Kevzara (sarilumab)

¿Qué es Kevzara?

Kevzara es un medicamento recetado de marca. Se utiliza para tratar la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave en adultos que han probado uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). El DMARD no debe haberles funcionado, o deben haber tenido una reacción a la medicación.

La AR es una afección en la que su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las infecciones) ataca por error sus articulaciones.

Kevzara contiene el medicamento sarilumab, que pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. (Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar).

Kevzara está disponible como jeringa precargada y como pluma precargada. El medicamento se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica puede mostrarle a usted oa su médico cómo administrar inyecciones en casa.

Eficacia

En un estudio clínico, las personas con AR tomaron 200 mg de Kevzara con otro fármaco llamado metotrexato (Trexall) o un placebo (sin fármaco activo) y metotrexato. Después de 16 semanas, el 57,4% de las personas que tomaron Kevzara y metotrexato mejoraron su función física (capacidad de movimiento). En comparación, el 42,5% de las personas que tomaron un placebo y metotrexato tuvieron una mejoría en el movimiento.

Aprobación de la FDA

En 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Kevzara para tratar la AR.

Kevzara genérico o biosimilar

Kevzara está disponible solo como medicamento de marca. Contiene el fármaco activo sarilumab.

Kevzara no está disponible actualmente en forma biosimilar.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se obtienen a partir de fuentes vivas como proteínas o ADN. Los genéricos se basan en medicamentos habituales, que se fabrican a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos también suelen costar menos que los medicamentos de marca.

Efectos secundarios de Kevzara

Kevzara puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Kevzara. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Kevzara, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que ha aprobado. Si desea informar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Kevzara, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Kevzara pueden incluir:

• enrojecimiento, sarpullido o picazón en el lugar de la inyección
• infecciones de las vías respiratorias superiores, como un resfriado
• infecciones del tracto urinario
• aumento de los niveles de colesterol o triglicéridos (un tipo de grasa)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Kevzara no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Trastornos de la sangre, como neutropenia (disminución de los niveles de glóbulos blancos) o trombocitopenia (disminución de los niveles de plaquetas, un tipo de glóbulo que ayuda a la coagulación de la sangre). Los síntomas pueden incluir:
  • fiebre
  • Diarrea
  • tos
  • dificultad para respirar
  • dolor de vientre
  • moretones con facilidad
  • sangrando fácilmente
• Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (un tipo de proteína). Los síntomas pueden incluir:
  • tinte amarillo en la piel o el blanco de los ojos
  • dolor de vientre
  • náusea
  • vomitando
  • orina oscura
  • sensación de cansancio
• Perforaciones gastrointestinales (desgarros en el revestimiento de sus intestinos o estómago). Los síntomas pueden incluir:
  • fiebre
  • dolor de vientre severo
  • escalofríos
  • náusea
  • vomitando
• Ciertos tipos de cáncer, como cáncer de piel o linfoma. Los síntomas pueden incluir:
  • sensación de cansancio
  • fiebre
  • pérdida de peso inexplicable
  • ganglios linfáticos inflamados (hinchazón o bultos en el cuello o las axilas)

Otros efectos secundarios graves, que se explican con más detalle a continuación en "Detalles de los efectos secundarios", incluyen:

• reacciones alérgicas
• infecciones graves * como tuberculosis (TB)

* Kevzara tiene un advertencia en caja por el riesgo de infecciones graves. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la “Advertencia de la FDA: riesgo de infecciones graves” al principio de este artículo.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento., o si ciertos efectos secundarios le pertenecen. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Kevzara. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Kevzara. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

En los ensayos clínicos, hubo algunos informes de reacciones alérgicas. Aproximadamente el 0,3% de las personas que tomaron Kevzara interrumpieron el tratamiento debido a reacciones alérgicas. Nadie en el estudio de placebo (sin tratamiento) interrumpió el tratamiento debido a una reacción alérgica.

Sarpullido

Es posible desarrollar una erupción en el lugar de la inyección después de una inyección de Kevzara. En estudios clínicos, aproximadamente el 4% de las personas que tomaron 200 mg de Kevzara junto con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME) presentaron enrojecimiento en el lugar de la inyección. En comparación, alrededor del 0,9% de las personas que tomaron un placebo (sin fármaco activo) con un FAME presentaron enrojecimiento.

Si desarrolla una erupción que le molesta, hable con su médico sobre las formas de tratarla. A veces, una erupción puede ser un signo de una reacción alérgica. Si su erupción empeora o si tiene otros síntomas con su erupción, como dificultad para respirar, consulte a su médico de inmediato.

Reacciones en el lugar de la inyección

Puede producirse una reacción en el lugar de la inyección de Kevzara. Una reacción puede incluir enrojecimiento o picazón. En los ensayos clínicos, aproximadamente el 7% de las personas que recibieron 200 mg de Kevzara presentaron una reacción en el lugar de la inyección. En comparación, solo el 1% de las personas que recibieron un placebo tuvieron una reacción en el lugar de la inyección.

La mayoría de las reacciones fueron leves. Solo el 0,2% de las personas dejaron de tomar Kevzara en los ensayos clínicos debido a reacciones en el lugar de la inyección. No se sabe si alguien en el grupo de placebo (sin tratamiento) dejó de tomar el medicamento debido a reacciones en el lugar de la inyección.

Si tiene una reacción en el lugar de la inyección que le molesta, hable con su médico o farmacéutico. Pueden sugerirle formas de ayudar a aliviar sus síntomas.

Trastornos de la sangre

Pueden ocurrir ciertos trastornos sanguíneos mientras toma Kevzara.

Neutropenia

Uno de estos trastornos es la neutropenia, que es una disminución en el nivel de neutrófilos. Los neutrófilos son un tipo de glóbulos blancos que lo ayudan a combatir las infecciones. Cuando tiene un nivel bajo de neutrófilos, puede tener un mayor riesgo de infecciones.

En los ensayos clínicos, el 6% de las personas que tomaron 200 mg de Kevzara tuvieron una disminución en los niveles de neutrófilos de menos de 1000 / mm3. En comparación, nadie que tomó un placebo tuvo una disminución en los niveles de neutrófilos de menos de 1000 / mm3. Sin embargo, la disminución de los niveles de neutrófilos en las personas que tomaron Kevzara no se relacionó con un mayor riesgo de infecciones.

