letrozol (un inhibidor de la aromatasa). A continuación, describimos los resultados de estos estudios.

Efectividad de Ibrance con letrozol

Un estudio clínico examinó a mujeres posmenopáusicas que tenían cáncer de mama avanzado HR +, HER2 negativo. Estas mujeres aún no habían recibido tratamiento sistémico para el cáncer avanzado. (El tratamiento sistémico afecta todo su cuerpo).

Algunas mujeres recibieron Ibrance más letrozol, mientras que otras mujeres recibieron letrozol solo. Las mujeres en este estudio todavía están siendo seguidas, pero hasta ahora, se han visto los siguientes resultados:

• El 50% de las mujeres que tomaron Ibrance más letrozol no experimentaron un empeoramiento del cáncer durante al menos 24,8 meses.
• El 50% de las mujeres que tomaron letrozol solo no experimentaron un empeoramiento del cáncer durante al menos 14,5 meses.

Otro estudio clínico observó a mujeres posmenopáusicas que tenían cáncer de mama avanzado HR +, HER2 negativo. Estas mujeres aún no habían recibido tratamiento sistémico para el cáncer avanzado. (El tratamiento sistémico afecta todo su cuerpo).

Algunas mujeres recibieron Ibrance más letrozol, mientras que otras mujeres recibieron letrozol solo. Durante aproximadamente 40 meses de tratamiento, se observaron los siguientes resultados:

• El 50% de las mujeres que toman Ibrance más letrozol no han empeorado el cáncer durante al menos 20 meses.
• El 50% de las mujeres que tomaron letrozol solo no experimentaron un empeoramiento del cáncer durante al menos 10 meses.

Efectividad de Ibrance con fulvestrant

Un estudio clínico examinó a 521 mujeres cuyo cáncer había regresado o se había propagado después de la terapia hormonal. Se dividieron en dos grupos. Un grupo tomó a Ibrance con fulvestrant. El otro grupo tomó fulvestrant con un placebo.

Las mujeres que tomaron Ibrance con fulvestrant tuvieron un 54% menos de riesgo de que su cáncer progresara en comparación con las mujeres que tomaron fulvestrant más el placebo. En este estudio, Ibrance fue dos veces más eficaz que el placebo para retrasar la progresión del cáncer.

Otro estudio clínico examinó a mujeres con cáncer de mama avanzado HR +, HER2 negativo. El cáncer de estas mujeres había empeorado con tratamientos hormonales en el pasado.

A algunas hembras se les dio Ibrance más fulvestrant, mientras que a otras hembras se les dio fulvestrant solo. Durante aproximadamente 14 meses de tratamiento, se observaron los siguientes resultados:

• El 50% de las mujeres que tomaron Ibrance más fulvestrant pasaron al menos 9,5 meses sin que su cáncer empeorara
• El 50% de las mujeres que tomaron fulvestrant solo pasaron al menos 4,6 meses sin que su cáncer empeorara

Otros usos de Ibrance

Ibrance ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar algunas formas de cáncer de mama. Quizás se pregunte si el medicamento se usa para otras afecciones.

Uso no autorizado para Ibrance

Además del tipo de cáncer de mama mencionado anteriormente, Ibrance puede usarse fuera de etiqueta para otros usos. El uso de medicamentos no aprobados es cuando un medicamento que está aprobado para un uso se usa para otro diferente que no está aprobado.

Ibrance para el liposarcoma

Ibrance se usa fuera de la etiqueta para tratar un tipo raro de cáncer llamado liposarcoma. El liposarcoma es un tipo de sarcoma de tejidos blandos. El sarcoma es un cáncer que se desarrolla en los huesos o los tejidos blandos, como los tendones, los músculos, la grasa o los nervios.

El liposarcoma afecta las células grasas, con mayor frecuencia en las extremidades o el abdomen. Ibrance está incluido en las guías actuales para el tratamiento de este tipo de cáncer.

Ibrance para el cáncer de pulmón

Ibrance se está investigando como tratamiento para varios otros tipos de cáncer, incluidos el cáncer de pulmón y el mieloma múltiple. El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a las células plasmáticas (glóbulos blancos que se producen en la médula ósea).

Uso de ibrance con otras drogas

Ibrance siempre se usa con ciertas terapias hormonales. Estos tratamientos funcionan de diferentes formas.

Las terapias hormonales impiden que la hormona estrógeno haga que las células cancerosas del seno se multipliquen. Ibrance, por otro lado, se dirige a otros procesos dentro de las células cancerosas que las hacen multiplicar. Los tratamientos combinados ralentizan el crecimiento y la propagación del cáncer.

