Remicade (infliximab)

¿Qué es Remicade?

Remicade es un medicamento recetado de marca. Está aprobado por la FDA para tratar ciertas enfermedades autoinmunes en adultos y niños. Estas son condiciones en las que su sistema inmunológico ataca por error los propios tejidos u órganos de su cuerpo. Las condiciones para las que se usa Remicade son:

• Enfermedad de Crohn (en adultos y niños de 6 años en adelante). La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en la que presenta inflamación (hinchazón) en el tracto digestivo.
• Colitis ulcerosa (en adultos y niños de 6 años en adelante). La colitis ulcerosa también es un tipo de EII, pero tiene inflamación en el colon (intestino grueso).
• Artritis reumatoide (en adultos). Con la artritis reumatoide (AR), tiene dolor e inflamación en las articulaciones y otras partes del cuerpo.
• Espondilitis anquilosante (en adultos). La espondilitis anquilosante es una forma de artritis que afecta principalmente a la columna.
• Artritis psoriásica (en adultos). La artritis psoriásica es un tipo de inflamación de las articulaciones que puede ocurrir con la afección de la piel, la psoriasis.
• Psoriasis en placas (en adultos). La psoriasis en placas es un tipo de psoriasis en la que se forman parches rojos que pican y se forman en la piel.

Remicade es una opción de tratamiento para personas cuya enfermedad es de moderada a grave. Para la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la psoriasis en placas, el medicamento generalmente se receta a personas que probaron otros medicamentos que no aliviaron sus síntomas. Para obtener más información sobre cómo se usa Remicade, consulte la sección "Usos de Remicade" a continuación.

Clase y forma de fármaco Remicade

Remicade contiene el fármaco infliximab, que es un fármaco biológico (un fármaco elaborado a partir de partes de organismos vivos). Remicade pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.

Remicade viene como un vial de polvo que se mezcla con una solución líquida. El medicamento está disponible en una concentración: 100 mg.

Un proveedor de atención médica le administrará Remicade en forma de perfusión. Esta es una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo. Las infusiones de Remicade suelen durar unas 2 horas. Por lo general, recibirá una infusión cada pocas semanas, pero el tiempo depende de la afección que se esté tratando.

Eficacia

Para obtener información sobre la eficacia de Remicade, consulte la sección "Usos de Remicade" a continuación.

Remicade genérico o biosimilar

Remicade está disponible solo como medicamento de marca. Contiene el ingrediente activo infliximab.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado cuatro versiones biosimilares de Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi y Renflexis.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta del ingrediente activo en un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos también tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Efectos secundarios de Remicade

Remicade puede provocar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Remicade. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Remicade, hable con su médico o farmacéutico. También pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que han aprobado. Si desea informar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Remicade, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Remicade pueden incluir:

• infecciones de las vías respiratorias superiores, como una infección de los senos nasales o dolor de garganta
• dolor de cabeza
• tos
• dolor en su abdomen (vientre)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Pero si se vuelven más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Remicade no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir:

• Insuficiencia cardíaca nueva o que empeora. Los síntomas pueden incluir:
  • dificultad para respirar
  • edema (hinchazón, generalmente en los tobillos y los pies)
  • aumento de peso repentino
• Ataque al corazón. Los síntomas pueden incluir:
  • dolor o malestar en el pecho
  • dolor en el brazo
  • dificultad para respirar
  • ansiedad
  • aturdimiento o desmayo
  • transpiración
  • náuseas o vómitos
• Ritmos cardíacos anormales. Los síntomas pueden incluir:
  • frecuencia cardíaca rápida o lenta
  • latido cardíaco aleteo
  • latidos en el pecho
• Golpe. Los síntomas pueden incluir:
  • debilidad en un lado del cuerpo
  • Confusión
  • dificultad para hablar o comprender a los demás
  • dificultad para ver en uno o ambos ojos
  • problemas para pararse o caminar
  • mareo
  • dolor de cabeza intenso
• Problemas de hígado Los síntomas pueden incluir:
  • cansancio
  • fiebre
  • ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos)
  • orina de color oscuro
  • dolor en el lado derecho de su vientre
• Trastornos de la sangre, como un nivel bajo de glóbulos blancos. Los síntomas pueden incluir:
  • moretones o sangrado con facilidad
  • piel pálida
  • fiebre que dura más de 48 horas
  • infecciones frecuentes
• Trastornos del sistema nervioso, como convulsiones o problemas de visión. Los síntomas pueden incluir:
  • entumecimiento u hormigueo de partes del cuerpo
  • debilidad en sus brazos o piernas
  • pérdida de la visión o cambios en la forma en que ve el color
• Psoriasis nueva o que empeora (una afección en la que se forman parches rojos y con picazón en la piel). Los síntomas incluyen:
  • manchas rojas y escamosas en la piel
  • protuberancias en la piel que están llenas de pus
• Reacciones a la infusión (síntomas o efectos secundarios que generalmente ocurren dentro de las 2 horas posteriores a la infusión). Los síntomas pueden incluir:
  • picazón en la piel
  • sarpullido
  • fiebre
  • escalofríos (sensación de frío sin motivo)
  • Dolor de pecho
  • presión arterial alta o baja
  • dificultad para respirar
• Ciertos cánceres, * como linfomas (cánceres del sistema linfático). Los síntomas pueden incluir:
  • ganglios linfáticos inflamados
  • dolor de huesos
  • fatiga (falta de energía)

Otros efectos secundarios graves, que se explican con más detalle a continuación en "Detalles de los efectos secundarios", incluyen:

• reacción alérgica
• síndrome similar al lupus (una reacción del sistema inmunológico)
• infecciones graves, * como tuberculosis (TB) o hepatitis B

* Remicade posee advertencias en caja para estos efectos secundarios. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Efectos secundarios en los niños

En los estudios clínicos, los niños con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa tuvieron ciertos efectos secundarios con más frecuencia que los adultos.

Los efectos secundarios que ocurrieron con más frecuencia en los niños fueron:

• anemia (nivel bajo de glóbulos rojos)
• nivel bajo de glóbulos blancos
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento de la piel)
• infecciones bacterianas y virales
• fracturas de hueso
• reacciones alérgicas de la garganta y los pulmones

Su médico controlará a su hijo para detectar estos efectos secundarios durante y después del tratamiento con Remicade.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, es posible que tenga una reacción alérgica después de tomar Remicade. En estudios clínicos de personas que tomaron Remicade para tratar la artritis reumatoide (AR), al menos el 0,2% tuvo una reacción alérgica. Remicade no se comparó con un fármaco diferente o un placebo (tratamiento sin fármaco activo.

En un estudio de niños con enfermedad de Crohn, el 6% de los que tomaron Remicade tuvieron una reacción alérgica que afectó sus pulmones. Remicade no se comparó con un fármaco diferente o un placebo.

Y en un estudio de adultos con psoriasis en placas, el 1% de las personas que tomaron Remicade tuvo una posible reacción alérgica que ocurrió dentro de las 2 semanas posteriores a la infusión. Una vez más, Remicade no se comparó con un fármaco diferente o un placebo.

Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• rubor

También es posible tener una reacción alérgica después de tomar Remicade por un tiempo. O puede tener una reacción alérgica si recibe una infusión de Remicade después de una interrupción del tratamiento. Además de los síntomas de reacción alérgica habituales, es posible que tenga:

• fiebre
• dolor de cabeza
• dolor de garganta
• dolor muscular y articular

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible.Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Remicade. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Efectos secundarios a largo plazo

Pueden ocurrir efectos secundarios si se toma Remicade durante un período de tiempo prolongado. Estos efectos secundarios a largo plazo son similares a los observados en estudios clínicos.

En un estudio a largo plazo, el 23,3% de las personas que tomaron Remicade tuvieron efectos secundarios a largo plazo. Esto se comparó con el 11% de las personas que tomaron un inhibidor de TNF diferente. Sin embargo, los efectos secundarios a largo plazo pueden variar según la afección para la que esté usando el medicamento para tratar y qué otros medicamentos esté tomando con Remicade.