Antes de que empiece a tomar Kevzara, su médico le hará algunos análisis de sangre para comprobar sus recuentos de neutrófilos. Revisarán su sangre nuevamente de 4 a 8 semanas después de que comience el tratamiento con Kevzara y luego cada 3 meses después de eso. Según sus niveles, su médico puede cambiar su dosis de Kevzara.

Trombocitopenia

Otro trastorno sanguíneo que puede ocurrir mientras toma Kevzara es la trombocitopenia, una disminución en el nivel de plaquetas. Las plaquetas son glóbulos que ayudan a coagular la sangre para que deje de sangrar.

En los ensayos clínicos de personas que tomaron 200 mg de Kevzara, el 1% tenía recuentos de plaquetas inferiores a 100.000 / mm3. En comparación, nadie que tomó un placebo tuvo una disminución en el recuento de plaquetas inferior a 100.000 / mm3. Sin embargo, la disminución del recuento de plaquetas en las personas que tomaron Kevzara no se relacionó con un mayor riesgo de hemorragia.

Antes de comenzar a tomar Kevzara, su médico analizará sus niveles de plaquetas. Verificarán sus niveles nuevamente de 4 a 8 semanas después de que comience a tomar Kevzara, y luego cada 3 meses después de eso. Su médico puede cambiar su dosis de Kevzara en función de sus niveles de plaquetas.

Infecciones graves.

Se han producido infecciones graves * en personas que tomaron Kevzara. Estas infecciones incluyeron las causadas por bacterias, virus y hongos. Algunas infecciones obligaron a las personas a ir al hospital o provocaron la muerte.

En los ensayos clínicos, los tipos más comunes de infecciones graves fueron la neumonía, que afecta los pulmones, y una infección de la piel llamada celulitis.

En los estudios, la tasa de infecciones graves de las personas que tomaron 200 mg de Kevzara con un FARME fue de 3,8 infecciones graves por 100 pacientes-año. Esto significa que si 100 personas tomaran Kevzara durante 1 año, aproximadamente cuatro de ellas desarrollarían una infección grave. En comparación, la tasa de infecciones graves en las personas que tomaron un placebo con un FARME fue de 2,5 infecciones graves por cada 100 pacientes-año.

Los síntomas de una infección grave pueden incluir:

• fiebre o escalofríos
• dolores musculares
• pérdida de peso
• llagas dolorosas o calientes en la piel
• Diarrea
• ardor al orinar
• dificultad para respirar
• escupir sangre
• sensación de cansancio

Si tiene algún signo de infección, como fiebre o dificultad para respirar, es muy importante que llame a su médico de inmediato. Es posible que le pidan que deje de tomar Kevzara hasta que desaparezca la infección.

* Kevzara tiene un advertencia en caja por el riesgo de infecciones graves. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la “Advertencia de la FDA: riesgo de infecciones graves” al principio de este artículo.

Aumento de peso (no es un efecto secundario)

El aumento de peso no es un efecto secundario que se observó en los ensayos clínicos de Kevzara. Sin embargo, las personas con artritis reumatoide (AR) pueden tener más problemas para mantener un peso estable. La AR puede dificultarle el movimiento y el ejercicio. La AR también puede hacer que se sienta más cansado, de modo que no tenga ganas de hacer ejercicio.

Si está tomando prednisona (Deltasone) para su AR, ese medicamento también puede causar aumento de peso. La prednisona puede aumentar su apetito y hacer que desee comer más.

Si aumenta de peso, hable con su médico acerca de qué puede estar causándolo y cómo prevenirlo.

Dosificación de kevzara

La dosis de Kevzara que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• si tiene efectos secundarios de Kevzara
• otras condiciones médicas que pueda tener

Por lo general, su médico comenzará con una dosis baja. Luego, lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la cantidad adecuada para usted. En última instancia, su médico le recetará la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Kevzara se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica le administrará su primera dosis. Después de eso, pueden mostrarle a usted oa su médico cómo aplicar inyecciones en casa.

Kevzara está disponible como jeringa precargada y como pluma precargada. Puede que le resulte más fácil utilizar un formulario sobre el otro, así que pregúntele a su médico cuál es el mejor para usted. Tanto la jeringa como la pluma vienen en dos concentraciones: 150 mg / 1,14 ml o 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara puede usarse solo o con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME), como el metotrexato.

Dosis para la artritis reumatoide

La dosis recomendada de Kevzara para la artritis reumatoide (AR) es una inyección de 200 mg cada 2 semanas.

Su médico puede cambiar su dosis en algunas situaciones, como si:

• tiene neutropenia, que es un nivel reducido de glóbulos blancos
• tiene trombocitopenia, una afección en la que tiene un nivel reducido de plaquetas (un tipo de glóbulo que ayuda a la coagulación de la sangre)
• tiene un aumento en sus niveles de enzimas hepáticas (un tipo de proteína)
• desarrollar una infección * mientras esté tomando Kevzara

* Kevzara tiene un advertencia en caja por el riesgo de infecciones graves. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la “Advertencia de la FDA: riesgo de infecciones graves” al principio de este artículo.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida su dosis de Kevzara, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no sea casi la hora de su próxima dosis. Si olvida su dosis, pregúntele a su médico cuándo debe recibir su próxima inyección.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. También puede poner su programa de inyecciones en un calendario.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Kevzara está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo para su AR. Si usted y su médico determinan que Kevzara es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Alternativas a Kevzara

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la artritis reumatoide (AR). Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Kevzara, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para la artritis reumatoide

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la AR incluyen:

• hidroxicloroquina (Plaquenil)
• leflunomida (Arava)
• metotrexato (Trexall)
• sulfasalazina (azulfidina)
• azatioprina (Imuran)
• adalimumab (Humira)
• tocilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• abatacept (ORENCIA)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara contra Actemra

Quizás se pregunte cómo se compara Kevzara con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Kevzara y Actemra.

Kevzara contiene el fármaco sarilumab. Actemra contiene el fármaco tocilizumab.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Kevzara para su uso en adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave. Kevzara debe usarse solo después de que la persona haya probado al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME). El DMARD no debe haberles funcionado, o deben haber tenido una reacción a la medicación.

Actemra también está aprobado por la FDA para su uso en adultos con AR de moderada a grave. Al igual que Kevzara, Actemra está aprobado para su uso en personas que ya han probado al menos un DMARD. El DMARD no debe haberles funcionado, o deben haber tenido una reacción a la medicación.