Ibrance se utiliza con las terapias hormonales que se describen a continuación.

Ibrance con Faslodex

Faslodex es el nombre comercial de un medicamento llamado fulvestrant. Faslodex actúa bloqueando los receptores de estrógeno y reduciendo la cantidad de receptores de estrógeno en las células cancerosas. Los receptores de estrógeno son áreas especiales que se encuentran dentro de ciertas células del cuerpo. La hormona estrógeno se adhiere a estos receptores.

Cuando el estrógeno se adhiere a los receptores de estrógeno en las células del cáncer de mama, hace que estas células se multipliquen. Al bloquear los receptores de estrógeno, Faslodex evita que el estrógeno se adhiera a ellos. Faslodex también reduce la cantidad de receptores de estrógeno en las células cancerosas. Ambas acciones retrasan el crecimiento del cáncer.

Tomará Ibrance con Faslodex si su cáncer de mama ha regresado o se ha diseminado después de recibir un tipo diferente de terapia hormonal. Con las tabletas de Ibrance, esta combinación es adecuada para hombres * y mujeres *. Y con las cápsulas de Ibrance, esta combinación es adecuada para mujeres.

* El uso de los términos "masculino" y "femenino" en este artículo se refiere al sexo de una persona asignado al nacer.

Ibrance con letrozol

El letrozol (Femara) es un tipo de terapia hormonal llamada inhibidor de la aromatasa. Actúa bloqueando la acción de la enzima aromatasa. En las mujeres, * esta enzima produce estrógeno después de la menopausia. También es responsable de producir la mayor parte del estrógeno en los hombres. * (En los hombres, los testículos también producen pequeñas cantidades de estrógeno).

Al bloquear la enzima aromatasa, el letrozol detiene la producción de estrógenos en mujeres posmenopáusicas. Reduce la producción de estrógenos en los hombres. A los hombres también se les puede administrar otro medicamento llamado agonista de LHRH (ver más abajo) para evitar que sus testículos produzcan estrógeno.

Deberá tomar Ibrance con letrozol si aún no ha probado la terapia hormonal para el cáncer de mama. Con las cápsulas de Ibrance, esta combinación es adecuada para mujeres. Con las tabletas de Ibrance, esta combinación es adecuada para mujeres posmenopáusicas y para hombres.

* El uso de los términos "masculino" y "femenino" en este artículo se refiere al sexo de una persona asignado al nacer.

Ibrance con otros inhibidores de la aromatasa

Si bien las cápsulas de Ibrance están aprobadas para su uso con letrozol específicamente, las tabletas de Ibrance se pueden usar con otros inhibidores de la aromatasa además del letrozol. Otros inhibidores de la aromatasa incluyen:

• anastrazol (Arimidex)
• exemestano (Aromasin)

Deberá tomar tabletas de Ibrance con un inhibidor de la aromatasa si aún no ha probado la terapia hormonal para el cáncer de mama. Con las tabletas de Ibrance, esta combinación es adecuada para mujeres posmenopáusicas * y para hombres. *

* El uso de los términos "masculino" y "femenino" en este artículo se refiere al sexo de una persona asignado al nacer.

Ibrance con agonistas de LHRH

Los agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) son terapias hormonales que a veces se utilizan con Ibrance. Incluyen goserelina (Zoladex) y leuprolida (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (La leuprolida se usa fuera de la etiqueta para tratar el cáncer de mama).

En las mujeres, los agonistas * LHRH impiden que los ovarios produzcan estrógeno. En los hombres, * los agonistas de LHRH impiden que los testículos produzcan testosterona y estrógeno.

Si es una mujer que toma Ibrance con fulvestrant (Faslodex), también se le recetará un agonista de la LHRH a menos que haya pasado por la menopausia.

Si es un hombre que toma Ibrance con un inhibidor de la aromatasa como letrozol (Femara), también se le puede recetar un agonista de la LHRH.

* El uso de los términos "masculino" y "femenino" en este artículo se refiere al sexo de una persona asignado al nacer.