Las preocupaciones de seguridad con el uso prolongado de Remicade incluyen:

• mayor riesgo de infecciones, como tuberculosis o hepatitis B
• insuficiencia cardíaca nueva o que empeora u otros problemas cardíacos, como un ataque cardíaco
• trastornos de la sangre, como un nivel bajo de glóbulos blancos
• problemas hepáticos, que pueden provocar ictericia
• trastornos del sistema nervioso, como convulsiones
• síndrome similar al lupus (una reacción del sistema inmunológico)
• mayor riesgo de ciertos cánceres, como linfomas (cánceres en el sistema linfático)

Algunas personas tratadas con Remicade desarrollan anticuerpos contra el fármaco. Estos anticuerpos son proteínas del sistema inmunológico que atacan por error al fármaco. Si esto ocurre, es posible que Remicade ya no funcione para usted.

Si le preocupan los posibles efectos secundarios a largo plazo de Remicade, hable con su médico.

Dolor de cabeza

El dolor de cabeza fue uno de los efectos secundarios más comunes observados en los estudios clínicos de Remicade. Por ejemplo, el 18% de las personas con AR que recibieron Remicade tenían dolores de cabeza. Esto se comparó con el 14% de las personas que tomaron un placebo. Las tasas de dolor de cabeza pueden variar según la afección para la que esté usando Remicade para tratar.

El dolor de cabeza también puede ser un síntoma de reacciones a la infusión. Estos son síntomas o efectos secundarios que ocurren durante o poco después de una infusión. Las reacciones a la infusión fueron una de las razones más comunes por las que las personas dejaron de tomar Remicade.

Un dolor de cabeza también puede ser parte de una reacción alérgica tardía. Esto ocurre varias horas o días después de una infusión.

Un dolor de cabeza intenso podría ser un signo de algo más grave, como un derrame cerebral. Otros signos de un derrame cerebral incluyen dificultad para caminar o hablar, mareos o confusión.

Si tiene un dolor de cabeza que es muy doloroso o que no mejora con la medicación, llame a su médico de inmediato. Si siente que tiene una emergencia médica, llame al 911.

Sarpullido

En un estudio clínico de personas con AR, el 10% de los que tomaron Remicade presentaron erupciones cutáneas. En comparación, la erupción ocurrió en el 5% de las personas que tomaron un placebo. Las tasas de erupción pueden variar según la afección para la que esté usando Remicade para tratar.

La erupción también es un síntoma de reacciones a la infusión. Estos son efectos secundarios o síntomas que ocurren durante o poco después de una infusión.

Además, la erupción es un síntoma común del síndrome similar al lupus, una reacción del sistema inmunológico que puede ocurrir durante el tratamiento con Remicade.

Si desarrolla una erupción mientras toma Remicade, hable con su médico sobre posibles remedios. Si la erupción es leve, es posible que le recomienden un medicamento tópico (tratamiento aplicado a la piel). Si la erupción es más grave, es posible que le pidan que deje de tomar Remicade y cambie a un medicamento diferente.

Fatiga

En estudios clínicos, el 9% de las personas con AR que tomaron Remicade tenían fatiga (falta de energía). En comparación, el 7% de las personas que tomaron un placebo tenían fatiga. Las tasas de fatiga pueden variar según la afección para la que esté usando Remicade para tratar.

La fatiga también puede ser un síntoma de efectos secundarios más graves de Remicade, como infecciones o problemas hepáticos.

Además, la fatiga es un síntoma común de muchas enfermedades autoinmunes (condiciones en las que su sistema inmunológico ataca a su cuerpo por error). La fatiga puede deberse a:

• inflamación (hinchazón)
• estrés
• la falta de sueño
• dolor
• otros factores

Si la fatiga está perjudicando su calidad de vida mientras toma Remicade, hable con su médico. Pueden sugerir formas de aumentar sus niveles de energía.

Dolor en las articulaciones

En estudios clínicos, el 8% de las personas con AR que tomaron Remicade presentaron dolor en las articulaciones.

El dolor articular también fue un efecto secundario de reacciones tardías, junto con dolor muscular, fiebre y erupción cutánea.

Además, se informó dolor en las articulaciones en personas cuya tuberculosis (TB) o hepatitis B se reactivó (regresó) o que desarrollaron un nuevo caso de síndrome similar al lupus (una reacción del sistema inmunológico).

Remicade se usa para tratar afecciones que tienen síntomas como dolor en las articulaciones. Por lo tanto, puede ser difícil determinar si Remicade o la enfermedad están causando el dolor en las articulaciones.

Si tiene un dolor articular nuevo o que empeora, hable con su médico. Verificarán si hay otras afecciones que puedan estar causando el dolor. Su médico también puede recomendarle analgésicos para ayudar a aliviar su malestar.

Lupus

Se ha notificado síndrome similar al lupus (una reacción del sistema inmunológico) en estudios clínicos de Remicade. Los síntomas incluyen:

• dificultad para respirar
• dolor o malestar en el pecho
• dolor en las articulaciones
• erupciones en los brazos o las mejillas, que tienden a empeorar con la luz del sol

Algunas personas también han tenido fiebre, pérdida de peso y malestar (sensación de debilidad, cansancio y simplemente mal). Los síntomas raros pero graves del síndrome similar al lupus pueden incluir inflamación de los pulmones (hinchazón), problemas nerviosos y coágulos de sangre. Los síntomas pueden ocurrir meses o años después de comenzar a usar Remicade.

Se cree que Remicade causa un síndrome similar al lupus debido al desarrollo de autoanticuerpos después del tratamiento. Los autoanticuerpos son proteínas del sistema inmunológico producidas en su cuerpo. Atacan por error sus propios tejidos u órganos.

Si tiene un síndrome similar al lupus, su médico puede recomendarle que deje de tomar Remicade. Los síntomas generalmente desaparecen entre semanas y meses después de finalizar el tratamiento con Remicade.

Cáncer / linfoma

Se informaron nuevos casos de cáncer * en personas que tomaron Remicade en ensayos clínicos y en personas que tomaron el medicamento después de que se puso a disposición del público. También se informaron casos de cáncer en personas que tomaron otros medicamentos de la clase de bloqueadores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Esta es la clase de medicamentos en la que se encuentra Remicade.

Sin embargo, no está claro si Remicade causa cáncer.

Tipos de cancer

Aproximadamente la mitad de los cánceres eran linfomas (cánceres del sistema linfático). Las células del sistema linfático suelen combatir las infecciones, pero pueden volverse cancerosas. Los tipos de cánceres del sistema linfático incluyen el linfoma de Hodgkin y el linfoma no Hodgkin.

Otros tipos de cánceres notificados fueron el cáncer de piel, el cáncer de cuello uterino, el cáncer de mama, el cáncer colorrectal y el linfoma de células T hepatoesplénico poco común.

Las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) también tenían nuevos casos de cáncer de pulmón o cáncer de cabeza o cuello. Muchos casos de cáncer ocurrieron en niños, adolescentes y adultos jóvenes. La mayoría de los nuevos casos de cáncer ocurrieron en personas que estaban tomando medicamentos adicionales que debilitaron su sistema inmunológico.

Las siguientes personas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar cáncer cuando toman Remicade:

• aquellos con EPOC
• mujeres mayores de 60 años que tienen AR
• aquellos con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa y que están tomando un bloqueador del TNF-alfa, así como azatioprina o metotrexato
• aquellos que tienen una enfermedad autoinmune muy activa (una condición en la que su sistema inmunológico ataca a su cuerpo por error) y han sido tratados durante mucho tiempo

Estadísticas

En ensayos clínicos de diversas afecciones **, se produjeron nuevos cánceres de linfoma a una tasa de 1 caso por cada 1000 personas que tomaron Remicade durante un año. Esta tasa es aproximadamente cuatro veces mayor que la observada en la población general.

En los ensayos clínicos de diversas afecciones, ** se produjeron nuevos casos de cáncer (excluidos el linfoma y el cáncer de piel) a una tasa de aproximadamente 5 casos por cada 1000 personas que tomaron Remicade durante un año. Esta tasa es similar a la esperada en la población general.

Riesgo de Remicade

Nuevamente, no sabemos si Remicade realmente causa cáncer. Una revisión de múltiples estudios encontró que la evidencia del riesgo de cáncer era contradictoria. Los análisis de estudios y registros que recopilan información de poblaciones más grandes también tienen resultados contradictorios.

Si le preocupa el cáncer, hable con su médico sobre su historial médico y su riesgo de cáncer. Le explicarán los beneficios y riesgos de tomar Remicade.

* Remicade tiene un advertencia en caja para el cáncer. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

** Artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, colitis ulcerosa y psoriasis en placas

Infecciones graves.

Remicade puede aumentar el riesgo de infecciones graves. * Estas infecciones incluyen tuberculosis (TB), hepatitis B, infecciones fúngicas en todo el cuerpo y otras infecciones bacterianas y virales.