Además, Actemra está aprobado para tratar las siguientes afecciones:

• arteritis de células gigantes en adultos
• Síndrome de liberación de citocinas grave (o potencialmente mortal) inducido por células T del receptor de antígeno quimérico (CAR) en adultos y niños de 2 años en adelante
• artritis idiopática juvenil poliarticular en niños de 2 años en adelante
• artritis idiopática juvenil sistémica en niños de 2 años en adelante

Formas y administración de fármacos

A continuación, se ofrece información sobre las formas de cada medicamento y cómo los toma.

Kevzara

Kevzara se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea) una vez cada 2 semanas. Un proveedor de atención médica puede mostrarle a usted oa su médico cómo administrar inyecciones en casa.

Kevzara está disponible como jeringa precargada y como pluma precargada. Tanto la jeringa como la pluma vienen en dos concentraciones: 150 mg / 1,14 ml o 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara se puede utilizar solo o con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME), como el metotrexato.

Actemra

Actemra se puede administrar de dos formas diferentes. Un proveedor de atención médica puede administrar el medicamento como una infusión intravenosa (IV) en el consultorio de un médico o en una clínica. (Una infusión intravenosa es una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). Las infusiones de Actemra duran aproximadamente 60 minutos y se administran cada 4 semanas.

Actemra también se puede administrar mediante una inyección debajo de la piel. Estas inyecciones se administran una vez a la semana o cada dos semanas. La dosis depende de su peso y de cómo responde su cuerpo al medicamento. Un proveedor de atención médica le administrará su primera dosis. Después de eso, pueden mostrarle a usted oa su médico cómo aplicar inyecciones en casa.

Actemra está disponible en tres formas:

• un vial de solución administrado como una infusión intravenosa, que viene en tres concentraciones: 80 mg / 4 ml, 200 mg / 10 ml y 400 mg / 20 ml
• una jeringa precargada de un solo uso que viene en una concentración: 162 mg / 0,9 ml
• un autoinyector precargado de un solo uso que viene en una concentración: 162 mg / 0,9 ml

Al igual que Kevzara, Actemra se puede usar solo o con un medicamento DMARD, como el metotrexato.

Efectos secundarios y riesgos

Tanto Kevzara como Actemra contienen medicamentos para tratar la AR. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Kevzara, con Actemra o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Kevzara:
  • infecciones del tracto urinario
• Puede ocurrir con Actemra:
  • dolor de cabeza
  • aumento de la presión arterial
• Puede ocurrir tanto con Kevzara como con Actemra:
  • aumento de los niveles de colesterol o triglicéridos (un tipo de grasa)
  • infecciones de las vías respiratorias superiores, como un resfriado
  • enrojecimiento, sarpullido o picazón en el lugar de la inyección

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Kevzara, con Actemra o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Kevzara:
  • pocos efectos secundarios graves únicos
• Puede ocurrir con Actemra:
  • trastornos nerviosos, como esclerosis múltiple o polineuropatía desmielinizante
  • lesión hepática grave
• Puede ocurrir tanto con Kevzara como con Actemra:
  • infecciones graves * como tuberculosis (TB)
  • perforaciones gastrointestinales (desgarros en el revestimiento de sus intestinos o estómago)
  • Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (un tipo de proteína).
  • trastornos sanguíneos, como neutropenia (disminución de los niveles de glóbulos blancos) o trombocitopenia (disminución de los niveles de plaquetas, un tipo de glóbulo que ayuda a la coagulación de la sangre)
  • reacciones alérgicas
  • ciertos tipos de cáncer, como linfoma o cáncer de piel

* Kevzara y Actemra tener un advertencia en caja por el riesgo de infecciones graves. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la “Advertencia de la FDA: riesgo de infecciones graves” al principio de este artículo.

Eficacia

Kevzara y Actemra tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la AR de moderada a grave en adultos que ya han probado al menos otro DMARD.

Se compararon estudios separados de los dos fármacos en una revisión más amplia de estudios. Los investigadores observaron la eficacia de Kevzara y Actemra. La comparación mostró que Actemra usado solo o con metotrexato tenía más probabilidades de aliviar los síntomas de AR en comparación con Kevzara.

Costos

Kevzara y Actemra son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas biosimilares de ninguno de los fármacos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los biosimilares.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se obtienen a partir de fuentes vivas como proteínas o ADN. Los genéricos se basan en medicamentos habituales, que se fabrican a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos también suelen costar menos que los medicamentos de marca.

Según estimaciones de WellRx.com, Kevzara generalmente cuesta menos que Actemra. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Kevzara contra Humira

Como Actemra (arriba), la droga Humira tiene usos similares a los de Kevzara. Aquí hay una comparación de cómo Kevzara y Humira son similares y diferentes.

Kevzara contiene el fármaco sarilumab. Humira contiene el fármaco adalimumab.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Kevzara para su uso en adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave. Kevzara debe usarse solo después de que la persona haya probado al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME). El DMARD no debe haberles funcionado, o deben haber tenido una reacción a la medicación.

Humira está aprobado por la FDA para su uso en personas con AR de moderada a grave. Humira también está aprobado para tratar las siguientes afecciones:

• artritis idiopática juvenil en niños de 2 años en adelante
• artritis psoriásica en adultos
• espondilitis anquilosante en adultos
• Enfermedad de Crohn en adultos y niños de 6 años en adelante
• colitis ulcerosa en adultos
• psoriasis en placas en adultos
• hidradenitis supurativa en adultos y niños de 12 años en adelante
• uveítis en adultos y niños de 2 años en adelante

Formas y administración de fármacos

A continuación, se ofrece información sobre las formas de cada medicamento y cómo los toma.

Kevzara

Kevzara se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea) una vez cada 2 semanas. Un proveedor de atención médica puede mostrarle a usted oa su médico cómo administrar inyecciones en casa.

Kevzara está disponible como jeringa precargada y como pluma precargada. Tanto la jeringa como la pluma vienen en dos concentraciones: 150 mg / 1,14 ml o 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara se puede usar solo o con un DMARD, como metotrexato.

Humira

Humira también se administra en forma de inyección debajo de la piel. Para tratar la AR, por lo general, recibiría una inyección cada 2 semanas. A veces, dependiendo de su respuesta al medicamento, se puede administrar Humira una vez por semana.

