Se retiraron del mercado más lotes de medicamentos contra la hipertensión comunes
La compañía Torrent Pharmaceuticals Ltd. está anunciando que están retirando más lotes del fármaco común para la hipertensión Losartan después de descubrir que contenían niveles inaceptablemente altos de un carcinógeno en enero de este año.
Losartán es un medicamento que los médicos usan comúnmente para tratar la presión arterial alta en personas con o sin hipertrofia ventricular izquierda, un agrandamiento anormal del ventrículo izquierdo del corazón.
Los profesionales de la salud también recetan Losartán para el tratamiento de la nefropatía en personas con diabetes tipo 2.
Torrent Pharmaceuticals, que también se llama Torrent Pharma, comercializa el medicamento.
Recientemente, la compañía retiró voluntariamente algunos lotes de Losartan del mercado porque contenían trazas de una impureza a niveles que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) considera inseguros.
El 3 de enero de 2019, la compañía anunció por primera vez que estaban ampliando su retirada inicial del mercado, o retirada, de 2 lotes de tabletas de potasio de Losartán, USP, a 10 lotes porque contenían niveles inaceptablemente altos de N-nitrosodietilamina (NDEA).
Desde entonces, han anunciado varios "retiros de expansión", en los que retiraron más lotes de la droga.
Ahora, la FDA ha publicado el quinto retiro de expansión de la compañía para tabletas de potasio de Losartan, USP, y esto incluye tabletas de potasio / hidroclorotiazida de Losartan, USP.
Según la Biblioteca Nacional de Medicina, NDEA es un agente hepatotóxico, lo que significa que daña el hígado. También afirman que "se prevé razonablemente" que cause cáncer en los seres humanos.
El tratamiento debe continuarse
Torrent Pharmaceuticals descubrió la impureza mientras probaba lotes que habían sido fabricados usando "ingrediente farmacéutico activo fabricado por Hetero Labs Ltd usando la antigua ruta de síntesis", según el anuncio de la compañía en el sitio web de la FDA.
La última retirada incluye 3 lotes más de comprimidos de Losartán potásico, USP y 2 lotes de comprimidos de Losartán potásico / hidroclorotiazida, USP.
Es importante destacar que la compañía farmacéutica advierte que las personas que ya están tomando estos medicamentos continúen haciéndolo, ya que una interrupción abrupta del tratamiento sin un respaldo alternativo puede representar un mayor peligro para la salud.
La compañía recomienda que las personas que actualmente toman el medicamento busquen el consejo de sus farmacéuticos o médicos sobre un tratamiento alternativo antes de dejar de tomar el medicamento.
El sitio web de la FDA contiene una tabla que enumera los nombres y números de lote de los productos retirados, lo que facilita su identificación.
Torrent Pharmaceuticals también da la bienvenida a las personas con inquietudes sobre el retiro del mercado y a los consumidores que deseen informar eventos médicos adversos para que se comuniquen con la compañía, ya sea por teléfono, al 1-800-912-9561, o por correo electrónico, en [email protected].
Según la FDA, "El retiro de un medicamento es la forma más eficaz de proteger al público de un producto defectuoso o potencialmente dañino".
La FDA agrega que publican los anuncios de retiro del mercado de las empresas como una cuestión de salud pública y servicio y que publicar el anuncio de Torrent Pharmaceuticals no es un respaldo del producto o de la empresa.