En los ensayos clínicos de Remicade, el 36% de las personas que tomaron Remicade recibieron tratamiento para una infección. Esto se comparó con el 25% de las personas que tomaron un placebo. No se sabe cuántas personas tuvieron una infección pero no recibieron tratamiento.

Sin embargo, las infecciones graves se produjeron a tasas más bajas. Por ejemplo, en estudios clínicos de AR, el 5,3% de las personas que tomaron Remicade sufrieron una infección grave. Esto se comparó con el 3,4% de las personas que tomaron un placebo. Ambos grupos también tomaron metotrexato.

En un estudio clínico de niños con colitis ulcerosa, el 12% de los que tomaron Remicade tenían una infección grave. Remicade no se comparó con un fármaco diferente o un placebo.

Síntomas de infecciones graves.

Los síntomas de infecciones graves pueden incluir:

• tos
• fiebre
• cansancio
• falta de apetito
• sarpullido
• síntomas similares a los de la gripe (como secreción nasal, escalofríos y dolores musculares)

Su médico lo controlará de cerca para detectar síntomas de infección durante y después del tratamiento con Remicade. Es posible que deba recibir tratamiento para una infección antes de comenzar a tomar Remicade. Esto es para los casos en los que tiene una infección pero aún no presenta síntomas.

* Remicade tiene un advertencia en caja para infecciones graves. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Aumento de peso

El aumento de peso no fue un efecto secundario informado en los estudios clínicos iniciales de Remicade.

Sin embargo, se ha visto en algunos otros estudios:

• Se realizó una pequeña encuesta en personas con diversas afecciones que tomaron medicamentos del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Esta es la clase de medicamentos que incluye Remicade. (Una clase de fármaco es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar). La encuesta encontró que el 13,3% de las personas aumentaron de peso. El aumento de peso promedio fue de aproximadamente 12 libras (5,5 kilogramos).
• En otro estudio pequeño, el 68% de las personas con enfermedad de Crohn aumentaron de peso después de tomar Remicade durante un año. Remicade no se comparó con un fármaco diferente o un placebo.
• Y en un pequeño estudio diferente de personas con psoriasis, los tratados con Remicade ganaron alrededor de 6 libras (2,9 kilogramos) en promedio. En comparación, no se informó aumento de peso en las personas que tomaron los medicamentos para la psoriasis ustekinumab o secukinumab.

Un aumento de peso muy repentino también puede ser un signo de insuficiencia cardíaca nueva o que empeora.

Si le preocupa el aumento de peso, hable con su médico sobre las posibles causas. Pueden sugerirle formas en las que puede controlar su peso.

Depresión (no es un efecto secundario)

La depresión no se informó como un efecto secundario en los estudios clínicos de Remicade. Sin embargo, muchas personas que tienen una enfermedad autoinmune (una condición en la que su sistema inmunológico ataca a su cuerpo por error) tienen depresión debido a su enfermedad. Esta depresión puede deberse a:

• inflamación (hinchazón)
• dolor
• estrés
• la falta de sueño
• otros factores

En estudios clínicos de personas con afecciones inflamatorias, como psoriasis o enfermedad de Crohn, se descubrió que Remicade es significativamente más eficaz para aliviar los síntomas depresivos que un placebo. No está claro por qué, pero la reducción de la inflamación puede haber influido.

Si cree que puede tener depresión, hable con su médico. Pueden recomendar tratamientos para ayudar a aliviar sus síntomas.

Pérdida de cabello (no es un efecto secundario)

La caída del cabello no fue un efecto secundario informado en los ensayos clínicos de Remicade.

En un estudio, alrededor del 3% de las personas sufrieron pérdida de cabello mientras tomaban medicamentos para el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Estos medicamentos pertenecen a la misma clase que Remicade. (Una clase de fármaco es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar). Los fármacos TNF-alfa no se compararon con un fármaco diferente o un placebo.

En otro estudio, las personas que tomaron Remicade tuvieron casos nuevos o que empeoraron de psoriasis. Los síntomas pueden incluir sarpullidos o placas que pican (manchas rojas e inflamadas) en el cuero cabelludo. Estos pueden provocar la caída del cabello en esa zona. También se pueden formar placas en los brazos o las piernas, lo que también puede provocar la caída del cabello allí.

No se sabe por qué Remicade causa psoriasis en algunas personas porque la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado el medicamento para tratar la psoriasis.

En algunos casos, el cabello de las personas comenzó a crecer nuevamente después de dejar de tomar Remicade.

Si su médico quiere que siga usando Remicade, los tratamientos tópicos pueden ayudar a disminuir la caída del cabello debido a la psoriasis. (Los tratamientos tópicos se aplican a la piel). Si tiene alguna inquietud acerca de la caída del cabello, hable con su médico.

Efectos en los dientes (no es un efecto secundario)

En los estudios clínicos, las personas que tomaron Remicade no presentaron ningún efecto secundario relacionado con los dientes.

Sin embargo, las personas que toman Remicade tienen un mayor riesgo de contraer infecciones. Estos pueden incluir infecciones que pueden ocurrir después de procedimientos dentales.

Si está tomando Remicade, hable con su médico y dentista. Ellos pueden aconsejarle sobre cómo mantener su boca sana y ayudar a prevenir infecciones relacionadas con procedimientos dentales.

Anticuerpos Remicade

El sistema inmunológico de algunas personas desarrollará anticuerpos antidrogas contra Remicade. Los anticuerpos son proteínas del sistema inmunológico que el cuerpo desarrolla en respuesta a sustancias extrañas. Los anticuerpos contra Remicade atacarán por error la droga y la eliminarán de su cuerpo más rápidamente.

El desarrollo de anticuerpos contra Remicade puede hacer que el medicamento sea menos efectivo para usted. También puede aumentar su riesgo de tener una reacción a las perfusiones de Remicade. Si tiene una reacción, su médico puede recomendarle cambiar a un medicamento diferente.

En un estudio, los investigadores revisaron varios ensayos clínicos. Descubrieron que las personas que tomaron Remicade tenían una de las tasas más altas de formación de anticuerpos antidrogas. Esto se comparó con personas que tomaron otros medicamentos biológicos para sus afecciones. (Un biológico está hecho de partes de organismos vivos).

Si está tomando dosis más altas de Remicade o tomando Remicade con otros medicamentos, es más probable que desarrolle anticuerpos contra Remicade.

Si tiene alguna pregunta sobre los anticuerpos y Remicade, hable con su médico.

Costo de Remicade

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Remicade puede variar.

El precio real que pagará depende de la cobertura de su seguro y de su ubicación.

Su plan de seguro puede requerir que obtenga una autorización previa antes de aprobar la cobertura de Remicade. Esto significa que su médico y su compañía de seguros deberán comunicarse sobre su receta antes de que la compañía de seguros cubra el medicamento. La compañía de seguros revisará la solicitud y les informará a usted y a su médico si su plan cubrirá Remicade.

Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Remicade, comuníquese con su compañía de seguros.

Asistencia financiera

Si necesita ayuda financiera para pagar Remicade, hay ayuda disponible. Janssen, el fabricante de Remicade, ofrece un programa llamado Janssen CarePath. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 877-CarePath (877-227-3728) o visite el sitio web del programa.

Dosificación de Remicade

La dosis de Remicade que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• la afección para la que está usando Remicade
• Cuánto pesas
• qué tan bien responde su cuerpo al tratamiento con Remicade

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Remicade viene como un vial de polvo y cada vial contiene 100 mg de infliximab (el fármaco activo de Remicade). Su proveedor de atención médica agregará un líquido al vial para preparar una solución.

Luego, el proveedor de atención médica le administrará la solución de Remicade en forma de infusión. Esta es una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo.

Las infusiones de Remicade suelen durar unas 2 horas.

Posología para indicaciones aprobadas por la FDA

Su dosis de Remicade se basará en su peso y la condición para la que está tomando Remicade.

Remicade se administra en dos etapas: una etapa de inducción (inicio) y una etapa de mantenimiento.

En la etapa de inducción, recibirá infusiones de Remicade en la semana 0, la semana 2 y la semana 6. Después de la etapa de inducción, recibirá infusiones de mantenimiento cada 6 u 8 semanas.

Es posible que necesite dosis más altas o dosis más frecuentes para ayudar a controlar su afección.

Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, psoriasis en placas y artritis psoriásica

La enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la psoriasis en placas y la artritis psoriásica tienen la misma dosis recomendada para adultos. Recibirá infusiones de inducción de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) en las semanas 0, 2 y 6. Luego recibirá infusiones de mantenimiento de 5 mg / kg cada 8 semanas a partir de entonces.

Aquí hay un ejemplo de cómo se calculan generalmente las dosis de Remicade: Un hombre de 176 libras (80 kg) que toma Remicade para la enfermedad de Crohn recibirá una dosis de aproximadamente 400 mg en cada infusión.

Artritis Reumatoide

Para la artritis reumatoide (AR) en adultos, la dosis recomendada son infusiones de inducción de 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) en las semanas 0, 2 y 6. Luego, recibirá infusiones de mantenimiento de 3 mg / kg cada 8 semanas a partir de entonces.

Espondiloartritis anquilosante

Para la espondilitis anquilosante en adultos, la dosis recomendada son infusiones de inducción de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) en las semanas 0, 2 y 6. Luego, recibirá infusiones de mantenimiento de 5 mg / kg cada 6 semanas a partir de entonces.

Dosis pediátrica

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Remicade para tratar a niños con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.

La dosis para niños es la misma que para adultos. La etapa de inducción (inicio) de la dosificación es de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) en las semanas 0, 2 y 6.A esto le sigue una dosis de mantenimiento de 5 mg / kg cada 8 semanas.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Es importante asistir a todas sus visitas de infusión. Esto le brinda la mejor oportunidad de mejorar su condición. Si pierde regularmente las citas de infusión, su condición puede empeorar.

Si no puede programar una cita u olvida ir, llame al consultorio de su médico de inmediato. El personal puede reprogramar su infusión. Es posible que ajusten el horario de su próxima visita en función de cuándo recibió su infusión más reciente.

Cuando programe una cita, anótela en un calendario. O coloque un recordatorio en su teléfono para que pueda mantenerse al día con sus infusiones.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Remicade está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Remicade es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Alternativas a Remicade

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Remicade, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para la enfermedad de Crohn de moderada a grave

Según las pautas de tratamiento, otros medicamentos que pueden usarse para tratar la enfermedad de Crohn incluyen:

• corticosteroides orales, como prednisona
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurina (Purinethol, Purixan)
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, otros)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Alternativas para la colitis ulcerosa

De acuerdo con las pautas de tratamiento, otros medicamentos que pueden usarse para tratar la colitis ulcerosa incluyen:

• corticosteroides orales, como prednisona

• mesalamina (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalazida (Colazal, Giazo)
• olsalazina (Dipentum)
• hidrocortisona rectal (Cortifoam)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurina (Purinethol, Purixan)

Alternativas para la artritis reumatoide

De acuerdo con las pautas de tratamiento, otros medicamentos que pueden usarse para tratar la artritis reumatoide incluyen:

• corticosteroides orales, como prednisona
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, otros)
• sulfasalazina (azulfidina)
• hidroxicloroquina (Plaquenil)
• leflunomida (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (ORENCIA)
• tocilizumab (Actemra)

Alternativas para la espondilitis anquilosante

De acuerdo con las pautas de tratamiento, se pueden usar otros medicamentos para tratar la espondilitis anquilosante. Algunas de estas drogas son:

• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como naproxeno (Aleve, Naprosyn) y celecoxib (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternativas para la artritis psoriásica

De acuerdo con las pautas de tratamiento, otros medicamentos que pueden usarse para la artritis psoriásica son:

• AINE, como naproxeno (Aleve, Naprosyn) y celecoxib (Celebrex)
• corticosteroides orales o inyectables, como prednisona, metilprednisolona (Depo-Medrol, Medrol), hidrocortisona (Solu-Cortef)
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, otros)
• sulfasalazina (azulfidina)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• abatacept (ORENCIA)

Alternativas para la psoriasis en placas

De acuerdo con las pautas de tratamiento, otros medicamentos que pueden usarse para tratar la psoriasis en placas incluyen:

• corticosteroides tópicos (tratamiento aplicado a la piel)
• análogos tópicos de la vitamina D, como calcipotrieno (Dovonex, Enstilar, Sorilux), calcitriol (Vectical)
• retinoides tópicos, como tazaroteno (Tazorac)
• alquitrán de hulla tópico
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, otros)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade contra Humira

Quizás se pregunte cómo se compara Remicade con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Remicade y Humira.

Ingredientes

Remicade contiene el medicamento infliximab. Humira contiene el fármaco adalimumab.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Remicade como Humira para tratar las siguientes afecciones:

• Enfermedad de Crohn (tanto en adultos como en niños de 6 años en adelante)
• colitis ulcerosa (en adultos y niños de 6 años en adelante para Remicade; en adultos solo para Humira)
• artritis reumatoide (en adultos)
• espondilitis anquilosante (en adultos)
• artritis psoriásica (en adultos)
• psoriasis en placas (en adultos)

Humira también está aprobado por la FDA para tratar:

• artritis idiopática juvenil (en niños de 2 años en adelante)
• hidradenitis supurativa (tanto en adultos como en niños de 12 años en adelante)
• tipos de uveítis (tanto en adultos como en niños de 2 años en adelante)

Remicade y Humira se consideran opciones de tratamiento para personas cuya enfermedad es de moderada a grave. Para la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la psoriasis en placas, los medicamentos generalmente se recetan a personas que probaron otros medicamentos que no aliviaron sus síntomas. Para obtener más información sobre cómo se usa Remicade, consulte la sección "Usos de Remicade" a continuación.

Formas y administración de fármacos

Remicade viene en forma de vial de polvo. Su proveedor de atención médica lo mezclará con un líquido para preparar una solución. A continuación, le administrarán la solución de Remicade en forma de perfusión. Esta es una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo.

Irá al consultorio de su médico o una clínica para recibir las infusiones. Las infusiones de Remicade suelen durar alrededor de 2 horas. El programa de dosificación habitual es una vez cada 8 semanas después de completar la primera etapa de dosificación.

Humira viene en tres formas:

• una jeringa precargada de dosis única
• una pluma precargada de dosis única
• un vial de dosis única para uso exclusivo de un proveedor de atención médica

Humira se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica puede administrarle las inyecciones o puede inyectarse usted mismo en casa. El esquema de dosificación habitual es una inyección cada dos semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Remicade y Humira funcionan de diferentes maneras, pero tienen algunos efectos secundarios similares. A continuación se enumeran ejemplos de efectos secundarios comunes y graves de cada medicamento.

Las personas tanto en los estudios clínicos de Remicade como en los estudios clínicos de Humira tuvieron efectos secundarios. Pero estos pueden ser síntomas de otros efectos secundarios. Por ejemplo, la fiebre puede ser síntoma de una infección. Los efectos secundarios pueden superponerse entre los medicamentos.

Efectos secundarios más comunes

Aquí hay ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Remicade, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Remicade:
  • tos
• Puede ocurrir con Humira:
  • reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, hinchazón o dolor donde recibió la inyección)
  • sarpullido
• Puede ocurrir tanto con Remicade como con Humira:
  • dolor de cabeza
  • dolor en su abdomen (vientre)
  • infecciones de las vías respiratorias superiores, como una infección de los senos nasales o dolor de garganta

Efectos secundarios graves

Aquí hay ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Remicade, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Remicade:
  • reacciones a la perfusión (efectos secundarios o síntomas que se producen durante o poco después de una perfusión), como erupción
  • ritmos cardíacos anormales
  • golpe
  • ciertos cánceres, * como linfomas (cánceres del sistema linfático)
• Puede ocurrir con Humira:
  • pocos efectos secundarios graves únicos
• Puede ocurrir tanto con Remicade como con Humira:
  • infecciones graves, * como tuberculosis (TB) o hepatitis B
  • insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos, como un ataque cardíaco
  • problemas hepáticos, como ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos)
  • trastornos sanguíneos (como un nivel bajo de glóbulos blancos)
  • trastornos nerviosos, como convulsiones
  • reacción alérgica
  • síndrome similar al lupus, una reacción del sistema inmunológico
  • soriasis

* Remicade y Humira tengo advertencias en caja para estos efectos secundarios. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información sobre los recuadros de advertencia de Remicade, consulte "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Eficacia

Remicade y Humira tienen diferentes usos aprobados por la FDA. Pero ambos se usan para tratar las siguientes afecciones:

• Enfermedad de Crohn
• colitis ulcerosa
• Artritis Reumatoide
• espondiloartritis anquilosante
• artritis psoriásica
• soriasis en placas

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Remicade como Humira son efectivos para tratar las condiciones mencionadas anteriormente.