Humira está disponible en tres formas:

• una jeringa precargada de un solo uso en concentraciones de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg
• una pluma precargada de un solo uso en concentraciones de 40 mg y 80 mg
• un vial de un solo uso (administrado como inyección solo por un proveedor de atención médica) en una concentración de 40 mg

Humira también se puede utilizar solo o con un FAME, como el metotrexato.

Efectos secundarios y riesgos

Tanto Kevzara como Humira contienen medicamentos para tratar la AR. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Kevzara, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Kevzara:
  • pocos efectos secundarios graves únicos
• Puede ocurrir con Humira:
  • náusea
  • dolor de cabeza
• Puede ocurrir tanto con Kevzara como con Humira:
  • infecciones de las vías respiratorias superiores, como un resfriado
  • aumento de los niveles de colesterol o triglicéridos (un tipo de grasa)
  • enrojecimiento, sarpullido o picazón en el lugar de la inyección
  • infecciones del tracto urinario

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Kevzara, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Kevzara:
  • perforaciones gastrointestinales (desgarros en el revestimiento de sus intestinos o estómago)
• Puede ocurrir con Humira:
  • reactivación del virus de la hepatitis B, lo que significa que si ha tenido hepatitis B en el pasado, el virus podría volver a activarse
  • enfermedades relacionadas con los nervios, como esclerosis múltiple o neuritis óptica
  • anemia (disminución del número de glóbulos rojos)
  • insuficiencia cardíaca congestiva
• Puede ocurrir tanto con Kevzara como con Humira:
  • infecciones graves * como tuberculosis (TB)
  • ciertos tipos de cáncer, como linfoma o cáncer de piel
  • reacciones alérgicas
  • trastornos sanguíneos, como neutropenia (disminución de los niveles de glóbulos blancos) o trombocitopenia (disminución de los niveles de plaquetas, un tipo de glóbulo que ayuda a la coagulación de la sangre)
  • Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (un tipo de proteína).

* Kevzara y Humira tener un advertencia en caja por el riesgo de infecciones graves. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la “Advertencia de la FDA: riesgo de infecciones graves” al principio de este artículo.

Eficacia

Kevzara y Humira tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la AR.

Kevzara y Humira se compararon directamente en un estudio de personas con AR que no podían tomar metotrexato (Trexall). Las personas del estudio tomaron Kevzara o Humira cada 2 semanas durante 6 meses. Los investigadores midieron si estos medicamentos aliviaron la gravedad de los síntomas de la AR, como articulaciones sensibles o hinchadas.

En este estudio, Kevzara fue más eficaz que Humira para aliviar los síntomas de la AR. En el grupo que tomó Kevzara, el 71,7% de las personas tenían AR que respondió al tratamiento. "Respuesta" significó que sus síntomas de AR se aliviaron en al menos un 20%. En el grupo que tomó Humira, el 58,4% de las personas respondió al tratamiento.

Costos

Kevzara y Humira son medicamentos de marca. Actualmente, Kevzara no está disponible en forma biosimilar. Pero Humira tiene cuatro biosimilares: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz y Hadlima. Pueden costar menos que Kevzara y Humira.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se obtienen a partir de fuentes vivas como proteínas o ADN. Los genéricos se basan en medicamentos habituales, que se fabrican a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos también suelen costar menos que los medicamentos de marca.

Según estimaciones de WellRx.com, Kevzara generalmente cuesta menos que Humira. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Kevzara y alcohol

No se conocen interacciones entre Kevzara y el alcohol. Pero algunos estudios han demostrado que el alcohol puede empeorar la artritis reumatoide (AR), especialmente en las mujeres. Si bebe alcohol, hable con su médico. Ellos pueden decirle cuánto puede beber sin peligro durante su tratamiento con Kevzara.

Además, tenga en cuenta que no debe consumir alcohol y usar otros medicamentos que tratan la AR. Estos incluyen metotrexato (Trexall), medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil) o naproxeno (Aleve) y acetaminofén (Tylenol). Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico antes de beber alcohol. Algunos de estos medicamentos pueden interactuar con el alcohol y causar efectos secundarios graves, como daño hepático o sangrado en el estómago.

Interacciones Kevzara

Kevzara puede interactuar con varios otros medicamentos. No se sabe que interactúe con suplementos o alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o agravarlos.

Kevzara y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Kevzara. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Kevzara.

Antes de tomar Kevzara, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Kevzara y teofilina o aminofilina

Kevzara puede disminuir el nivel de las drogas teofilina (Theochron) y aminofilina (Norphyl) en su cuerpo. Esto significa que es posible que la teofilina o la aminofilina no funcionen tan bien. Su médico puede controlar sus niveles de medicación mediante un análisis de sangre. Según los resultados, su médico puede aumentar su dosis de teofilina o aminofilina.

Kevzara aún puede afectar sus niveles de teofilina o aminofilina durante varias semanas después de dejar de tomar Kevzara.

Si está tomando teofilina o aminofilina, hable con su médico antes de tomar Kevzara.

Kevzara y warfarina

Kevzara puede disminuir el nivel de warfarina (Coumadin) en su cuerpo. Esto puede hacer que la warfarina sea menos eficaz. Su médico le hará análisis de sangre adicionales para ver qué tan bien le está funcionando la warfarina. Dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre, su médico puede aumentar su dosis de warfarina.

Después de dejar de tomar Kevzara, su nivel de warfarina puede verse afectado durante varias semanas.

Si está tomando warfarina, es importante que hable con su médico antes de usar Kevzara.

Kevzara y anticonceptivos orales

Kevzara puede hacer que su medicamento anticonceptivo oral sea menos efectivo. Esto significa que su método anticonceptivo puede no funcionar tan bien o no funcionar en absoluto. Kevzara también puede evitar que su anticonceptivo oral funcione durante varias semanas después de dejar de tomar Kevzara.

Algunos ejemplos de algunos medicamentos anticonceptivos orales comunes incluyen:

• levonorgestrel / etinilestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / etinilestradiol (Apri, Kariva)
• noretindrona / etinilestradiol (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
• norgestrel (Ovrette)
• norgestrel / etinilestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenona / etinilestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimato / etinilestradiol (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
• mestranol / noretindrona (Ortho-Novum 1/50)
• noretindrona (Micronor)

Si toma un medicamento anticonceptivo oral, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Kevzara.

Kevzara y ciertos medicamentos para el colesterol

Kevzara puede hacer que sus medicamentos para el colesterol sean menos efectivos. Si está tomando una estatina para el colesterol junto con Kevzara, es posible que la estatina no funcione tan bien. Kevzara puede hacer que su medicamento para el colesterol deje de funcionar durante varias semanas incluso después de dejar de tomar Kevzara.