Sobredosis de Ibrance

Tomar más de la dosis recomendada de Ibrance puede provocar efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir un aumento de cualquiera de los posibles efectos secundarios de Ibrance. Estos efectos secundarios aumentados pueden incluir:

• anemia (bajo número de glóbulos rojos)
• trombocitopenia (bajo número de glóbulos llamados plaquetas)
• infecciones
• fatiga (poca energía)
• náusea
• vomitando
• Diarrea
• adelgazamiento del cabello o caída del cabello
• sarpullido
• cambios en los resultados de las pruebas de función hepática (puede ser un signo de daño hepático)

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Cómo tomar Ibrance

Debe tomar Ibrance de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Cuando tomar

Por lo general, tomará Ibrance una vez al día durante 21 días, seguido de siete días sin tomar el medicamento. Puede tomar su dosis a cualquier hora del día, pero trate de tomarla siempre aproximadamente a la misma hora.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

Tomar Ibrance con comida

Las cápsulas de Ibrance deben tomarse con alimentos, ya que esto ayuda a su cuerpo a absorber el fármaco. Es mejor tomar Ibrance con una comida. Sin embargo, si no tiene ganas de comer mucho, está bien tomarlo con un refrigerio.

Las tabletas de Ibrance, por otro lado, se pueden tomar con o sin alimentos.

Debe evitar comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté tomando Ibrance. La toronja puede hacer que Ibrance se acumule en su cuerpo, lo que puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

¿Se puede triturar, partir o masticar Ibrance?

No, debe tragar las cápsulas y comprimidos de Ibrance enteros. No mastique, triture ni abra las pastillas. Y no tome pastillas de Ibrance que estén agrietadas, rotas o dañadas de cualquier otra forma.

Cómo actúa Ibrance

El cáncer de mama ocurre cuando las células de la mama comienzan a crecer y dividirse sin control. Si se encuentra que su cáncer de mama es receptor de hormonas positivo (HR +), esto significa que las hormonas de su cuerpo están involucradas en hacer que las células cancerosas crezcan y se multipliquen.

El estrógeno es una hormona que afecta ciertos procesos dentro de las células cancerosas. Hace que dos enzimas (proteínas que ayudan a que ocurran las reacciones químicas) se vuelvan hiperactivas. Estas enzimas se denominan quinasas 4 y 6 dependientes de ciclina (CDK 4 y 6).

CDK 4 y 6 participan en la regulación de cómo crecen y se multiplican todas las células. Cuando se vuelven hiperactivas en las células cancerosas, hacen que las células cancerosas crezcan y se dividan más rápidamente.

Que hace Ibrance

Ibrance es una terapia dirigida para el cáncer de mama. Las terapias dirigidas contra el cáncer actúan sobre características particulares dentro de las células cancerosas que las hacen crecer y multiplicarse sin control. Ibrance se dirige a las enzimas CDK 4 y 6 que son hiperactivas en el cáncer de mama HR positivo.

Ibrance bloquea la acción de CDK 4 y 6. Esto impide que las células del cáncer de mama crezcan y se dividan, lo que ralentiza el crecimiento y la propagación del cáncer.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Ibrance comienza a actuar poco después de tomar su primera dosis. Sigue aumentando su efecto durante la primera semana de tratamiento. No notarás si Ibrance está funcionando. Su médico realizará varias pruebas a lo largo de su tratamiento para controlar qué tan bien le está funcionando.

Ibrance y embarazo

No debe tomar Ibrance si está embarazada o planea un embarazo. Tomar Ibrance durante el embarazo puede dañar al feto.

Si está tomando Ibrance y cree que podría estar embarazada, informe a su médico de inmediato.

Ibrance y control de la natalidad

Tanto las mujeres como los hombres deben usar un método anticonceptivo mientras toman Ibrance.

• Para las mujeres: * Si puede quedar embarazada, use un método anticonceptivo eficaz mientras toma Ibrance. Debe continuar usando métodos anticonceptivos durante 3 semanas después de tomar su última dosis de Ibrance.
• Para los hombres: * Si su pareja sexual puede quedar embarazada, use un método anticonceptivo eficaz mientras toma Ibrance. Debe seguir usando anticonceptivos durante 3 meses después de tomar su última dosis de Ibrance.

* El uso de los términos "masculino" y "femenino" en este artículo se refiere al sexo de una persona asignado al nacer.

Ibrance y lactancia

No se sabe si Ibrance pasa a la leche materna. Por lo tanto, no debe amamantar mientras toma Ibrance. Debe evitar la lactancia materna durante 3 semanas después de tomar su última dosis de Ibrance.

Si está amamantando, hable con su médico. Deberá decidir si desea tomar Ibrance o continuar amamantando.

Preguntas frecuentes sobre Ibrance

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Ibrance.

¿El tratamiento con Ibrance conducirá a la remisión del cáncer?