Costos

Remicade y Humira son medicamentos de marca. Los biosimilares de Remicade y Humira están aprobados por la FDA.

• Los biosimilares de Remicade son Inflectra, Ixifi, Avsola y Renflexis.
• Los biosimilares de Humira son Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada y Amjevita.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta del ingrediente activo en un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos también tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

El costo de Remicade y Humira depende de muchos factores, incluida la forma utilizada, la dosis y la duración del tratamiento. Para obtener más información sobre el costo de ambos medicamentos, visite GoodRx.

Remicade contra Inflectra

Como Humira (arriba), el medicamento Inflectra (infliximab-dyyb) tiene usos similares a los de Remicade. Aquí hay una comparación de cómo Remicade e Inflectra son similares y diferentes.

Ingredientes

Remicade contiene el medicamento infliximab.

Inflectra contiene infliximab-dyyb, un biosimilar de infliximab.

Los biosimilares son fármacos biológicos elaborados a partir de organismos vivos. Son muy similares a otro medicamento (un medicamento de referencia) aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Remicade es el fármaco de referencia de Inflectra. La terminación “-dyyb” se agrega al nombre del medicamento para mostrar que Remicade e Inflectra son dos productos diferentes.

La FDA ha revisado qué tan seguros y efectivos son los biosimilares y sus medicamentos de referencia. Los dos medicamentos actúan de manera muy similar en el cuerpo. No hay grandes diferencias en su funcionamiento. Entonces, la información de Remicade y su biosimilar Inflectra es similar.

Usos

Remicade e Inflectra están aprobados por la FDA para tratar a personas con las siguientes afecciones:

• Enfermedad de Crohn (tanto en adultos como en niños de 6 años en adelante)
• colitis ulcerosa (en adultos y niños de 6 años en adelante)
• artritis reumatoide (en adultos)
• espondilitis anquilosante (en adultos)
• artritis psoriásica (en adultos)
• psoriasis en placas (en adultos)

Remicade e Inflectra se consideran opciones de tratamiento para personas cuya enfermedad es de moderada a grave. Para la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la psoriasis en placas, estos medicamentos generalmente se recetan a personas que probaron otros medicamentos que no aliviaron sus síntomas. Para obtener más información sobre cómo se usa Remicade, consulte la sección "Usos de Remicade" a continuación.

Formas y administración de fármacos

Remicade e Inflectra vienen en forma de viales de polvo. Su proveedor de atención médica lo mezclará con un líquido para preparar una solución.

Ambos fármacos se administran en forma de infusión. Esta es una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo.

Irá al consultorio de su médico o una clínica para recibir las infusiones. Las perfusiones de Remicade e Inflectra suelen durar unas 2 horas. El programa de dosificación habitual es una vez cada 8 semanas después de completar la primera etapa de dosificación.

Efectos secundarios y riesgos

Dado que Inflectra es un biosimilar de infliximab (el fármaco activo de Remicade), Inflectra y Remicade tienen los mismos efectos secundarios. A continuación se enumeran ejemplos de efectos secundarios comunes y graves de cada medicamento.

Efectos secundarios más comunes

Esta lista contiene los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir tanto con Remicade como con Inflectra (cuando se toman individualmente):

• dolor de cabeza
• infecciones de las vías respiratorias superiores, como una infección de los senos nasales o dolor de garganta
• tos
• dolor en su abdomen (vientre)

Efectos secundarios graves

Aquí hay ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Remicade e Inflectra (cuando se toman individualmente):

• reacciones a la infusión (efectos secundarios o síntomas que ocurren durante o poco después de una infusión), como erupción
• ritmos cardíacos anormales
• golpe
• ciertos cánceres, * como linfomas (cánceres del sistema linfático)
• infecciones graves, * como tuberculosis (TB) o hepatitis B
• insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos, como un ataque cardíaco
• daño hepático, como ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos)
• trastornos sanguíneos (como un nivel bajo de glóbulos blancos)
• trastornos nerviosos, como convulsiones
• reacción alérgica
• síndrome similar al lupus, una reacción del sistema inmunológico
• soriasis

* Remicade y Inflectra tengo advertencias en caja para estos efectos secundarios. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información sobre los recuadros de advertencia de Remicade, consulte "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Eficacia

Remicade e Inflectra tienen los mismos usos aprobados por la FDA.

La FDA ha revisado qué tan seguros y efectivos son los biosimilares de Remicade, como Inflectra. Remicade e Inflectra actúan de forma muy similar en el organismo. No hay grandes diferencias en su funcionamiento.

Un estudio clínico examinó a personas con enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, espondiloartritis, artritis reumatoide, artritis psoriásica o psoriasis en placas. Las personas cambiaron de Remicade a Inflectra o siguieron tomando Remicade. Inflectra ayudó a controlar los síntomas también con Remicade.

Un artículo de revisión que incluyó varios estudios clínicos también encontró que cambiar de Remicade a biosimilares (como Inflectra) proporcionó un control de síntomas similar.

Sin embargo, la evidencia actual de la efectividad a largo plazo de Remicade en comparación con sus biosimilares es limitada.

Costos

Remicade e Inflectra son medicamentos de marca. Remicade tiene cuatro biosimilares: Avsola, Inflectra, Ixifi y Renflexis. Inflectra es un biosimilar de Remicade.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta del ingrediente activo en un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos también tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Según estimaciones de GoodRx.com, Remicade generalmente cuesta más que Inflectra por vial. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su ubicación y su plan de seguro.

Usos de Remicade

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Remicade para tratar ciertas afecciones. Remicade también puede usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Usos aprobados para Remicade

Remicade está aprobado por la FDA para tratar varias enfermedades autoinmunes (afecciones en las que su sistema inmunológico ataca a su cuerpo por error).

Remicade para la enfermedad de Crohn

La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en la que presenta inflamación (hinchazón) en el tracto digestivo.

Remicade está aprobado por la FDA para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave en adultos y niños de 6 años en adelante. Está aprobado para su uso cuando otros medicamentos de uso común no han aliviado los síntomas de la enfermedad de Crohn lo suficientemente bien.

Remicade para la colitis ulcerosa

La colitis ulcerosa también es un tipo de EII, pero tiene inflamación en el colon (intestino grueso).

Remicade está aprobado por la FDA para tratar la colitis ulcerosa de moderada a grave en adultos y en niños de 6 años en adelante. Está aprobado para su uso cuando otros medicamentos convencionales no han aliviado los síntomas de la colitis ulcerosa lo suficientemente bien.

Remicade para la psoriasis en placas

La psoriasis en placas es un tipo de psoriasis en la que se forman parches rojos que pican y se forman en la piel.

Remicade está aprobado por la FDA para tratar la psoriasis en placas grave y crónica en adultos que:

• puede tomar medicamentos orales o inyectables que son sistémicos (funcionan en todo el cuerpo)
• no puede tomar otros medicamentos convencionales

Remicade para la artritis reumatoide

Con la artritis reumatoide (AR), tiene dolor e inflamación en las articulaciones y otras partes del cuerpo.

Remicade está aprobado por la FDA para tratar la AR de moderada a grave en adultos. Se usa con el fármaco metotrexato.

Remicade para la espondilitis anquilosante

La espondilitis anquilosante es una forma de artritis que afecta principalmente a la columna.

Remicade está aprobado por la FDA para tratar la espondilitis anquilosante activa en adultos. "Activo" significa que actualmente tiene síntomas.

Remicade para la artritis psoriásica

La artritis psoriásica es un tipo de inflamación de las articulaciones que puede ocurrir con la afección de la piel, la psoriasis.

Remicade está aprobado por la FDA para tratar la artritis psoriásica activa en adultos. "Activo" significa que actualmente tiene síntomas.