Algunos ejemplos de medicamentos con estatinas incluyen:

• atorvastatina (Lipitor)
• fluvastatina (Lescol)
• lovastatina (Mevacor)
• simvastatina (Zocor)

Los ensayos clínicos analizaron a personas que tomaron Kevzara y simvastatina. Una semana después de recibir la inyección de Kevzara, los niveles de simvastatina en las personas disminuyeron en aproximadamente un 45%. Esta disminución podría hacer que la simvastatina sea mucho menos efectiva para reducir los niveles de colesterol.

Si toma una estatina para el colesterol, hable con su médico antes de tomar Kevzara.

Kevzara y otros anticuerpos monoclonales

Kevzara pertenece a una clase de medicamentos llamados biológicos. (Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar). Los productos biológicos son medicamentos elaborados a partir de fuentes vivas, como proteínas o ADN. Específicamente, Kevzara es un tipo de biológico llamado anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales reducen la cantidad de inflamación (hinchazón) en las articulaciones de las personas con artritis reumatoide (AR). Sin embargo, los anticuerpos monoclonales también pueden debilitar su sistema inmunológico. Su sistema inmunológico es la defensa de su cuerpo contra las infecciones.

Si está tomando varios anticuerpos monoclonales a la vez, su sistema inmunológico puede debilitarse aún más. Los efectos secundarios de los medicamentos pueden acumularse y enfermarlo. Tendría un mayor riesgo de infección * y otros efectos secundarios causados ​​por los medicamentos. Los ejemplos de anticuerpos monoclonales incluyen:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Los investigadores no han estudiado realmente el uso de estos medicamentos juntos. Por lo tanto, es mejor evitar tomar varios anticuerpos monoclonales a la vez debido al mayor riesgo de efectos secundarios. Si ya está tomando un anticuerpo monoclonal, hable con su médico sobre cómo cambiarse a Kevzara o qué medicamento es mejor para usted.

* Kevzara tiene un advertencia en caja por el riesgo de infecciones graves. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la “Advertencia de la FDA: riesgo de infecciones graves” al principio de este artículo.

Kevzara y vacunas vivas

No debe recibir ninguna vacuna viva mientras esté tomando Kevzara.

Las vacunas vivas contienen fragmentos debilitados de un virus. Esto ayuda a su cuerpo a desarrollar inmunidad (defensa contra) el virus. Sin embargo, tomar Kevzara puede debilitar su sistema inmunológico. Esto significa que es posible que su cuerpo no sea lo suficientemente fuerte para combatir el virus debilitado en la vacuna, por lo que podría enfermarse.

Las vacunas vivas que debe evitar mientras toma Kevzara incluyen:

• sarampión, paperas, rubéola (MMR)
• gripe intranasal (versión en aerosol nasal de la vacuna contra la gripe)
• viruela
• varicela
• rotavirus
• fiebre amarilla
• ciertas vacunas contra la fiebre tifoidea

Hable con su médico sobre las vacunas vivas que puede necesitar antes de tomar Kevzara. Pueden ayudarlo a asegurarse de que esté al día con sus vacunas antes de comenzar el tratamiento.

Kevzara y hierbas y suplementos.

No hay ninguna hierba o suplemento que se haya informado específicamente que interactúe con Kevzara. Sin embargo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Kevzara.

Usos de Kevzara

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Kevzara para tratar ciertas afecciones.

Kevzara para la artritis reumatoide

Kevzara está aprobado por la FDA para tratar la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave en adultos. Kevzara debe usarse solo después de que la persona haya probado al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME). El DMARD no debe haberles funcionado o deben haber tenido una reacción a la medicación.

A veces, Kevzara se usa solo para la AR. Otras veces, Kevzara se puede tomar junto con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), como el metotrexato (Trexall).

La AR es una condición en la que su sistema inmunológico ataca sus articulaciones. (Su sistema inmunológico es la defensa de su cuerpo contra las infecciones). La AR generalmente causa hinchazón y dolor en sus manos, muñecas y pies. La afección también puede afectar sus hombros, codos, rodillas y tobillos. Según la Arthritis Foundation, alrededor de 1,5 millones de personas en los Estados Unidos viven con AR.

En un estudio clínico, las personas con AR tomaron 200 mg de Kevzara con otro fármaco llamado metotrexato (Trexall) o un placebo (sin fármaco activo) y metotrexato. Después de 16 semanas, el 57,4% de las personas que tomaron Kevzara y metotrexato mejoraron su función física (capacidad de movimiento). En comparación, el 42,5% de las personas que tomaron un placebo y metotrexato tuvieron una mejoría en el movimiento.

Después de 1 año de ensayos clínicos, el 55,6% de las personas que tomaron 200 mg de Kevzara con metotrexato no presentaron empeoramiento del daño articular. (El daño articular a menudo puede ocurrir con la AR). En comparación, el 38,7% de las personas que tomaron un placebo junto con metotrexato no presentaron empeoramiento del daño articular.

Uso de kevzara con otras drogas

Kevzara se puede usar junto con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (AR) llamados medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME).

Uno de esos FARME es el metotrexato (Trexall). Por lo general, primero comenzará a tomar metotrexato o un DMARD diferente. Si estos medicamentos no son lo suficientemente efectivos por sí solos, su médico puede agregar Kevzara a su plan de tratamiento. Otros ejemplos de DMARD incluyen:

• azatioprina (Imuran)
• hidroxicloroquina (Plaquenil)
• leflunomida (Arava)
• sulfasalazina (azulfidina)

Costo de Kevzara

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Kevzara puede variar. Para encontrar los precios actuales de Kevzara en su área, consulte WellRx. El costo que encuentra en WellRx.com es lo que podría pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Es posible que su compañía de seguros le solicite una autorización previa antes de aprobar la cobertura de Kevzara. Esto significa que su médico deberá enviar una solicitud a su compañía de seguros pidiéndoles que cubran el medicamento. La compañía de seguros revisará la solicitud y les informará a usted y a su médico si su plan cubrirá Kevzara.

Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Kevzara, comuníquese con su compañía de seguros.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Kevzara, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Sanofi-Aventis U.S. LLC, el fabricante de Kevzara, ofrece la tarjeta de copago KevzaraConnect. Los enfermeros educadores de KevzaraConnect también pueden ayudar. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 844-538-9272 o visite el sitio web del programa.