No, tomar Ibrance no conducirá a la remisión del cáncer.

Con la remisión del cáncer, no hay signos de cáncer en su cuerpo. Los ensayos clínicos de Ibrance no han estudiado si el fármaco causa remisión o no. En cambio, analizaron si el medicamento ayudaba o no a las personas a vivir más tiempo sin que el cáncer empeorara. Para obtener más información y los resultados de estos ensayos, consulte la sección anterior "Ibrance para el cáncer de mama".

Si tiene preguntas adicionales sobre las opciones de tratamiento del cáncer y sus posibles resultados, hable con su médico.

¿Ibrance es un tipo de quimioterapia?

Ibrance no es un tratamiento de quimioterapia tradicional. La quimioterapia ataca a todas las células del cuerpo que se dividen rápidamente, incluidas las células sanas y las cancerosas. Por eso puede tener efectos secundarios tan graves.

Ibrance, por otro lado, es una terapia dirigida para el cáncer. Las terapias dirigidas funcionan en características específicas dentro de las células cancerosas que hacen que estas células en particular crezcan, se dividan y se diseminen. Debido a que las terapias dirigidas solo afectan a las células cancerosas, tienden a causar menos efectos secundarios.

Ibrance se dirige a dos enzimas (proteínas que ayudan a que ocurran las reacciones químicas) llamadas quinasas dependientes de ciclina 4 y 6 (CDK 4 y 6). Estas enzimas son hiperactivas en las células de cáncer de mama con receptor hormonal positivo (HR +). Hacen que las células cancerosas se multipliquen rápidamente. Al bloquear las CDK 4 y 6, Ibrance ralentiza el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.

CDK 4 y 6 también participan en el crecimiento de células sanas. Esto significa que Ibrance puede afectar algunas células sanas y causar efectos secundarios, algunos de los cuales son graves. Sin embargo, los efectos secundarios son mucho menos probables con Ibrance que con la quimioterapia tradicional "no dirigida".

Si vomito después de tomar Ibrance, ¿debería tomar otra pastilla?

No. Si vomita después de tomar una dosis de Ibrance, no tome otra dosis ese día. Simplemente tome su próxima dosis cuando sea el momento. Si vomita con frecuencia mientras toma Ibrance, informe a su médico. Pueden darle consejos sobre cómo controlar las náuseas o pueden recetarle un medicamento contra las náuseas.

¿Puede Ibrance curar mi cáncer de mama?

El cáncer de mama metastásico no se puede curar. Sin embargo, tomar Ibrance con una terapia hormonal (fulvestrant o un inhibidor de la aromatasa) puede retardar el crecimiento y la propagación de su cáncer durante un período de tiempo significativo.

¿Necesitaré alguna prueba mientras tomo Ibrance?

Sí, deberá realizarse análisis de sangre periódicos para controlar sus células sanguíneas y su función hepática mientras toma Ibrance.

Ibrance puede hacer que disminuya el recuento de glóbulos blancos, lo que puede aumentar su riesgo de infecciones. Los recuentos muy bajos de glóbulos blancos pueden ponerlo en riesgo de infecciones graves y potencialmente mortales.

Su médico querrá que se haga análisis de sangre con regularidad para controlar sus recuentos de glóbulos blancos, de modo que cualquier problema se pueda detectar temprano. Si sus recuentos de glóbulos blancos comienzan a disminuir, su médico puede reducir su dosis de Ibrance. También pueden pedirle que se tome un descanso del tratamiento hasta que se recuperen las células sanguíneas.

Ibrance también puede hacer que disminuya el recuento de glóbulos rojos. A esto se le llama anemia. Puede hacer que se vea pálido y se sienta cansado, con frío o mareado. Su recuento de plaquetas también puede disminuir, lo que puede hacer que tenga hematomas o que sangre más fácilmente. (Las plaquetas son glóbulos que ayudan a que la sangre coagule). Los análisis de sangre también controlarán el recuento de glóbulos rojos y plaquetas.

Ibrance a veces puede dañar su hígado, provocando la liberación de ciertas enzimas hepáticas en la sangre. Su médico querrá analizar su sangre con regularidad para detectar esto. Estas pruebas se denominan pruebas de función hepática. Si sus pruebas de función hepática muestran daños en su hígado, su médico puede reducir su dosis de Ibrance.

Si es una mujer * que puede quedar embarazada, su médico también le hará una prueba de embarazo antes de comenzar con Ibrance. No debe tomar Ibrance si está embarazada o planea un embarazo.