Eficacia de Remicade

A continuación, se muestran algunos ejemplos de la eficacia de Remicade en estudios clínicos:

• Enfermedad de Crohn en adultos. En un estudio clínico, los adultos con enfermedad de Crohn tomaron Remicade. Entre el 39% y el 46% de ellos estaban en remisión de la enfermedad (libres de síntomas) después de 30 semanas. En comparación, el 25% de las personas que recibieron una dosis de Remicade seguida de un placebo (tratamiento sin fármaco activo) cada 8 semanas obtuvieron este resultado.
• Enfermedad de Crohn en niños. En un estudio clínico, los niños con enfermedad de Crohn tomaron Remicade cada 8 semanas o cada 12 semanas. Después de 30 semanas de tratamiento, el 60% de los que tomaron Remicade cada 8 semanas estaban libres de síntomas. En comparación, el 35% de los niños que tomaron Remicade cada 12 semanas tuvieron esta respuesta. Remicade no se comparó con un fármaco diferente o un placebo.
• Colitis ulcerosa en adultos. En estudios clínicos, las personas con colitis ulcerosa tomaron Remicade. Entre el 26% y el 37% de ellos estaban libres de síntomas después de 30 semanas. En comparación, entre el 11% y el 16% de las personas que tomaron un placebo obtuvieron este resultado.
• Colitis ulcerosa en niños. En un estudio clínico, los niños con colitis ulcerosa tomaron Remicade cada 8 semanas o cada 12 semanas.De los que tomaron Remicade cada 8 semanas, el 38% no presentaron síntomas después de 54 semanas. De los que tomaron el medicamento cada 12 semanas, el 18% tuvo este resultado. Remicade no se comparó con un fármaco diferente o un placebo.
• Artritis Reumatoide. En un estudio clínico, las personas con artritis reumatoide tomaron Remicade o un placebo. Ambos grupos también tomaron metotrexato. Después de 30 semanas, entre el 26% y el 31% del grupo de Remicade vio una mejora del 50% en los síntomas. En comparación, el 5% de las personas en el grupo de placebo tuvieron este resultado.
• Espondiloartritis anquilosante. En un estudio clínico, las personas con espondilitis anquilosante tomaron Remicade o un placebo. Después de 24 semanas, el 44% de los que tomaron Remicade vieron mejorar sus síntomas en al menos un 50%. En comparación, el 9% de las personas que tomaron un placebo obtuvieron este resultado.
• Artritis psoriásica. En un estudio clínico, las personas con artritis psoriásica tomaron Remicade o un placebo. Después de 6 meses, el 41% de los que tomaron Remicade vieron mejorar sus síntomas en al menos un 50%. En comparación, el 4% de las personas que tomaron un placebo obtuvieron este resultado.
• Soriasis en placas. En estudios clínicos, las personas con psoriasis en placas tomaron Remicade o placebo. Después de 10 semanas, el 80% de los que tomaron Remicade no presentaban síntomas o presentaban síntomas mínimos. En comparación, el 4% de las personas que tomaron un placebo obtuvieron estos resultados.

En muchos de estos casos, las personas tomaron otros medicamentos con Remicade. Ejemplos de estos medicamentos son el metotrexato y los corticosteroides, como la prednisona. La eficacia de Remicade en usted dependerá de muchos factores. Estos incluyen los síntomas de su enfermedad, otras condiciones de salud que tenga, otros medicamentos que tome y su dosis y programa de tratamiento.

Usos que no están aprobados

La FDA no ha aprobado Remicade para tratar afecciones distintas de las mencionadas anteriormente. Pero a veces, el medicamento se puede usar de manera no indicada para otras enfermedades inflamatorias, que involucran inflamación (hinchazón). Algunas de estas condiciones incluyen:

• granulomatosis con poliangeítis (una enfermedad que daña los vasos sanguíneos pequeños)
• hidradenitis supurativa grave (una afección de la piel)
• sinovitis (hinchazón de las articulaciones)
• artritis idiopática juvenil grave (un tipo de artritis que afecta a los niños)
• Enfermedad de Still de inicio en la edad adulta (una enfermedad que a menudo causa fatiga e hinchazón)
• Arteritis de Takayasu (una enfermedad rara de los vasos sanguíneos)
• uveítis (hinchazón del ojo)

Remicade para niños

Remicade está aprobado por la FDA para tratar a niños de 6 años en adelante con enfermedad de Crohn de moderada a grave o colitis ulcerosa de moderada a grave.

Para obtener información sobre la eficacia de Remicade en el tratamiento de estas afecciones, consulte la sección "Eficacia de Remicade" anterior.

Remicade y embarazo

No se sabe si es seguro tomar Remicade durante el embarazo. En estudios con animales, no hubo daño al bebé en desarrollo cuando la madre tomó el medicamento. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que ocurrirá en los humanos.

Solo debe tomar Remicade durante el embarazo si los beneficios son mayores que los riesgos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico sobre si Remicade es seguro para usted.

Si toma Remicade cuando está embarazada, su bebé puede tener un mayor riesgo de infección después del nacimiento. No deben recibir vacunas vivas durante al menos 6 meses después de su nacimiento para evitar infecciones graves. * Una vacuna viva contiene una forma debilitada de un germen o virus. Consulte la sección "Remicade y vacunas vivas" a continuación para obtener más información.

* Remicade tiene un advertencia en caja para infecciones graves. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Remicade y control de la natalidad

No se sabe si es seguro tomar Remicade durante el embarazo. Si es sexualmente activa y usted o su pareja pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Remicade.

Remicade y lactancia

No se sabe si Remicade pasa a la leche materna. Sin embargo, no se recomienda amamantar mientras se toma Remicade debido a la gravedad de los efectos secundarios del medicamento.

Si está amamantando y está considerando tomar Remicade, hable con su médico. Es posible que le recomienden que deje de amamantar o que retrase el tratamiento hasta que deje de amamantar.

Uso de Remicade con otras drogas

Remicade se usa a menudo con otros medicamentos en ciertas situaciones.

Terapia combinada con metotrexato y otros fármacos.

Su médico puede recetarle medicamentos para que los tome con Remicade para controlar mejor sus síntomas. Estos medicamentos a menudo alivian la inflamación (hinchazón) al tratar diferentes partes de su sistema inmunológico que Remicade.

Por ejemplo, el Colegio Americano de Gastroenterología recomienda una terapia combinada para personas con enfermedad de Crohn de moderada a grave. Las pautas sugieren el uso de Remicade con medicamentos como azatioprina (Azasan, Imuran) o metotrexato (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). También recomiendan tomar corticosteroides, como prednisona, con Remicade u otros medicamentos similares.

Ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar con Remicade para tratar los síntomas de la artritis reumatoide (AR) incluyen:

• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil, Motrin IB), celecoxib (Celebrex)
• corticosteroides, como prednisona
• opioides, como hidrocodona (Hysingla)

Ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar con Remicade para tratar los síntomas de la psoriasis en placas incluyen:

• corticosteroides tópicos (tratamiento aplicado a la piel), como betametasona (Beta-Val)
• calcipotrieno tópico (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• alquitrán de hulla

Muchas de las afecciones que trata Remicade también se pueden tratar con medicamentos adicionales similares. Hable con su médico sobre la seguridad y eficacia de todos los medicamentos recetados o de venta libre que esté considerando para su tratamiento.

Medicamentos de reacción a la infusión

Algunas personas pueden tener reacciones leves o moderadas durante o poco después de recibir Remicade. Los ejemplos de posibles síntomas incluyen:

• fiebre
• escalofríos (sensación de frío sin motivo)
• picazón en la piel
• Dolor de pecho
• presión arterial alta o baja
• dificultad para respirar

Es común tomar medicamentos poco antes del tratamiento con Remicade para ayudar a prevenir estas reacciones. Estas premedicaciones incluyen:

• antihistamínicos, como difenhidramina (Benadryl)
• acetaminofén (Tylenol)
• corticosteroides, como prednisona

Remicade y alcohol

Remicade y el alcohol no interactúan entre sí.

Mientras toma Remicade, es importante seguir un estilo de vida saludable. Esto ayuda a que su sistema inmunológico funcione lo mejor posible.

Beber demasiado alcohol puede debilitar su sistema inmunológico. Cuando su sistema inmunológico no es lo suficientemente fuerte para combatir los gérmenes, puede estar en riesgo de sufrir infecciones graves. *

Remicade se ha relacionado con problemas hepáticos graves, que pueden provocar ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). Beber demasiado alcohol también puede dañar su hígado. Por lo tanto, tomar Remicade mientras bebe demasiado alcohol puede aumentar su riesgo de problemas hepáticos.

Si toma Remicade, hable con su médico sobre si beber alcohol es seguro para usted.

* Remicade tiene un advertencia en caja para infecciones graves. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Interacciones de Remicade

Remicade puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o agravarlos.

Remicade y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Remicade. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Remicade.