Cómo tomar Kevzara

Debe tomar Kevzara de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Kevzara está disponible como una pluma precargada o una jeringa precargada que se usa solo una vez. (Nunca debe volver a usar una pluma o una jeringa). Puede que le resulte más fácil usar un formulario, así que pregúntele a su médico cuál es el mejor para usted.

El medicamento se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica puede mostrarle a usted oa su médico cómo administrar las inyecciones de Kevzara en casa. De esta manera, no tendrá que ir al consultorio de su médico para recibir sus inyecciones.

El sitio web de Kevzara tiene videos útiles paso a paso que muestran cómo inyectar su Kevzara.

Cuando tomar

Por lo general, recibirá una inyección de Kevzara una vez cada 2 semanas. Asegúrese de tomar el resto de sus dosis el mismo día de la semana, a la misma hora. Por ejemplo, si toma su primera dosis un lunes por la mañana, debe tomar su próxima dosis en 2 semanas el lunes por la mañana.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. También puede poner su programa de inyecciones en un calendario.

Cómo actúa Kevzara

La artritis reumatoide (AR) es una afección en la que su sistema inmunológico ataca sus articulaciones y puede dificultar su movimiento. (Su sistema inmunológico es la defensa de su cuerpo contra las infecciones). Específicamente, su sistema inmunológico ataca la membrana sinovial, que es el revestimiento de sus articulaciones.

Con la AR, sus articulaciones pueden hincharse, doler y ponerse rígidas. La AR generalmente afecta sus manos, muñecas y pies. Pero también puede afectar sus hombros, codos, rodillas o tobillos. Con el tiempo, la AR no tratada puede hacer que sus articulaciones se deformen.

Kevzara es un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales funcionan al unirse a una proteína específica en su cuerpo. Este proceso evita que su sistema inmunológico dañe sus articulaciones. Kevzara actúa uniéndose a una proteína llamada interleucina-6 (IL-6). IL-6 causa hinchazón y dolor en las articulaciones en personas con AR. Una vez que Kevzara se une a IL-6, el fármaco impide que la IL-6 funcione. Esto conduce a menos dolor e hinchazón en las articulaciones en personas con AR.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

En algunas personas, Kevzara puede comenzar a actuar dentro de las primeras 2 semanas de tratamiento. Sin embargo, otras personas pueden tardar hasta 3 meses en ver los cambios debidos a Kevzara.

Kevzara y embarazo

No se sabe si es seguro tomar Kevzara durante el embarazo. Kevzara es un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales pasan de la madre al bebé en desarrollo, especialmente en el tercer trimestre (últimos 3 meses del embarazo). Por lo tanto, es probable que un bebé esté expuesto a Kevzara si la madre embarazada lo toma.

Un estudio analizó animales preñados a los que se les administró Kevzara. Los investigadores no encontraron cambios en el crecimiento o desarrollo de los bebés hasta 1 mes después del nacimiento. Sin embargo, hubo una disminución notable en el nivel de un anticuerpo llamado IgG en los bebés. (Un anticuerpo es una proteína en su sangre que forma parte de su sistema inmunológico. Y su sistema inmunológico es la defensa de su cuerpo contra las infecciones). La disminución en el nivel de IgG puede significar que los bebés podrían tener un sistema inmunológico debilitado debido a su exposición a Kevzara .

Los estudios en animales también mostraron que Kevzara puede provocar un retraso en el trabajo de parto y el parto. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucede en los humanos.

Para comprender mejor los efectos de Kevzara durante el embarazo, se creó un registro de embarazo para el medicamento. Un registro de embarazos recopila datos sobre cómo las mujeres embarazadas y sus bebés se ven afectados por un medicamento. Si está embarazada y está tomando Kevzara, usted o su médico pueden llamar al 877-311-8972 para registrarse. También puede visitar el sitio web de MotherToBaby para obtener más información sobre el registro y suscribirse.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico antes de tomar Kevzara. Hablarán con usted sobre los riesgos y beneficios de tomar el medicamento durante el embarazo.

Kevzara y control de la natalidad

No se sabe si es seguro tomar Kevzara durante el embarazo. Tenga en cuenta que Kevzara puede hacer que su medicamento anticonceptivo oral sea menos efectivo. Esto significa que su método anticonceptivo puede no funcionar tan bien o no funcionar en absoluto. Incluso puede hacer que el método anticonceptivo deje de funcionar durante varias semanas después de dejar de tomar Kevzara. (Para obtener más información, consulte "Kevzara y anticonceptivos orales" en la sección anterior "Interacciones de Kevzara").

Si usted o su pareja sexual pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Kevzara. Asegúrese de tener esta charla antes de tomar Kevzara.

Kevzara y lactancia

No se sabe si es seguro tomar Kevzara durante la lactancia. No hay estudios en humanos o animales que demuestren si Kevzara puede pasar a la leche materna y transmitirse al niño. Tampoco se sabe si Kevzara puede afectar la producción de leche de la madre.

Si está amamantando, hable con su médico antes de tomar Kevzara. Ellos pueden discutir con usted los mejores medicamentos y opciones de alimentación infantil.

Preguntas frecuentes sobre Kevzara

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Kevzara.

¿Puedo tomar Kevzara con otro medicamento biológico para la AR?

No, no se recomienda. Aunque Kevzara no se ha estudiado con otros medicamentos biológicos, debe evitar el uso de Kevzara con otros medicamentos biológicos para la AR. Un biológico es un fármaco elaborado a partir de fuentes vivas como proteínas o ADN. Kevzara en sí es biológica.

Muchos biológicos pueden debilitar su sistema inmunológico y aumentar su riesgo de infección. (Su sistema inmunológico es la defensa de su cuerpo contra las infecciones). Por lo tanto, al tomar dos productos biológicos, su riesgo de sufrir infecciones graves * aumenta aún más.

Otros tipos de medicamentos biológicos utilizados para la AR incluyen un grupo de medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). Estos medicamentos bloquean una proteína llamada TNF, lo que provoca una disminución de la inflamación (hinchazón). Ejemplos de bloqueadores del TNF que debe evitar mientras toma Kevzara incluyen:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Si está tomando un medicamento biológico o no está seguro, hable con su médico antes de usar Kevzara.

* Kevzara tiene un advertencia en caja por el riesgo de infecciones graves. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la “Advertencia de la FDA: riesgo de infecciones graves” al principio de este artículo.