* El uso de los términos "masculino" y "femenino" en este artículo se refiere al sexo de una persona asignado al nacer.

¿Perderé mi cabello cuando tome Ibrance?

Puede perder algo de cabello mientras toma Ibrance. Se produjo algo de pérdida de cabello en aproximadamente un tercio de las personas que tomaron Ibrance en estudios clínicos. Sin embargo, es más probable que su cabello se adelgace en lugar de caerse por completo.

Precauciones de ibrance

Antes de tomar Ibrance, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Ibrance no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otras situaciones. Éstos incluyen:

• Enfermedad del higado. Si tiene problemas graves con el funcionamiento de su hígado, se le recetará una dosis más baja de Ibrance. Ibrance también puede causar problemas con el funcionamiento de su hígado. Se le harán análisis de sangre con regularidad para controlar su función hepática mientras toma Ibrance.
• Problemas pulmonares. Ibrance puede causar una enfermedad pulmonar nueva o que empeora. Informe a su médico si tiene problemas respiratorios nuevos o que empeoran mientras usa Ibrance. En algunos casos, es posible que su médico le pida que deje de usar este medicamento.
• El embarazo. Ibrance no debe tomarse durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección "Ibrance y embarazo" anterior.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Ibrance, consulte la sección "Efectos secundarios de Ibrance" anterior.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Ibrance

Cuando obtenga Ibrance de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar que el medicamento sea efectivo durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Drogas y Alimentos es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Las tabletas de Ibrance deben almacenarse a una temperatura ambiente de 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C). El medicamento debe mantenerse en un recipiente herméticamente cerrado y protegido de la luz. Evite almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como en el baño.

Disposición

Si ya no necesita tomar Ibrance y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Ibrance

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Ibrance está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico que es receptor de hormonas positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo.

Los comprimidos de Ibrance están aprobados para su uso en:

• hombres y mujeres posmenopáusicas que aún no han recibido terapia hormonal para el cáncer de mama (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada inhibidor de la aromatasa)
• hombres y mujeres cuyo cáncer de mama ha regresado o se ha propagado después de la terapia hormonal (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada fulvestrant)

Las cápsulas de Ibrance están aprobadas para su uso en:

• mujeres posmenopáusicas que aún no han recibido terapia hormonal para el cáncer de mama (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada letrozol) *
• mujeres cuyo cáncer de mama ha regresado o se ha diseminado después de la terapia hormonal (en este caso, Ibrance se usa con una terapia hormonal llamada fulvestrant)

* Para este uso, Ibrance recibió la aprobación acelerada de la FDA.

Mecanismo de acción

Ibrance contiene palbociclib, un inhibidor de CDK 4 y 6. Estas quinasas dependientes de ciclina participan en la regulación del crecimiento y la división celular. Ibrance bloquea la parte dependiente de CDK4 y CDK6 del ciclo celular en las células de cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo (ER +).

Ibrance actúa de forma sinérgica con los antiestrógenos. La combinación reduce el crecimiento y la división de las células de cáncer de mama ER + más que el uso de cada fármaco solo.

Farmacocinética y metabolismo.

La biodisponibilidad de palbociclib es del 46% después de la administración oral. En un pequeño subconjunto (13%) de pacientes, la biodisponibilidad se reduce sustancialmente si el fármaco se toma en ayunas. La ingesta de Ibrance con alimentos minimiza la variabilidad entre pacientes.

El Tmáx de palbociclib se alcanza de 6 a 12 horas después de la administración oral. El estado de equilibrio se alcanza después de ocho días de administración una vez al día. El sexo, la edad y el peso corporal no tienen ningún efecto sobre la exposición a palbociclib.

Palbociclib se une aproximadamente en un 85% a las proteínas plasmáticas. La insuficiencia hepática de moderada a grave aumenta la exposición a palbociclib libre. La insuficiencia renal no afecta la unión a proteínas.

Palbociclib se metaboliza principalmente por vía hepática, por CYP3A y SULT2A1, y la mayoría de los metabolitos se excretan en las heces y algunos en la orina. Palbociclib tiene una vida media promedio de 29 horas.

Palbociclib es un inhibidor débil dependiente del tiempo de CYP3A.

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones para el uso de Ibrance. Las toxicidades relacionadas con el tratamiento, como la neutropenia, pueden requerir la interrupción del tratamiento.

Almacenamiento

Ibrance debe almacenarse a una temperatura ambiente de 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C).

Descargo de responsabilidad: Noticias médicas hoy ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.