Antes de tomar Remicade, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Remicade con metotrexato

No se sabe exactamente si Remicade y metotrexato interactúan entre sí. Sin embargo, Remicade se prescribe con metotrexato para muchas enfermedades autoinmunes (afecciones en las que su sistema inmunológico ataca a su cuerpo por error). Estos incluyen artritis reumatoide (AR) y artritis psoriásica.

De hecho, tomar metotrexato con Remicade puede reducir el riesgo de desarrollar anticuerpos contra Remicade. (Los anticuerpos son proteínas del sistema inmunológico que atacan sustancias, como Remicade, y pueden hacerlas menos efectivas). El metotrexato también puede aumentar la cantidad de Remicade que circula por su cuerpo. En ambos casos, Remicade puede ser más eficaz.

También es posible que tomar Remicade con otro medicamento que debilite su sistema inmunológico pueda aumentar su riesgo de infecciones y cáncer. * Su médico lo controlará de cerca para detectar infecciones y cáncer si toma Remicade, con o sin metotrexato.

* Remicade posee advertencias en caja para infecciones graves y cáncer. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Remicade y ciertos medicamentos que debilitan el sistema inmunológico

Tomar Remicade con ciertos medicamentos biológicos (medicamentos elaborados a partir de organismos vivos) puede debilitar aún más su sistema inmunológico. Esto aumenta su riesgo de sufrir infecciones graves. *

Algunos ejemplos de medicamentos que pueden debilitar el sistema inmunológico y que no deben tomarse con Remicade incluyen:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (ORENCIA)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• vedolizumab (Entyvio)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)

Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico antes de comenzar a tomar Remicade. Pueden recomendar otras opciones de tratamiento.

* Remicade tiene un advertencia en caja para infecciones graves. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Remicade y vacunas vivas

No debe recibir vacunas vivas mientras toma Remicade. El medicamento disminuye la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones. * Por lo tanto, puede correr el riesgo de contraer la infección que la vacuna generalmente ayuda a prevenir.

Ejemplos de vacunas vivas que se deben evitar mientras se toma Remicade incluyen:

• vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR)
• vacuna contra la fiebre amarilla

Antes de comenzar con Remicade, asegúrese de estar al día con todas las vacunas. Si necesita una vacuna viva, consígala antes de comenzar su tratamiento con Remicade.

Vacunas vivas y bebés

Si tomó Remicade durante el embarazo, su bebé no debe recibir vacunas vivas hasta que tenga al menos 6 meses de edad. Los bebés expuestos a Remicade antes del nacimiento y que se vacunan demasiado pronto pueden tener un mayor riesgo de infecciones, complicaciones graves o la muerte.

Estas son algunas vacunas vivas que su bebé no debe recibir durante al menos 6 meses después del nacimiento:

• vacuna contra el rotavirus
• Vacuna triple vírica
• Vacuna contra el bacilo de Calmette-Guerin (BCG) (una vacuna específica contra la tuberculosis [TB])

Si tiene preguntas sobre las vacunas que necesita su bebé y cuándo debe recibirlas, hable con el médico de su hijo.

* Remicade tiene un advertencia en caja para infecciones graves. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Remicade y warfarina

Tomar Remicade con warfarina (Coumadin, Jantoven) puede afectar la rapidez con que su cuerpo metaboliza (descompone) la warfarina. Esto podría cambiar la eficacia de la warfarina para ayudar a prevenir los coágulos de sangre. Cuando comience o deje de tomar Remicade, su médico controlará la respuesta de su cuerpo a la warfarina. Es posible que necesite una dosis diferente de warfarina.

Remicade y teofilina

Tomar Remicade con teofilina (Theocron, Theo-24, otros) puede afectar la forma en que su cuerpo metaboliza (descompone) la teofilina. Esto podría cambiar la seguridad y eficacia de la teofilina. Cuando comience o deje de tomar Remicade, su médico controlará la respuesta de su cuerpo a la teofilina. Es posible que necesite una dosis diferente de teofilina.

Remicade y ciclosporina

Tomar Remicade con ciclosporina (Restasis, Sandimmune, otros) puede afectar la forma en que su cuerpo metaboliza (descompone) la ciclosporina. Esto podría cambiar la seguridad y eficacia de la ciclosporina. Cuando comience o deje de tomar Remicade, su médico controlará la respuesta de su cuerpo a la ciclosporina. Es posible que necesite una dosis diferente de ciclosporina.

Remicade y hierbas y suplementos

No hay ninguna hierba o suplemento que se haya informado específicamente que interactúe con Remicade, según el fabricante del medicamento.

Sin embargo, aún debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Remicade.

Remicade y alimentos

No hay ningún alimento que haya sido informado específicamente por el fabricante que interactúe con Remicade. Si tiene alguna pregunta sobre la ingesta de ciertos alimentos con Remicade, hable con su médico.

Cómo actúa Remicade

Remicade se usa para tratar ciertas enfermedades autoinmunes. Estas son condiciones en las que su sistema inmunológico ataca por error los propios tejidos u órganos de su cuerpo.

Remicade bloquea la acción del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Es una proteína del sistema inmunológico de su cuerpo que participa en la inflamación (hinchazón).

La mayoría de las personas con enfermedades autoinmunes tienen niveles de TNF-alfa más altos de lo normal y demasiada inflamación. Al bloquear la actividad del TNF-alfa, Remicade ayuda a limitar el ataque de su sistema inmunológico a órganos y partes del cuerpo sanos.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Remicade comienza a afectar su sistema inmunológico de inmediato. Pero es posible que no vea que sus síntomas mejoran durante varios días o semanas.

Preguntas frecuentes sobre Remicade

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Remicade.

¿Tendré síntomas de abstinencia si dejo de tomar Remicade?

No, no tendrá síntomas de abstinencia reales. Pero puede tener más síntomas de su afección o pueden empeorar si deja de tomar Remicade.

En un pequeño estudio, los investigadores probaron los resultados de suspender el tratamiento con Remicade. Descubrieron que el 72,1% de las personas necesitaban medicamentos para tratar su afección después de dejar de tomar Remicade.

Este estudio incluyó a personas con enfermedad de Crohn. Estaban en remisión clínica (libres de síntomas) en el momento en que dejaron de usar Remicade. Las personas permanecieron libres de síntomas durante un promedio de 1 año después de dejar de tomar Remicade.

Si tiene preguntas sobre qué esperar cuando su médico finalice su tratamiento con Remicade, hable con ellos.

¿Remicade es una forma de quimioterapia?

No, Remicade no es una forma de quimioterapia. Remicade es un producto biológico, lo que significa que está hecho de organismos vivos. Específicamente, Remicade es un anticuerpo monoclonal que se elabora a partir de células del sistema inmunológico en un laboratorio. Los anticuerpos monoclonales solo bloquean la actividad de ciertas proteínas en el cuerpo.

La quimioterapia, por otro lado, es un fármaco químico que destruye las células que crecen rápidamente en todo el cuerpo. Por lo general, se usa para tratar el cáncer. Los medicamentos de quimioterapia afectan a muchos tipos de células y órganos. Esto es diferente de las acciones muy específicas de los anticuerpos monoclonales, como Remicade.

¿Remicade puede causar cáncer?

No está claro si Remicade causa cáncer.

Ha habido informes de cánceres nuevos o inusuales * con el uso de Remicade y otros medicamentos de la clase de bloqueadores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). (Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar).

Algunos de los cánceres incluían linfoma (cáncer del sistema linfático), cáncer de piel y cáncer de cuello uterino. Muchos de los casos ocurrieron en hombres más jóvenes, con la excepción del cáncer de cuello uterino.

Sin embargo, en una revisión de múltiples estudios, la evidencia del riesgo de cáncer fue contradictoria. Los análisis de estudios y registros que recopilan información de poblaciones más grandes también han tenido resultados contradictorios.

Si le preocupa el cáncer, hable con su médico sobre su historial médico y su riesgo de cáncer. Le explicarán los beneficios y riesgos de tomar Remicade. Para obtener más información sobre Remicade y el cáncer, consulte la sección "Efectos secundarios de Remicade" anterior.

* Remicade tiene un advertencia en caja para el cáncer. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

¿Remicade podría dejar de funcionar para mí?

Si. Remicade puede volverse menos eficaz para usted con el tiempo. Esto puede ocurrir si el sistema inmunológico de su cuerpo comienza a reconocer a Remicade como un invasor extraño y produce anticuerpos contra Remicade. Los anticuerpos son proteínas del sistema inmunológico que combaten sustancias extrañas, incluidos medicamentos como Remicade.