¿Puede Kevzara causar caída del cabello?

La caída del cabello no es un efecto secundario que se haya observado en los ensayos clínicos de personas que toman Kevzara. Sin embargo, la caída del cabello puede estar relacionada con otros medicamentos que se usan para tratar la artritis reumatoide (AR).

Ciertos medicamentos que se usan para la AR pueden causar caída del cabello, especialmente el metotrexato. El metotrexato ayuda a disminuir la inflamación (hinchazón) al evitar que las células crezcan tan rápido. Estas células pueden incluir las de los folículos pilosos (sacos debajo de la piel que sostienen las raíces del cabello). Si estas células dejan de crecer, es posible que se le caiga el cabello. Según la Arthritis Foundation, la pérdida de cabello ocurre en el 1% al 3% de las personas que toman metotrexato.

El metotrexato también puede disminuir el nivel de ácido fólico en su cuerpo. El ácido fólico ayuda a mantener tu cabello sano.

Entonces, si está usando metotrexato junto con Kevzara, el metotrexato puede ser la causa de la caída del cabello. Otros medicamentos para la AR que pueden causar pérdida de cabello incluyen leflunomida (Arava), etanercept (Enbrel) y adalimumab (Humira).

Si le preocupa la caída del cabello o cómo prevenirla mientras toma Kevzara, hable con su médico.

¿Cómo puedo prevenir infecciones mientras tomo Kevzara?

Kevzara puede debilitar su sistema inmunológico y disminuir la capacidad de su cuerpo para combatir infecciones. * Por eso es tan importante trabajar para prevenir infecciones mientras toma el medicamento.

La mejor forma de prevenir infecciones es lavarse las manos con frecuencia con agua y jabón. También debe tratar de mantenerse alejado de las personas que actualmente están enfermas, incluso con un resfriado. Atrapar sus gérmenes puede enfermarlo. También debe evitar comer huevos, queso o carne crudos. Cualquier bacteria en los alimentos crudos también puede enfermarlo.

Los síntomas de la infección pueden incluir:

• fiebre
• Diarrea
• tos
• dificultad para respirar
• ardor al orinar

Si nota alguno de estos síntomas, hable con su médico de inmediato. Cuanto más rápido comience a tratar una infección, más fácil será su cuerpo para combatirla.

* Kevzara tiene un advertencia en caja por el riesgo de infecciones graves. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la “Advertencia de la FDA: riesgo de infecciones graves” al principio de este artículo.

¿Necesitaré alguna prueba antes y durante mi tratamiento con Kevzara?

Antes de comenzar a tomar Kevzara, su médico le hará algunas pruebas para asegurarse de que el medicamento sea seguro para usted. Por ejemplo, se le hará una prueba de tuberculosis (TB), enfermedad pulmonar. Si su prueba da positivo, recibirá tratamiento para la tuberculosis antes de tomar Kevzara.

Su médico también le hará análisis de sangre. Kevzara puede disminuir los niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco, y plaquetas, un tipo de glóbulo que ayuda a la coagulación de la sangre. Kevzara también puede aumentar sus niveles de enzimas hepáticas (un tipo de proteína). Su médico comprobará todos estos niveles.

También se le realizará un análisis de sangre mientras esté tomando Kevzara. Esto ayuda a garantizar que el medicamento no reduzca los neutrófilos o las plaquetas a niveles peligrosos. Además, su médico comprobará que sus niveles de enzimas hepáticas no sean demasiado altos.

Se le harán análisis de sangre antes de su primera dosis de Kevzara y luego de 4 a 8 semanas después de su primera dosis. Después de eso, se le realizarán análisis de sangre una vez cada 3 meses para controlar sus niveles. Si los niveles cambian demasiado, su médico puede disminuir su dosis de Kevzara o dejar de tomar el medicamento.

¿Debo evitar las vacunas mientras tomo Kevzara?

No debe recibir ninguna vacuna viva mientras esté tomando Kevzara. Las vacunas vivas contienen fragmentos debilitados de un virus. Esto ayuda a su cuerpo a desarrollar inmunidad (defensa contra) el virus. Sin embargo, tomar Kevzara puede debilitar su sistema inmunológico. Esto significa que es posible que su cuerpo no sea lo suficientemente fuerte para combatir el virus debilitado en la vacuna, por lo que podría enfermarse.

Algunos ejemplos de vacunas vivas que deben evitarse mientras esté tomando Kevzara incluyen:

• sarampión, paperas, rubéola (MMR)
• gripe intranasal (versión en aerosol nasal de la vacuna contra la gripe)
• viruela
• varicela
• rotavirus
• fiebre amarilla
• ciertas vacunas contra la fiebre tifoidea

Antes de tomar Kevzara, pregúntele a su médico si está al día con sus vacunas. Su médico puede recomendarle que reciba alguna vacuna viva antes de comenzar el tratamiento con Kevzara.

Sin embargo, las vacunas inactivas, como la vacuna contra la gripe, generalmente son seguras mientras toma Kevzara. Pero asegúrese de hablar con su médico antes de recibir cualquier vacuna durante su tratamiento con Kevzara.

Precauciones de Kevzara

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencia de la FDA: infecciones graves

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Se han producido infecciones graves en personas que toman Kevzara. Estas infecciones incluyeron las causadas por bacterias, virus y hongos. Algunas infecciones obligaron a las personas a ir al hospital o provocaron la muerte.

Si contrae una infección grave, informe a su médico de inmediato. Es posible que deba dejar de tomar Kevzara hasta que desaparezca la infección.

Su médico también puede hacerle pruebas de tuberculosis (TB), una enfermedad pulmonar, antes de que comience a tomar Kevzara. Si el resultado de la prueba de TB es positivo, se lo tratará antes de comenzar el tratamiento con Kevzara. Su médico controlará cómo se siente y buscará signos de infección durante el tiempo que esté tomando Kevzara.

