¿Se prescriben en exceso las estatinas para la prevención de enfermedades cardiovasculares?
Para millones de personas que toman estatinas para prevenir la aparición de enfermedades cardiovasculares, los daños potenciales del medicamento para reducir el colesterol pueden superar los beneficios.
Así concluye un reciente estudio de modelos de la Universidad de Zúrich en Suiza que cuestiona si las estatinas están “significativamente sobreprescritas”.
La investigación, que figura en el Annals of Internal Medicine, se refiere al uso de estatinas para la "prevención primaria" de enfermedades cardiovasculares en personas sin antecedentes de la enfermedad.
Una medida de prevención primaria es aquella que interviene para prevenir una afección antes de que pueda afectar la salud. Las vacunas, por ejemplo, son medidas de prevención primaria.
Las estatinas son algunas de las clases de medicamentos más recetados en todo el mundo. Actúan bloqueando una enzima llamada HMG-CoA reductasa que ayuda al hígado a producir colesterol.
La mayoría de las pautas médicas recomiendan el uso de estatinas para personas sin antecedentes de síntomas cuando su riesgo esperado de desarrollar enfermedad cardiovascular durante los próximos 10 años es del 7,5 al 10 por ciento.
Este umbral de riesgo de 10 años sitúa a alrededor de 3 de cada 10 adultos en todo el mundo como elegibles para recibir tratamiento.
Sin embargo, los autores señalan que "a menudo no está claro si los desarrolladores de directrices sopesaron los daños y los beneficios y cómo lo hicieron".
Estatinas para prevención primaria
En 2013, el American College of Cardiology (ACC) y la American Heart Association (AHA) actualizaron las recomendaciones que orientan a los médicos en el tratamiento del colesterol y el uso de estatinas.
Una de las razones de la actualización fue el argumento de que el colesterol alto en sangre es uno de los factores de riesgo cardiovascular alterables "más prevalentes".
Otro argumento fue que hay evidencia de que el tratamiento del colesterol reduce el número de personas que desarrollan enfermedades cardiovasculares y mueren a causa de ellas.
La actualización causó controversia. Esto se debió principalmente a que redujo los umbrales que los médicos deben usar para ayudarlos a decidir si prescriben estatinas para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares.
Esto recomendó que los médicos consideren a los adultos sin antecedentes de problemas cardíacos como elegibles para la prevención primaria si su riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular en los próximos 10 años es del 7.5 por ciento o más.
Además, la revisión amplió el objetivo de la prevención para incluir no solo la enfermedad coronaria, sino también la aterosclerosis, el accidente cerebrovascular y la enfermedad arterial periférica.
Los expertos predijeron en ese momento que la implementación completa de las pautas identificaría a alrededor de 13 millones de personas en los Estados Unidos como "recién elegibles para ser considerados" para el tratamiento con estatinas.
Los umbrales son demasiado altos
Los investigadores de la Universidad de Zúrich utilizaron un modelo informático para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular a 10 años "en el que las estatinas proporcionan al menos un 60 por ciento de probabilidad de beneficio neto".
Ajustaron los resultados para eliminar cualquier efecto del "riesgo competitivo" de muerte que no se debiera a una enfermedad cardiovascular, así como el "riesgo inicial, las frecuencias y las preferencias por los beneficios y daños de las estatinas".
Los daños que incluyeron en sus cálculos fueron "eventos adversos", como miopatía (debilidad muscular), disfunción hepática y aparición de diabetes.
Los resultados mostraron que los umbrales de riesgo cardiovascular a 10 años en los que los beneficios del uso de estatinas superan los daños son consistentemente más altos que los recomendados en las pautas.
Por ejemplo, en el caso de hombres de 70 a 75 años sin antecedentes de síntomas, los daños de tomar estatinas fueron mayores que los beneficios hasta que el riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular durante 10 años superó el 21 por ciento.
Para las mujeres de 70 a 75 años, el riesgo a 10 años requerido para que el beneficio supere los daños fue del 22 por ciento.
Para las personas de 40 a 44 años, los beneficios superaron los daños en un 14 por ciento de riesgo cardiovascular a 10 años para los hombres y un 17 por ciento para las mujeres.
"La atorvastatina y la rosuvastatina proporcionaron un beneficio neto con menores riesgos a 10 años que la simvastatina y la pravastatina", señalan los autores.
En un editorial vinculado a los hallazgos, los Dres. Ilana B. Richman y Joseph S. Ross de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale en New Haven, CT, notan algunas preocupaciones sobre los umbrales actualizados, particularmente en relación con los adultos mayores.
También comentan que las pautas han "descartado en gran medida" muchos de los efectos secundarios incluidos en el estudio.
"La recomendación planteó preguntas importantes sobre el umbral de riesgo 'correcto' en el que comenzar la terapia con estatinas para la prevención primaria, en particular porque muchos adultos mayores superan este umbral basándose únicamente en la edad".
Drs. Ilana B. Richman y Joseph S. Ross