Si su cuerpo produce anticuerpos anti-Remicade, el medicamento se eliminará de su sistema más rápido y no será tan efectivo.

Remicade también puede dejar de funcionar por un tiempo debido al estrés, elecciones dietéticas u otras condiciones de salud.

Si le preocupa la eficacia de Remicade en el tratamiento de su afección, hable con su médico.

¿Puedo vacunarme mientras estoy en tratamiento con Remicade?

Si y no. Puede recibir vacunas inactivas (no vivas) mientras toma Remicade. Las vacunas inactivas se elaboran a partir de gérmenes que han muerto. Muchas de las vacunas que recomiendan los médicos están inactivas.

Sin embargo, Remicade puede debilitar la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones. * Por lo tanto, no debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento. Las vacunas vivas se elaboran a partir de formas debilitadas de gérmenes. Ejemplos de vacunas vivas que se deben evitar mientras se toma Remicade incluyen la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) y la vacuna contra la fiebre amarilla. Para obtener más información, consulte la sección "Interacciones de Remicade" más arriba.

Antes de comenzar a tomar Remicade, consulte con su médico para ver si está al día con sus vacunas.

* Remicade tiene un advertencia en caja para infecciones graves. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Precauciones de Remicade

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencias de la FDA

Este medicamento tiene advertencias en un recuadro.Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Infecciones graves. Las personas que toman Remicade tienen un mayor riesgo de infecciones graves que pueden provocar una hospitalización o la muerte. Estos incluyen tuberculosis (TB), infecciones fúngicas en todo el cuerpo y otras infecciones bacterianas y virales. Antes de comenzar a tomar Remicade, su médico le hará una prueba de tuberculosis y lo controlará durante su tratamiento. Si desarrolla una infección grave mientras usa Remicade, su médico le pedirá que deje de tomar el medicamento.

Cánceres. Se han informado ciertos cánceres, incluido el linfoma (cáncer del sistema linfático) y el cáncer de piel, en personas que tomaron Remicade u otros medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). (Remicade es un bloqueador del TNF). Algunos de los casos que ocurrieron en niños y adolescentes fueron fatales.

Un tipo específico de linfoma fue el linfoma hepatoesplénico de células T. La mayoría de las personas que la desarrollaron eran varones adolescentes o adultos jóvenes que tenían colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Casi todos también estaban tomando un bloqueador del TNF con los fármacos azatioprina o 6-mercaptopurina.

Su médico lo examinará periódicamente para detectar cáncer durante y después del tratamiento con Remicade.

Otras precauciones

Antes de tomar Remicade, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Remicade no sea adecuado para usted si padece determinadas afecciones médicas. Éstos incluyen:

• Infecciones actuales. Remicade puede debilitar su sistema inmunológico, haciéndolo menos capaz de combatir los gérmenes. Esto puede provocar infecciones graves. Hable con su médico sobre cualquier infección actual o pasada que haya tenido. Si tiene antecedentes de ciertas infecciones, es posible que deba retrasar el inicio de Remicade hasta que la infección haya sido tratada.
• Cánceres. Se han notificado casos de cáncer en personas tratadas con Remicade. Informe a su médico si ha tenido cáncer en el pasado. Pueden discutir los riesgos y beneficios del tratamiento con Remicade.
• Hepatitis B. Remicade puede reactivar el virus de la hepatitis B si estuvo infectado con el virus en el pasado. Su médico le hará una prueba de hepatitis B antes de que empiece a tomar Remicade. Si da positivo en la prueba de hepatitis B, su médico lo controlará de cerca para detectar signos y síntomas del virus durante su tratamiento con Remicade. Es posible que necesite más tratamiento para la hepatitis B.
• Daño hepático. Se ha informado de daño hepático severo en personas que recibieron Remicade. En ciertos casos, el daño hepático provocó insuficiencia hepática, trasplante de hígado y muerte. Hable con su médico sobre cualquier historial de daño hepático o enfermedad hepática que tenga. Lo controlarán de cerca para detectar signos y síntomas de empeoramiento de la función hepática durante su tratamiento con Remicade.
• Insuficiencia cardiaca. Las personas han tenido insuficiencia cardíaca nueva o que ha empeorado mientras recibían Remicade. Ciertas dosis de Remicade no son seguras para personas con insuficiencia cardíaca moderada o grave. Informe a su médico si tiene insuficiencia cardíaca o antecedentes de enfermedad cardíaca. Discutirán los riesgos y beneficios del tratamiento con Remicade.
• Trastornos de la sangre. Se han notificado trastornos sanguíneos, incluidos niveles bajos de glóbulos blancos, con el tratamiento con Remicade. Algunos casos han llevado a la muerte. Informe a su médico si tiene antecedentes de trastornos sanguíneos. Lo vigilarán de cerca para detectar signos y síntomas de empeoramiento de los trastornos sanguíneos mientras recibe Remicade.
• Reacciones graves a la infusión. Las personas han tenido problemas cardiovasculares (corazón y vasos sanguíneos) o cerebrales graves durante o pocas horas después de recibir una infusión de Remicade. Ejemplos de estos problemas incluyen ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, presión arterial alta o baja y ritmo cardíaco anormal (latido cardíaco demasiado rápido, demasiado lento o irregular). Informe a su médico si tiene antecedentes de reacciones graves a la infusión o problemas cardiovasculares o cerebrales. Lo controlarán de cerca durante y después de sus infusiones.
• Reacciones del sistema nervioso. Algunas personas han tenido trastornos del sistema nervioso central nuevos o que han empeorado mientras tomaban Remicade. Estos incluyen convulsiones y esclerosis múltiple. Informe a su médico si tiene un trastorno del sistema nervioso o ha tenido uno en el pasado. Lo vigilarán de cerca para detectar síntomas nuevos o que empeoren durante su tratamiento con Remicade.
• Reacción alérgica. Si ha tenido una reacción alérgica grave a Remicade o cualquiera de sus ingredientes, no debe tomar Remicade. Pregúntele a su médico qué otros tratamientos son mejores opciones para usted.
• El embarazo. No se sabe si es seguro tomar Remicade durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Remicade y el embarazo".
• Amamantamiento. No se recomienda amamantar mientras se toma Remicade. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Remicade y lactancia".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Remicade, consulte la sección "Efectos secundarios de Remicade" anterior.

Información profesional para Remicade

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Remicade (infliximab) está aprobado por la FDA para tratar lo siguiente:

• Enfermedad de Crohn
• enfermedad de Crohn pediátrica (a partir de los 6 años)
• colitis ulcerosa
• colitis ulcerosa pediátrica (a partir de los 6 años)
• Artritis Reumatoide
• espondiloartritis anquilosante
• artritis psoriásica
• soriasis en placas

Administración

Remicade se administra mediante perfusión intravenosa.

Mecanismo de acción

Remicade es un anticuerpo monoclonal que se une al ligando alfa del factor de necrosis tumoral y evita que se una a los receptores. Esto da como resultado una disminución de la activación del sistema inmunológico aguas abajo, incluida la inducción, migración y actividad de citocinas y proteínas y células del sistema inmunológico.

Farmacocinética y metabolismo.

La distribución es principalmente en la vasculatura. Se espera que el metabolismo se produzca a través del catabolismo a péptidos y aminoácidos más pequeños.

La mediana de la semivida terminal de Remicade es de 7,7 a 9,5 días. No hay evidencia de acumulación sistémica después de dosis repetidas, pero el aclaramiento aumenta en presencia de anticuerpos anti-infliximab.

La edad, el peso y el sexo no tienen ningún efecto sobre el aclaramiento o el volumen de distribución.

Contraindicaciones

Remicade en dosis superiores a 5 mg / kg está contraindicado para su uso en personas con insuficiencia cardíaca de moderada a grave.

Remicade también está contraindicado en personas con:

• un historial de reacciones de hipersensibilidad graves al fármaco
• un historial de hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco o a las proteínas murinas

Almacenamiento

Los viales sin abrir de Remicade deben almacenarse en el refrigerador a temperaturas de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C).

Los viales sin abrir también se pueden almacenar a temperatura ambiente (máximo de 86 ° F / 30 ° C) hasta por 6 meses (pero sin exceder la fecha de vencimiento original). Si almacena los viales a temperatura ambiente, debe escribir la nueva fecha de vencimiento en la caja. No devuelva los viales al refrigerador.

Los viales de Remicade no contienen conservantes.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.