Otras precauciones

Antes de tomar Kevzara, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Kevzara no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Reacciones alérgicas. No debe tomar Kevzara si tuvo una reacción alérgica al medicamento en el pasado oa la arginina, histidina, polisorbato 20 o sacarosa, que están todos en el medicamento.
• El embarazo. No se sabe si es seguro tomar Kevzara durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Kevzara y el embarazo".
• Amamantamiento. No se sabe si es seguro tomar Kevzara durante la lactancia. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Kevzara y la lactancia materna".
• Enfermedades gastrointestinales, como diverticulitis o úlceras.Si tiene antecedentes de diverticulitis (hinchazón en los intestinos) o úlceras (llagas) en el estómago o los intestinos, informe a su médico. Kevzara puede aumentar el riesgo de perforaciones gastrointestinales, que son desgarros en el revestimiento del estómago o los intestinos y pueden ser muy graves.
• Uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o corticosteroides. Tomar Kevzara con ciertos medicamentos puede aumentar su riesgo de desgarros en el revestimiento del estómago o los intestinos. Estos medicamentos incluyen medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil) o naproxeno (Aleve), y corticosteroides como prednisona (Deltasone). Si está tomando Kevzara y cualquiera de estos medicamentos, informe a su médico de inmediato si presenta dolor de estómago o fiebre que no desaparece.
• Vacunas vivas. No debe recibir ninguna vacuna viva mientras esté tomando Kevzara. (Consulte la sección "Interacciones de Kevzara" más arriba para obtener más información). Pregúntele a su médico si necesita alguna vacuna viva antes de tomar Kevzara.
• Enfermedad del higado. Si tiene una enfermedad hepática, no debe usar Kevzara. El medicamento puede aumentar los niveles de enzimas hepáticas y empeorar su enfermedad hepática. Pregúntele a su médico qué otro medicamento sería mejor para usted.
• Tuberculosis u otras infecciones. Kevzara puede debilitar su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las infecciones) y hacer que la infección empeore. Por lo tanto, no debe tomar Kevzara cuando tenga una infección. Esto incluye infecciones fúngicas, virales o bacterianas, así como TB. Su médico necesitará tratar la infección antes de que empiece a tomar Kevzara.
• Cáncer. Si ha tenido algún tipo de cáncer en el pasado, tomar Kevzara puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer como linfoma o cáncer de piel. El medicamento también puede aumentar su riesgo de que el cáncer que tuvo que regresar. Si tiene antecedentes de cáncer, asegúrese de informar a su médico. Es posible que le recomienden un medicamento diferente.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Kevzara, consulte la sección "Efectos secundarios de Kevzara" más arriba.

Sobredosis de kevzara

Usar más de la dosis recomendada de Kevzara puede provocar efectos secundarios graves. Es importante recibir solo una inyección cada 2 semanas o según lo recomiende su médico.

Síntomas de sobredosis

No hubo casos de sobredosis en los ensayos clínicos. No se sabe qué síntomas pueden ocurrir si toma demasiado Kevzara.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Kevzara

Cuando obtenga Kevzara en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta de la caja. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Debe almacenar Kevzara en el refrigerador entre 36 ° F y 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Debe protegerse de la luz, así que asegúrese de guardarlo en la caja original. Nunca congele ni agite Kevzara. Sacará Kevzara del refrigerador 30 minutos antes de una dosis para que se caliente.

Puede almacenar las jeringas y plumas de Kevzara a una temperatura ambiente de hasta 77 ° F (25 ° C) durante un máximo de 14 días. Guárdelos en la caja original para protegerlos de la luz. Si no usa una jeringa o un bolígrafo dentro de los 14 días a temperatura ambiente, debe desecharlo.

Disposición

Si ya no necesita tomar Kevzara y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

No arroje jeringas o bolígrafos de Kevzara usados ​​en la basura habitual. Tampoco debe reutilizarlos nunca. Deseche las jeringas o bolígrafos usados ​​en un recipiente para objetos punzantes aprobado por la FDA. Para obtener más información sobre cómo deshacerse correctamente de su jeringa o bolígrafo, consulte el sitio web de la FDA.

Información profesional para Kevzara

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Kevzara está indicado para su uso en pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave que tienen enfermedad activa. Solo debe usarse en pacientes que tienen una respuesta deficiente o que no son tolerantes a al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME). No está aprobado para su uso en niños.

Mecanismo de acción

Kevzara es un antagonista de la interleucina-6 (IL-6), que se une y bloquea la señalización a través de receptores mediados por IL-6. Debido a que la IL-6 es una citocina proinflamatoria, contribuye a la inflamación, el dolor articular y la fatiga. Al bloquear la señalización de IL-6, Kevzara puede ayudar a reducir el dolor y la inflamación en las articulaciones de los pacientes con AR.

Farmacocinética y metabolismo.

La mediana del tiempo hasta la concentración plasmática máxima es de 2 a 4 días después de una dosis de Kevzara. El estado de equilibrio se produjo después de 14 a 16 semanas de tratamiento. El volumen de distribución en estado estacionario fue de 7.3 L.

Debido a que Kevzara es un anticuerpo monoclonal, se cree que se degrada de la misma forma que la IgG endógena. Es probable que se descomponga en pequeños péptidos y aminoácidos a través de rutas catabólicas. Sin embargo, aún no se ha determinado el método exacto de metabolismo de Kevzara.

Debido a la naturaleza del anticuerpo monoclonal, no se excreta por vía renal o hepática. La eliminación depende de la concentración del fármaco. En concentraciones elevadas, la eliminación está mediada por vías proteolíticas lineales no saturables. Por el contrario, cuando Kevzara se encuentra en concentraciones más bajas, se elimina a través de vías saturables, no lineales mediadas por el objetivo.

La vida media de Kevzara depende de la concentración del fármaco. A la dosis recomendada de 200 mg cada 2 semanas, la semivida es de aproximadamente 10 días en pacientes en estado estable. La mediana del tiempo hasta la concentración no detectable de Kevzara en el cuerpo es de 43 días después de la última dosis cuando el medicamento está en estado estable y se dosifica a 200 mg.

Contraindicaciones

Kevzara está contraindicado para su uso en pacientes que han experimentado una hipersensibilidad pasada a Kevzara o cualquiera de los ingredientes de Kevzara, incluyendo arginina, histidina, polisorbato 20 o sacarosa.

Almacenamiento

Kevzara debe refrigerarse a una temperatura entre 36 ° F y 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Debe conservarse en su caja original para protegerlo de la luz. Nunca congele ni agite el medicamento.

Las jeringas o plumas de Kevzara se pueden almacenar a temperatura ambiente hasta 77 ° F (25 ° C) hasta un máximo de 14 días. Deben almacenarse en la caja original para protegerlos de la luz también a temperatura ambiente. Si no se utiliza una jeringa o un bolígrafo en un plazo de 14 días a temperatura ambiente, debe desecharse.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.